- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03417440
Aplikace pro chytré telefony pro zlepšení fyzické aktivity
Aplikace pro chytré telefony pro zlepšení fyzické aktivity u nedostatečně aktivních starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii budeme optimalizovat sadu přizpůsobených speciálních funkcí aplikace navržených tak, aby byly spárovány s aplikací pro sledování fyzické aktivity (PA), abychom podpořili PA starších dospělých. Tento balíček, nazývaný sada MovingUp, se liší od generických fitness aplikací, protože kombinuje sadu specializovaných komponent, které odrážejí empiricky podporované konstrukty z teorie sociálního kognitivního a stereotypního ztělesnění s technikami změny chování založenými na důkazech (např. základní sledování činnosti. Speciální funkce zahrnují: (a) explicitní a implicitní zasílání zpráv na podporu pozitivních názorů na stárnutí; b) monitorování sedavé činnosti s motivačními zprávami a návrhy kolegů; a (c) zasílání zpráv na míru pro zvýšení úrovně intenzity každodenních činností a překonání překážek. Využijeme vysoce účinný, inovativní metodický přístup – strategii vícefázové optimalizace (MOST) – abychom poskytli experimentální kontext pro hodnocení životaschopnosti každé speciální funkce MovingUp.
Cíl 1: Posoudit proveditelnost a přijatelnost tří speciálních funkcí MovingUp. Nejprve prozkoumáme proveditelnost a přijatelnost MovingUp ve třech skupinách pěti starších dospělých (ve věku 65–84 let). Na orientačním sezení bude představena základní aplikace pro sledování PA plus jedna ze tří speciálních funkcí – pro každou skupinu jiná funkce. Skupiny pak budou dva týdny testovat svou přidělenou speciální funkci s PA trackerem. Tento krok bude zahrnovat shromažďování uživatelských dat v reálném čase, přihlášení přes telefon a následné fokusní skupiny. Proveditelnost a přijatelnost bude určena analýzou vzorců používání účastníků, vyhodnocením funkcí MovingUp (na základě škály použitelnosti zdravotnických technologií a rozhovorů s cílovými skupinami) a zprostředkovatelů a překážek úspěšného používání aplikací, které si sami oznámili. Náš tým zkontroluje data a podle potřeby začlení změny a vytvoří vylepšený prototyp, který bude posouzen v cíli 2.
Cíl 2: Proveďte pilotní test, abyste prověřili výkonnostní charakteristiky a PA-relevantní výsledky speciálních funkcí MovingUp. Cíl 2 zahrnuje MOST screeningovou fázi: teoreticky řízené experimentování k identifikaci životaschopných složek v rámci mnohostranného předběžného intervenčního plánu. S použitím faktoriálního designu, jak je specifikováno v postupech MOST, bude 100 nedostatečně aktivních starších dospělých (tj. s akumulací méně než 150 minut středně intenzivní aktivity týdně) náhodně přiřazeno k jedné z osmi podmínek, které odrážejí všechny možné kombinace přítomnosti vs. nepřítomnosti těchto tří příslušné speciální funkce s ohledem na použití aplikace PA tracker. Na konci čtyřměsíčního intervenčního období pro každý speciální rys prozkoumáme změny od výchozí hodnoty ve výsledcích souvisejících s PA, včetně: objektivní PA (primární výsledek), doby sedavé aktivity, PA a funkční mobility. Prozkoumáme také vztahy komponent aplikace k teoreticky postulovaným zprostředkujícím konstruktům (sebeúčinnost, seberegulace, očekávání výsledku, sociální podpora, sebepojetí stárnutí a pohledy na stárnutí). Kromě toho zdokumentujeme míru používání, trvalé používání a vnímanou užitečnost pro dosažení cílů PA pro každou komponentu sady.
Cíl 3: Sloučit informace z cíle 2 a navrhnout optimalizovanou sadu MovingUp, která bude vyhodnocena v budoucím RCT. Náš studijní tým bude interpretovat a syntetizovat pole výsledných dat, aby odvodil optimalizovanou sadu MovingUp. Pro výběr komponent v optimalizované aplikaci bude použita sada předem specifikovaných kritérií. Na základě předběžných údajů o účinnosti bude připravena půda pro plně výkonný RCT prospěšných účinků MovingUp ve srovnání s alternativními technologiemi, jako jsou webová řešení nebo řešení mHealth.
