- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03408197
무릎 관절 성형술의 두 가지 가온 방법
슬관절 인공관절 치환술에서 두 가지 가온법의 비교 전향적 무작위 비열등성 시험.
본 연구에서는 무릎 관절 성형술에서 두 가지 가온 방법을 비교하고자 한다. 연구 그룹에서는 Barrier EasyWarm을 사용하고 대조군에서는 BairHugger 상체 보온 담요를 사용합니다. 두 그룹 모두 척추 마취 30분 전에 예열됩니다. 수술실에서는 동일한 가온 방법으로 가온을 계속합니다. 1차 종료점은 마취 후 치료실에 도착한 후 심부 온도입니다. 가설은 Barrier EasyWarm이 의도하지 않은 수술 중 저체온증을 예방하는 데 BairHugger보다 열등하지 않다는 것입니다.
비침습적으로 심부 온도를 측정하는 방법은 거의 없습니다. 이 연구에서는 Zero-heat-flux 기술이 사용됩니다. 연구 중에 환자(n = 30)의 이마에 두 개의 센서를 배치하여 3M BairHugger 온도 모니터링 시스템의 정확도를 테스트합니다. 그런 다음 Dräger Tcore의 정확도를 3M BairHugger 온도 모니터링 시스템과 비교하여 검사합니다. 따라서 환자(n=30)는 이마에 이러한 서로 다른 심부 온도 모니터링 시스템을 모두 가지고 있습니다. 이 관찰 모니터링 연구는 환자 번호 80에서 끝까지 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tampere, 핀란드, 3351
- Tampere University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 25-40
- ASA 클래스 I-III
- 선택적 기본 편측 무릎 관절 성형술
- 척추 마취
제외 기준:
- ASA 클래스 > III
- 불안정한 관상 동맥 질환
- 재수술, 양측 관절성형술
- 전신 마취
- 정신 상태 감소
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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