- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03408197
Два метода согревания при эндопротезировании коленного сустава
Сравнение двух методов согревания при эндопротезировании коленного сустава. Проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности.
В этом исследовании будут сравниваться два метода согревания при эндопротезировании коленного сустава. В исследуемой группе будет использоваться согревающее одеяло Barrier EasyWarm, а в контрольной группе — согревающее одеяло BairHugger. Обе группы будут предварительно согреты за 30 минут до спинальной анестезии. В операционной будет продолжаться согревание тем же методом. Первичной конечной точкой является температура тела после поступления в отделение постанестезиологического лечения. Гипотеза состоит в том, что Barrier EasyWarm не уступает BairHugger в предотвращении непреднамеренной интраоперационной гипотермии.
Существует несколько методов неинвазивного измерения внутренней температуры. В этом исследовании используется метод нулевого теплового потока. В ходе исследования мы проверим точность системы мониторинга температуры 3M BairHugger, поместив два датчика на лоб пациентов (n = 30). После этого проверяется точность Dräger Tcore путем сравнения его с системой мониторинга температуры 3M BairHugger. Таким образом, у пациентов (n = 30) на лбу установлены обе эти разные системы контроля температуры тела. Данное обсервационное мониторинговое исследование проводят от больного № 80 до конца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tampere, Финляндия, 3351
- Tampere University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-40
- ASA класс I-III
- плановая первичная односторонняя эндопротезирование коленного сустава
- спинальная анестезия
Критерий исключения:
- Класс ASA > III
- нестабильная ишемическая болезнь сердца
- ревизионная хирургия, двустороннее эндопротезирование
- общая анестезия
- снижение психического статуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EasyWarm
|
Периоперационное согревание с EasyWarm для предотвращения непреднамеренной гипотермии во время анестезии
|
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
|
Периоперационное согревание с помощью BairHugger для предотвращения непреднамеренной гипотермии во время анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Центральная температура после поступления в посленаркозное отделение
Временное ограничение: один час
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R17136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования EasyWarm
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
Aleris HelseЗавершенныйПериоперационные/послеоперационные осложненияНорвегия
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйНепреднамеренная периоперационная гипотермия | Гипотермия, вызванная анестезией
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйНепреднамеренная периоперационная гипотермия | Предоперационная тревога, которую испытывает пациентГермания, Соединенное Королевство, Норвегия