Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksi lämmitysmenetelmää polven artroplastiassa

torstai 21. tammikuuta 2021 päivittänyt: Tampere University Hospital

Kahden lämmitysmenetelmän vertailu polven artroplastiassa. Tuleva, satunnaistettu ei-alempi oikeudenkäynti.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta lämmitysmenetelmää polvinivelleikkauksessa. Tutkimusryhmässä käytetään Barrier EasyWarmia ja kontrolliryhmässä BairHugger ylävartalon lämmittelypeittoa. Molemmat ryhmät esilämmitetään 30 minuuttia ennen spinaalipuudutusta. Leikkaussalissa lämmittelyä jatketaan samalla lämmitysmenetelmällä. Ensisijainen päätepiste on sisälämpötila anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen. Hypoteesi on, että Barrier EasyWarm ei ole huonompi kuin BairHugger tahattoman leikkauksen sisäisen hypotermian estämisessä.

On olemassa muutamia menetelmiä ydinlämpötilan mittaamiseksi non-invasiivisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään nollalämpövuotekniikkaa. Tutkimuksen aikana testaamme 3M BairHugger Temperature Monitoring Systemin tarkkuutta asettamalla kaksi anturia potilaan (n = 30) etupäähän. Tämän jälkeen Dräger Tcore -laitteen tarkkuus tutkitaan vertaamalla sitä 3M BairHugger -lämpötilanvalvontajärjestelmään. Joten potilailla (n=30) on molemmat nämä erilaiset sisälämpötilan valvontajärjestelmät otsassaan. Tämä havaintoseurantatutkimus suoritetaan potilaasta numero 80 loppuun asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 3351
        • Tampere University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-40
  • ASA luokka I-III
  • elektiivinen primaarinen yksipuolinen polven nivelleikkaus
  • spinaalipuudutus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokka > III
  • epävakaa sepelvaltimotauti
  • korjausleikkaus, kahdenvälinen nivelleikkaus
  • yleisanestesia
  • alentunut henkinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EasyWarm
Laite: EasyWarm
Perioperatiivinen lämmitys EasyWarmilla estämään tahaton hypotermia anestesian aikana
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
Laite: BairHugger
Perioperatiivinen lämmitys BairHuggerilla estämään tahaton hypotermia anestesian aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ydinlämpö anestesian jälkeiseen hoitoon saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi tunti
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R17136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EasyWarm

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa