Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két melegítési módszer a térdízületi arthroplastikában

2021. január 21. frissítette: Tampere University Hospital

Két melegítési módszer összehasonlítása a térdízület arthroplasticában. Leendő, véletlenszerű, nem alsóbbrendűségi vizsgálat.

Ebben a tanulmányban két melegítési módszert hasonlítunk össze a térdízületi műtétben. A vizsgálati csoportban a Barrier EasyWarm, a kontrollcsoportban pedig a BairHugger felsőtest melegítő takarót használjuk. Mindkét csoportot 30 perccel a spinális érzéstelenítés előtt előmelegítjük. A műtőben a melegítés ugyanazzal a melegítési módszerrel folytatódik. Az elsődleges végpont a maghőmérséklet az anesztézia utáni ellátási osztályra érkezés után. A hipotézis az, hogy a Barrier EasyWarm nem rosszabb, mint a BairHugger a véletlen intraoperatív hipotermia megelőzésében.

Kevés módszer létezik a maghőmérséklet non-invazív mérésére. Ebben a tanulmányban nulla hőáram technikát alkalmazunk. A vizsgálat során a 3M BairHugger hőmérséklet-figyelő rendszer pontosságát úgy teszteljük, hogy két érzékelőt helyezünk a páciensek (n = 30) homlokfejére. Ezt követően megvizsgálják a Dräger Tcore pontosságát a 3M BairHugger hőmérséklet-figyelő rendszerrel való összehasonlítással. Tehát a betegek (n=30) homlokán mindkét különböző maghőmérséklet-figyelő rendszer található. Ezt a megfigyeléses megfigyelési vizsgálatot a 80. számú pácienstől a végéig végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Tampere, Finnország, 3351
        • Tampere University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25-40
  • ASA osztály I-III
  • elektív elsődleges egyoldali térdízületi műtét
  • spinális érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • ASA osztály > III
  • instabil koszorúér-betegség
  • revíziós műtét, kétoldali arthroplastika
  • általános érzéstelenítés
  • csökkent mentális állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: EasyWarm
Eszköz: EasyWarm
Perioperatív felmelegítés EasyWarmmal az érzéstelenítés során fellépő véletlen hipotermia megelőzésére
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
Eszköz: BairHugger
Perioperatív felmelegítés BairHuggerrel az érzéstelenítés során fellépő véletlen hipotermia megelőzésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Maghőmérséklet az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után
Időkeret: egy óra
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R17136

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel