Två uppvärmningsmetoder vid knäprotesplastik
Jämförelse av två uppvärmningsmetoder vid knäprotesplastik. En prospektiv, randomiserad icke-underlägsenhetsprövning.
I denna studie kommer två uppvärmningsmetoder att jämföras vid knäproteskirurgi. Barrier EasyWarm kommer att användas i studiegruppen och BairHugger överkroppsvärmande filt i kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att förvärmas 30 minuter före spinalbedövning. I operationssalen kommer uppvärmningen att fortsätta med samma uppvärmningsmetod. Primär slutpunkt är kärntemperaturen efter ankomsten till postanestesiavdelningen. Hypotesen är att Barrier EasyWarm inte är sämre än BairHugger när det gäller att förhindra oavsiktlig intraoperativ hypotermi.
Det finns få metoder för att mäta kärntemperaturen icke-invasivt. Zero-heat-flux-teknik används i denna studie. Under studien kommer vi att testa noggrannheten hos 3M BairHugger temperaturövervakningssystem genom att placera två sensorer på patientens (n = 30) framhuvud. Därefter undersöks noggrannheten hos Dräger Tcore genom att jämföra den med 3M BairHuggers temperaturövervakningssystem. Så patienterna (n=30) har båda dessa olika kärntemperaturövervakningssystem på pannan. Denna observationsövervakningsstudie utförs från patientnummer 80 till slutet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, 3351
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 25-40
- ASA klass I-III
- elektiv primär unilateral knäprotesplastik
- spinalbedövning
Exklusions kriterier:
- ASA klass > III
- instabil kranskärlssjukdom
- revisionskirurgi, bilateral artroplastik
- allmän anestesi
- nedsatt mental status
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: EasyWarm
|
Perioperativ uppvärmning med EasyWarm för att förhindra oavsiktlig hypotermi under anestesi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
|
Peroperativ uppvärmning med BairHugger för att förhindra oavsiktlig hypotermi under anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kärntemperatur efter ankomst till post-anestesiavdelningen
Tidsram: en timme
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R17136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .