Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два метода согревания при эндопротезировании коленного сустава

21 января 2021 г. обновлено: Tampere University Hospital

Сравнение двух методов согревания при эндопротезировании коленного сустава. Проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности.

В этом исследовании будут сравниваться два метода согревания при эндопротезировании коленного сустава. В исследуемой группе будет использоваться согревающее одеяло Barrier EasyWarm, а в контрольной группе — согревающее одеяло BairHugger. Обе группы будут предварительно согреты за 30 минут до спинальной анестезии. В операционной будет продолжаться согревание тем же методом. Первичной конечной точкой является температура тела после поступления в отделение постанестезиологического лечения. Гипотеза состоит в том, что Barrier EasyWarm не уступает BairHugger в предотвращении непреднамеренной интраоперационной гипотермии.

Существует несколько методов неинвазивного измерения внутренней температуры. В этом исследовании используется метод нулевого теплового потока. В ходе исследования мы проверим точность системы мониторинга температуры 3M BairHugger, поместив два датчика на лоб пациентов (n = 30). После этого проверяется точность Dräger Tcore путем сравнения его с системой мониторинга температуры 3M BairHugger. Таким образом, у пациентов (n = 30) на лбу установлены обе эти разные системы контроля температуры тела. Данное обсервационное мониторинговое исследование проводят от больного № 80 до конца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 25-40
  • ASA класс I-III
  • плановая первичная односторонняя эндопротезирование коленного сустава
  • спинальная анестезия

Критерий исключения:

  • Класс ASA > III
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца
  • ревизионная хирургия, двустороннее эндопротезирование
  • общая анестезия
  • снижение психического статуса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EasyWarm
Периоперационное согревание с EasyWarm для предотвращения непреднамеренной гипотермии во время анестезии
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
Периоперационное согревание с помощью BairHugger для предотвращения непреднамеренной гипотермии во время анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Центральная температура после поступления в посленаркозное отделение
Временное ограничение: один час
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R17136

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования EasyWarm

Подписаться