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무릎 관절 성형술의 두 가지 가온 방법

2021년 1월 21일 업데이트: Tampere University Hospital

슬관절 인공관절 치환술에서 두 가지 가온법의 비교 전향적 무작위 비열등성 시험.

본 연구에서는 무릎 관절 성형술에서 두 가지 가온 방법을 비교하고자 한다. 연구 그룹에서는 Barrier EasyWarm을 사용하고 대조군에서는 BairHugger 상체 보온 담요를 사용합니다. 두 그룹 모두 척추 마취 30분 전에 예열됩니다. 수술실에서는 동일한 가온 방법으로 가온을 계속합니다. 1차 종료점은 마취 후 치료실에 도착한 후 심부 온도입니다. 가설은 Barrier EasyWarm이 의도하지 않은 수술 중 저체온증을 예방하는 데 BairHugger보다 열등하지 않다는 것입니다.

비침습적으로 심부 온도를 측정하는 방법은 거의 없습니다. 이 연구에서는 Zero-heat-flux 기술이 사용됩니다. 연구 중에 환자(n = 30)의 이마에 두 개의 센서를 배치하여 3M BairHugger 온도 모니터링 시스템의 정확도를 테스트합니다. 그런 다음 Dräger Tcore의 정확도를 3M BairHugger 온도 모니터링 시스템과 비교하여 검사합니다. 따라서 환자(n=30)는 이마에 이러한 서로 다른 심부 온도 모니터링 시스템을 모두 가지고 있습니다. 이 관찰 모니터링 연구는 환자 번호 80에서 끝까지 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tampere, 핀란드, 3351
        • Tampere University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 25-40
  • ASA 클래스 I-III
  • 선택적 기본 편측 무릎 관절 성형술
  • 척추 마취

제외 기준:

  • ASA 클래스 > III
  • 불안정한 관상 동맥 질환
  • 재수술, 양측 관절성형술
  • 전신 마취
  • 정신 상태 감소

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이지웜
마취 중 부주의한 저체온증을 방지하기 위해 EasyWarm으로 수술 전후 가온
ACTIVE_COMPARATOR: 베어허거
마취 중 부주의한 저체온증을 방지하기 위해 BairHugger로 수술 전후 가온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
마취 후 치료실 도착 후 심부 체온
기간: 한 시간
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R17136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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