Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwie metody ogrzewania w alloplastyce stawu kolanowego

21 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Tampere University Hospital

Porównanie dwóch metod ogrzewania w alloplastyce stawu kolanowego. Prospektywna, randomizowana próba non-inferiority.

W pracy porównane zostaną dwie metody rozgrzewania stosowane w chirurgii alloplastyki stawu kolanowego. W grupie badanej zastosowany zostanie Barrier EasyWarm, aw grupie kontrolnej koc rozgrzewający górną część ciała BairHugger. Obie grupy zostaną wstępnie ogrzane 30 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym. W sali operacyjnej ogrzewanie będzie kontynuowane tą samą metodą ogrzewania. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest temperatura głęboka po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu. Istnieje hipoteza, że ​​Barrier EasyWarm nie ustępuje BairHugger w zapobieganiu niezamierzonej śródoperacyjnej hipotermii.

Istnieje niewiele metod nieinwazyjnego pomiaru temperatury głębokiej. W tym badaniu zastosowano technikę zerowego strumienia ciepła. Podczas badania przetestujemy dokładność Systemu Monitorowania Temperatury 3M BairHugger, umieszczając dwa czujniki na czole pacjentów (n = 30). Następnie sprawdza się dokładność Dräger Tcore, porównując go z systemem monitorowania temperatury 3M BairHugger. Tak więc pacjenci (n=30) mają na czołach oba te różne systemy monitorowania temperatury głębokiej. To obserwacyjne badanie monitorujące przeprowadza się od pacjenta nr 80 do końca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 3351
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25-40
  • ASA klasa I-III
  • planowa pierwotna jednostronna alloplastyka stawu kolanowego
  • znieczulenie rdzeniowe

Kryteria wyłączenia:

  • klasa ASA > III
  • niestabilna choroba wieńcowa
  • operacja rewizyjna, obustronna endoprotezoplastyka
  • znieczulenie ogólne
  • obniżony stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: EasyWarm
Urządzenie: EasyWarm
Ogrzewanie okołooperacyjne za pomocą EasyWarm, aby zapobiec niezamierzonej hipotermii podczas znieczulenia
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
Urządzenie: BairHugger
Okołooperacyjne ogrzewanie za pomocą BairHugger, aby zapobiec niezamierzonej hipotermii podczas znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Temperatura głęboka po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: jedna godzina
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R17136

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EasyWarm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj