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改善身体活动的智能手机应用程序

2022年10月27日 更新者:Stacey L. Schepens Niemiec、University of Southern California

一种改善活动不足的老年人身体活动的智能手机应用程序

本研究的目的是开发、测试和优化身体活动 (PA) 跟踪智能手机应用程序和专业功能,旨在通过针对老年人群中的常见障碍来促进老年人的 PA。 例如,一项功能会全天发送有关变老的好处的消息,以消除与衰老有关的负面观点,这些观点与 PA 下降有关。 参与者将包括年龄在 65 至 84 岁之间且身体不太活跃的老年智能手机用户。 在研究的第一阶段,将组成三组,每组五名老年人,在两周内测试 PA 跟踪应用程序和三个专业功能之一,然后是一个焦点小组,以了解老年人的经历。 在第二阶段,大约 100 名参与者将被随机分配到八组中的一组,这些组包括专业功能与 PA 跟踪器的各种组合,目的是对该应用程序进行为期四个月的试点测试。 测试将在四个月干预期的开始和结束时进行,并将测量运动强度水平、久坐活动时间、自我报告的运动强度和功能活动性。

研究概览

详细说明

在这项研究中,我们将优化一组定制的专业应用程序功能,这些功能旨在与身体活动 (PA) 跟踪应用程序配对,以提高老年人的 PA。 这个名为 MovingUp 套件的软件包与通用健身应用程序不同,因为它混合了一组专门的组件,这些组件反映了来自社会认知和刻板印象体现理论的经验支持的结构,以及基于证据的行为改变技术(例如,自我调节)基本活动监控。 特色功能包括:(a) 显式和隐式消息传递以促进积极的老龄化观点; (b) 通过激励信息和同伴建议监测久坐活动; (c) 定制消息传递以提高日常活动的强度水平并克服障碍。 我们将利用一种高效、创新的方法——多阶段优化策略 (MOST)——来提供一个实验环境来评估每个 MovingUp 专业功能的可行性。

目标 1:评估三个 MovingUp 专业特征的可行性和可接受性。 我们将首先在三组五名老年人(65-84 岁)中检查 MovingUp 的可行性和可接受性。 一个基本的 PA 跟踪应用程序加上三个特殊功能之一将在迎新会上被介绍——每个组一个不同的功能。 然后,小组将使用 PA 跟踪器测试他们指定的专业功能,为期两周。 此步骤将涉及实时用户数据收集、通过电话签到以及跟进焦点小组。 可行性和可接受性将通过分析参与者的使用模式、对 MovingUp 功能的评估(基于健康技术可用性量表和焦点小组访谈)以及自我报告的应用程序成功使用的推动者和障碍来确定。 我们的团队将审查数据并根据需要整合更改,从而生成升级后的原型以在目标 2 中进行评估。

目标 2:进行试点测试以检查 MovingUp 专业功能的性能特征和 PA 相关结果。 目标 2 包括 MOST 筛选阶段:以理论为指导的实验,以确定多方面初步干预计划中的可行组件。 使用 MOST 程序中指定的析因设计,100 名活动不足的老年人(即,每周累积 <150 分钟的中等强度活动)将被随机分配到八种情况之一,这反映了存在与不存在三种情况的所有可能组合鉴于使用 PA 跟踪器应用程序,各自的专业功能。 在四个月的干预期结束时,对于每个专业特征,我们将检查 PA 相关结果相对于基线的变化,包括:客观 PA(主要结果)、久坐活动时间、自我报告的 PA 和功能移动性。 我们还将检查应用程序组件与理论上假定的中介结构(自我效能、自我调节、结果预期、社会支持、衰老自我认知和衰老观点)之间的关系。 此外,我们将记录使用率、持续使用和实现每个套件组件的 PA 目标的感知有用性。

目标 3:综合来自目标 2 的信息,设计一个优化的 MovingUp 套件,以在未来的 RCT 中进行评估。 我们的研究团队将解释和综合一系列结果数据,以得出优化的 MovingUp 套件。 一组预先指定的标准将用于指导优化应用程序中组件的选择。 使用初步疗效数据,将设置阶段以进行 MovingUp 与替代技术(如基于网络或 mHealth 解决方案)的有益效果的完全动力随机对照试验。

该项目将有助于为未来通过添加基于理论的组件功能来增强 PA 应用程序的尝试建立方法论基础。 此外,它将提供对老年人成功的 PA 干预的理论基础的见解,从而产生超越任何单一技术解决方案的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Glendale、California、美国、91203
        • Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
      • Los Angeles、California、美国、90089-9003
        • University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 84年 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65-84岁
  • 英语会话
  • 居住在洛杉矶
  • 在 6 项认知筛查量表上得分≥5
  • 根据单项筛选器,每周报告 <150 分钟的中度至剧烈 PA
  • 走动的
  • 能够安全地参加由修订的体育活动准备问卷 (rPARQ) 确定的体育活动或医生的医疗许可证明
  • 智能手机拥有者≥3 个月
  • 观察到在定位期间可靠地访问和操作智能手机的能力。

排除标准:

  • ≥85 岁,基于有限的智能手机拥有量和减少样本变异性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:PA App+ On Your Feets+ CoachMe+ Proof Pos
这支队伍的参与者将结合以下 3 个功能使用基本的身体活动 (PA) 跟踪器应用程序:(1) “On Your Feet”(通过激励信息和同伴建议监测久坐活动); (2) “Coach Me”(为提高日常活动的强度水平和克服障碍而定制的信息); (3) “Proof Positive”(明确和隐含的消息传递以促进积极的老龄化观点)。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。
On Your Feet 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对并减少久坐活动 - 一种在很大程度上与 PA 不足无关的健康风险因素。 此功能利用自我调节和行为改变技术,包括目标设定、进度反馈和提示。 累积的久坐活动时间与自选目标一起显示;以用户指定的频率发送站立提醒;以及一般提示和以前编制的、老年人确定的减少久坐活动的策略。 此外,还会发送有关减少久坐活动和克服障碍的好处的信息。
Coach Me 是一项专为与 PA 跟踪器应用程序配对而设计的应用程序功能,包括每日消息,帮助老年人发现将 PA 整合到他们的日常生活中并克服 PA 障碍的实用方法。 将 PA 与生产性活动相结合有助于老年人参与 PA。 在 Coach Me 中,有关如何加强日常活动的建议是根据用户从活动清单中选择的内容量身定制的。 此应用程序功能可帮助老年人以最少干扰的方式变得更加活跃,同时允许他们参与富有成效且有意义的活动。 Coach Me 要求用户选择上周遇到的 PA 障碍。 根据这些选择,该应用程序会发送有关如何克服这些障碍的策略,从而以自我效能为目标。
Proof Positive 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对,并利用暴露于积极的衰老信息和刻板印象对健康和 PA 的有益影响。 激活后,用户 (a) 会收到描述老年并不等同于身体无能的文本,(b) 获得有关变老的好处的信息,以及 (c) 每周都会收到一个以计算机化系列为模型的积极老龄化刻板印象任务. 最后一个功能让用户接触到“正面启动词”块。 当用户将注意力集中在代表 PA 的简单图标上时,引物会快速闪烁以允许在没有意识的情况下进行感知。 图标旨在提供额外的 PA 提示、保持用户兴趣并增加外部有效性。
其他:PA App + 站起来 + 指导我
这支队伍的参与者将结合以下 2 个功能使用基本身体活动 (PA) 应用程序:(1) “On Your Feet”(通过激励信息和同伴建议监测久坐活动); (2) “Coach Me”(为提高日常活动的强度水平和克服障碍而定制的信息)。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。
On Your Feet 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对并减少久坐活动 - 一种在很大程度上与 PA 不足无关的健康风险因素。 此功能利用自我调节和行为改变技术,包括目标设定、进度反馈和提示。 累积的久坐活动时间与自选目标一起显示;以用户指定的频率发送站立提醒;以及一般提示和以前编制的、老年人确定的减少久坐活动的策略。 此外,还会发送有关减少久坐活动和克服障碍的好处的信息。
Coach Me 是一项专为与 PA 跟踪器应用程序配对而设计的应用程序功能,包括每日消息,帮助老年人发现将 PA 整合到他们的日常生活中并克服 PA 障碍的实用方法。 将 PA 与生产性活动相结合有助于老年人参与 PA。 在 Coach Me 中,有关如何加强日常活动的建议是根据用户从活动清单中选择的内容量身定制的。 此应用程序功能可帮助老年人以最少干扰的方式变得更加活跃,同时允许他们参与富有成效且有意义的活动。 Coach Me 要求用户选择上周遇到的 PA 障碍。 根据这些选择,该应用程序会发送有关如何克服这些障碍的策略,从而以自我效能为目标。
其他:PA App + 站起来 + 证明阳性
这支队伍的参与者将结合使用基本的身体活动 (PA) 跟踪器应用程序和以下 2 个功能:(1) “On Your Feet”(通过激励信息和同伴建议监测久坐活动); (2) “Proof Positive”(明确和隐含的消息传递以促进积极的老龄化观点)。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。
On Your Feet 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对并减少久坐活动 - 一种在很大程度上与 PA 不足无关的健康风险因素。 此功能利用自我调节和行为改变技术,包括目标设定、进度反馈和提示。 累积的久坐活动时间与自选目标一起显示;以用户指定的频率发送站立提醒;以及一般提示和以前编制的、老年人确定的减少久坐活动的策略。 此外,还会发送有关减少久坐活动和克服障碍的好处的信息。
Proof Positive 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对,并利用暴露于积极的衰老信息和刻板印象对健康和 PA 的有益影响。 激活后,用户 (a) 会收到描述老年并不等同于身体无能的文本,(b) 获得有关变老的好处的信息,以及 (c) 每周都会收到一个以计算机化系列为模型的积极老龄化刻板印象任务. 最后一个功能让用户接触到“正面启动词”块。 当用户将注意力集中在代表 PA 的简单图标上时,引物会快速闪烁以允许在没有意识的情况下进行感知。 图标旨在提供额外的 PA 提示、保持用户兴趣并增加外部有效性。
其他:PA 应用 + 站起来
这支队伍的参与者将结合使用基本的身体活动 (PA) 跟踪器应用程序和以下功能:(1) “On Your Feet”(通过激励消息和同伴建议监测久坐活动)。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。
On Your Feet 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对并减少久坐活动 - 一种在很大程度上与 PA 不足无关的健康风险因素。 此功能利用自我调节和行为改变技术,包括目标设定、进度反馈和提示。 累积的久坐活动时间与自选目标一起显示;以用户指定的频率发送站立提醒;以及一般提示和以前编制的、老年人确定的减少久坐活动的策略。 此外,还会发送有关减少久坐活动和克服障碍的好处的信息。
其他:PA App + Coach Me + Proof Positive
该分支的参与者将使用基本的身体活动 (PA) 跟踪器应用程序并结合以下 2 个功能:(1) “Coach Me”(定制的消息传递以增加日常活动的强度水平并克服障碍); (2) “Proof Positive”(明确和隐含的消息传递以促进积极的老龄化观点)。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。
Coach Me 是一项专为与 PA 跟踪器应用程序配对而设计的应用程序功能,包括每日消息,帮助老年人发现将 PA 整合到他们的日常生活中并克服 PA 障碍的实用方法。 将 PA 与生产性活动相结合有助于老年人参与 PA。 在 Coach Me 中,有关如何加强日常活动的建议是根据用户从活动清单中选择的内容量身定制的。 此应用程序功能可帮助老年人以最少干扰的方式变得更加活跃,同时允许他们参与富有成效且有意义的活动。 Coach Me 要求用户选择上周遇到的 PA 障碍。 根据这些选择,该应用程序会发送有关如何克服这些障碍的策略,从而以自我效能为目标。
Proof Positive 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对,并利用暴露于积极的衰老信息和刻板印象对健康和 PA 的有益影响。 激活后,用户 (a) 会收到描述老年并不等同于身体无能的文本,(b) 获得有关变老的好处的信息,以及 (c) 每周都会收到一个以计算机化系列为模型的积极老龄化刻板印象任务. 最后一个功能让用户接触到“正面启动词”块。 当用户将注意力集中在代表 PA 的简单图标上时,引物会快速闪烁以允许在没有意识的情况下进行感知。 图标旨在提供额外的 PA 提示、保持用户兴趣并增加外部有效性。
其他:PA App + 教练我
这支队伍的参与者将结合使用基本的身体活动 (PA) 跟踪器应用程序和以下功能:(1) “Coach Me”(量身定制的消息传递以提高日常活动的强度水平并克服障碍)。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。
Coach Me 是一项专为与 PA 跟踪器应用程序配对而设计的应用程序功能,包括每日消息,帮助老年人发现将 PA 整合到他们的日常生活中并克服 PA 障碍的实用方法。 将 PA 与生产性活动相结合有助于老年人参与 PA。 在 Coach Me 中,有关如何加强日常活动的建议是根据用户从活动清单中选择的内容量身定制的。 此应用程序功能可帮助老年人以最少干扰的方式变得更加活跃,同时允许他们参与富有成效且有意义的活动。 Coach Me 要求用户选择上周遇到的 PA 障碍。 根据这些选择,该应用程序会发送有关如何克服这些障碍的策略,从而以自我效能为目标。
其他:PA App + 证明正
这支队伍的参与者将结合使用基本的身体活动 (PA) 跟踪器应用程序和以下功能:(1) “Proof Positive”(显式和隐式消息传递以促进积极的老龄化观点)。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。
Proof Positive 是一项专门的应用程序功能,旨在与 PA 跟踪器应用程序配对,并利用暴露于积极的衰老信息和刻板印象对健康和 PA 的有益影响。 激活后,用户 (a) 会收到描述老年并不等同于身体无能的文本,(b) 获得有关变老的好处的信息,以及 (c) 每周都会收到一个以计算机化系列为模型的积极老龄化刻板印象任务. 最后一个功能让用户接触到“正面启动词”块。 当用户将注意力集中在代表 PA 的简单图标上时,引物会快速闪烁以允许在没有意识的情况下进行感知。 图标旨在提供额外的 PA 提示、保持用户兴趣并增加外部有效性。
其他:PA应用程序
这支队伍的参与者将使用没有任何附加功能的基本身体活动 (PA) 跟踪器应用程序。
此 PA 跟踪器应用程序自动监控 PA 并提供基于文本的目标进度摘要,从而针对自我调节和结果预期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到第 4 个月的每日步数变化;主效应以及 2 路和 3 路交互作用
大体时间:第 4 个月相对于基线的 72 小时监测期

在 72 小时的监测期间,使用 activPAL 大腿佩戴加速度计测量步数(客观身体活动)。

估计的平均变化计算为第 4 个月时 activPAL 跟踪的平均每日步数相对于基线的变化;该结果在线性回归分析模型中进行分析。 模型中使用了所有开始干预并具有有效活动监测数据的随机参与者(ITT 分析)

第 4 个月相对于基线的 72 小时监测期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每天坐着的时间 (activPAL) 从基线到第 4 个月的变化
大体时间:第 4 个月相对于基线的 72 小时监测期
在 72 小时的监测期间,使用 activPAL 大腿佩戴加速度计测量了客观的久坐活动时间。 表示为平均分钟/天。
第 4 个月相对于基线的 72 小时监测期
自我报告的身体活动 (PASE) 从基线到第 4 个月的变化
大体时间:基线和 4 个月
自我报告的身体活动将通过老年人身体活动量表 (PASE) 进行衡量。 PASE 是一个包含 10 个项目的工具,旨在评估老年人通常从事的体育活动,包括与休闲、家务和职业任务相关的活动。 该工具是衡量老年人口身体活动参与度的有效且可靠的衡量标准。 分数范围从 0 到 361。 较高的分数表示较高的活动水平。
基线和 4 个月
步态速度(4 米步行测试)从基线到第 4 个月的变化
大体时间:基线和 4 个月
功能移动性将通过四米步行测试进行评估,这是一种常用的、经过验证的老年人身体和功能表现测量方法。
基线和 4 个月
身体活动的自我效能感(健康信念调查)从基线开始发生变化
大体时间:基线和 4 个月
身体活动自我效能、自我调节、结果预期和社会支持的潜在中介将分别使用健康信念调查的 78 项身体活动部分的子量表进行测量。 子量表表现出足够的内部一致性(Cronbach α=0.68-0.90) 并且可以预测身体活动。 较高的分数表示较高的自我效能感。 自我效能分量表的可能分数范围为 0-100。
基线和 4 个月
身体活动的自我调节(健康信念调查身体活动部分)相对于基线的变化
大体时间:基线和 4 个月
身体活动自我效能、自我调节、结果预期和社会支持的潜在中介将分别使用健康信念调查的 78 项身体活动部分的子量表进行测量。 子量表表现出足够的内部一致性(Cronbach α=0.68-0.90) 并且可以预测身体活动。 分数越高表示自我调节行为越强。 自我调节子量表的可能分数范围为 1-5。
基线和 4 个月
家庭对身体活动的社会支持(健康信念调查身体活动部分)相对于基线的变化
大体时间:基线和 4 个月
身体活动自我效能、自我调节、结果预期和社会支持的潜在中介将分别使用健康信念调查的 78 项身体活动部分的子量表进行测量。 子量表表现出足够的内部一致性(Cronbach α=0.68-0.90) 并且可以预测身体活动。 分数越高表明家庭对身体活动的社会支持越大。 家庭社会支持子量表的可能分数范围为 1 - 5。
基线和 4 个月
身体活动的结果预期(健康信念调查身体活动部分)相对于基线的变化
大体时间:基线和 4 个月
身体活动自我效能、自我调节、结果预期和社会支持的潜在中介将分别使用健康信念调查的 78 项身体活动部分的子量表进行测量。 子量表表现出足够的内部一致性(Cronbach α=0.68-0.90) 并且可以预测身体活动。 更高的分数表示更高的结果期望。 结果期望子量表的可能分数范围为 1-25
基线和 4 个月
衰老的自我认知(对自身衰老的态度)从基线开始发生变化
大体时间:基线和 4 个月
老化的自我认知将通过费城老年病学中心士气量表的对自身老化的态度子量表进行评估。 这个包含五个问题的工具捕捉了主观老化体验,显示出适度的内部一致性(Cronbach's α=0.61-0.64), 并预测死亡风险。 分数范围为 0 到 5。分数越高表示对老龄化的自我认知越积极。
基线和 4 个月
对老龄化的看法——社会心理损失(对老龄化问卷的态度)从基线开始发生变化
大体时间:基线和 4 个月
将使用“对老龄化的态度问卷”来衡量对老龄化的看法。 这个 24 项评估确定了关于多个领域中与年龄相关的变化的主观观点,具有跨文化有效性,并且在心理测量上是合理的 (Cronbach's α=0.68-0.84)。 其子量表包括社会心理损失、身体变化和心理成长。 社会心理损失得分越高表明态度越消极(最低 8;最高 40)。
基线和 4 个月
对老龄化的看法——身体变化(对老龄化问卷的态度)从基线开始发生变化
大体时间:基线和 4 个月
将使用“对老龄化的态度问卷”来衡量对老龄化的看法。 这个 24 项评估确定了关于多个领域中与年龄相关的变化的主观观点,具有跨文化有效性,并且在心理测量上是合理的 (Cronbach's α=0.68-0.84)。 其子量表包括社会心理损失、身体变化和心理成长。 身体变化得分越高表示态度越积极(最少 8;最多 40)
基线和 4 个月
对老龄化的看法——心理成长(对老龄化问卷的态度)从基线的变化
大体时间:基线和 4 个月
将使用“对老龄化的态度问卷”来衡量对老龄化的看法。 这个 24 项评估确定了关于多个领域中与年龄相关的变化的主观观点,具有跨文化有效性,并且在心理测量上是合理的 (Cronbach's α=0.68-0.84)。 其子量表包括社会心理损失、身体变化和心理成长。 心理成长得分越高表示态度越积极(最低 8;最高 40)。
基线和 4 个月
应用使用行为
大体时间:从基线到第 4 个月(每天)
使用行为定义为应用程序在 4 个月的试用期内打开的天数比例
从基线到第 4 个月(每天)
感知应用程序质量 (uMARS)
大体时间:4个月
移动应用评级量表用户版本 (uMARS) 用于衡量用户对该应用的满意度,尤其是参与者对应用质量的评分。 uMARS 包括一个可用性反馈子索引,它由 4 个子部分(参与、功能、美学、信息)的项目响应的平均值组成,以产生总质量分数。 评分范围为 1(低感知质量,最低)到 5(高感知质量,最高)。
4个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
日常步数变化与假设中介变化的相关性
大体时间:基线到第 4 个月的变化
计算 Spearman 相关系数以评估主要结果的变化(每日步数的变化)与假设的中介变化(即身体活动变化的自我效能、身体活动变化的自我调节、家庭对身体活动的社会支持)之间的相关性变、体力活动的结果预期变化、老龄化自我认知(对自己老龄化的态度)变化、老龄化观点——心理社会损失变化、老龄化观点——生理变化变化、老龄化观点——心理成长变化)。
基线到第 4 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月23日

初级完成 (实际的)

2021年1月12日

研究完成 (实际的)

2021年1月12日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月27日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-16-00670
  • R21AG052838 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该提案不涉及多站点试验。 南加州大学是唯一的项目地点。 不要求超过 500,000 美元的资金,因此不需要数据共享。 然而,该项目的最终结果和数据集将根据 NIH 规定发布和共享,以提高研究的透明度。

IPD 共享时间框架

最终结果和数据集将在发布最终数据集的主要发现之前提供。 数据将无限期地保留在存储库中。

IPD 共享访问标准

通过存储库访问数据的人员必须同意某些使用条款,包括以下内容:(1) 必须仅将数据用于研究目的,不得用于特定研究对象的调查; (2) 不得使用无意中发现的任何研究对象的身份,并将任何此类发现告知知识库; (3) 必须同意未经书面同意不得重新分发数据或其他材料; (4) 必须在任何使用知识库提供的资源的出版物中引用推荐的书目引文。 基于共享数据的出版物的作者需要将其已发表作品的引文发送到存储库,以便包含在相关出版物的数据库中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

身体活动 (PA) 追踪器应用程序的临床试验

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