Tento projekt pomůže vytvořit metodologický základ pro budoucí pokusy vylepšit aplikace PA přidáním teoreticky založených prvků. Navíc poskytne vhled do teoretických základů úspěšných intervencí PA pro starší dospělé, což povede k informacím, které přesahují jakékoli řešení založené na technologii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Glendale, California, Spojené státy, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-84 let
- anglicky mluvící
- bydlet v Los Angeles
- skóre ≥5 na 6položkovém kognitivním screeneru
- nahlaste <150 minut středně silné až intenzivní PA/týden podle jednopoložkového screeneru
- ambulantní
- schopnost bezpečně se účastnit fyzické aktivity, jak je stanoveno v revidovaném dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (rPARQ) nebo dokladu o lékařském povolení od lékaře
- majitele smartphonu po dobu ≥ 3 měsíců
- pozorovaná schopnost spolehlivého přístupu a ovládání chytrého telefonu během orientace.
Kritéria vyloučení:
- ≥85 let, na základě omezeného vlastnictví smartphonu a snížení variability vzorků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PA App+ na nohou+ CoachMe+ Důkaz Poz
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro sledování základní fyzické aktivity (PA) ve spojení s následujícími 3 funkcemi: (1) „On Your Feet“ (monitorování sedavé aktivity s motivačními zprávami a návrhy vrstevníků); (2) „Coach Me“ (zasílání zpráv na míru ke zvýšení úrovně intenzity každodenních činností a překonání překážek); a (3) "Proof Positive" (explicitní a implicitní zasílání zpráv na podporu pozitivních názorů na stárnutí).
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
On Your Feet je speciální funkce aplikace navržená tak, aby byla spárována s aplikací PA tracker a omezila sedavou aktivitu – zdravotní rizikový faktor do značné míry nezávislý na nedostatečné PA.
Tato funkce využívá samoregulační techniky a techniky změny chování včetně stanovování cílů, zpětné vazby o pokroku a nabádání.
Nashromážděná doba sedavé aktivity se zobrazuje vedle sebe zvolených cílů; upomínky k stání jsou zasílány v uživatelsky specifikované frekvenci; a obecné tipy a dříve sestavené, starší dospělí identifikované strategie ke snížení sedavé aktivity jsou textovány.
Kromě toho se zasílají zprávy o výhodách snížení sedavé činnosti a překonávání překážek.
Coach Me je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a obsahuje každodenní zprávy, které pomáhají starším dospělým objevit praktické způsoby, jak integrovat PA do jejich každodenní rutiny a překonávat bariéry PA.
Sloučení PA s produktivní činností usnadňuje zapojení PA u starších dospělých.
V Coach Me jsou návrhy, jak zintenzivnit každodenní aktivity, přizpůsobeny na základě uživatelských výběrů z inventáře aktivit.
Tato funkce aplikace pomáhá starším lidem stát se aktivnějšími minimálně rušivým způsobem a zároveň umožňuje zapojení do produktivních a smysluplných činností.
Coach Me žádá uživatele, aby vybrali překážky PA, se kterými se setkali v předchozím týdnu.
Na základě těchto výběrů aplikace odesílá strategie, jak tyto překážky překonat, a tím se zaměřit na vlastní účinnost.
Proof Positive je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a využívá příznivé účinky, které má vystavení pozitivním zprávám o stárnutí a stereotypům na zdraví a PA.
Po aktivaci uživatelé (a) obdrží texty popisující, jak se stáří nerovná fyzické neschopnosti, (b) získají informace o výhodách stárnutí a (c) dostanou týdenní úkol týkající se pozitivního stereotypu stárnutí modelovaného podle počítačové série. .
Tato poslední funkce vystavuje uživatele blokům „kladných primárních slov“.
Primery rychle blikají, aby umožnily vnímání bez vědomí, zatímco se uživatelé soustředí na jednoduchou ikonu, která představuje PA.
Ikony jsou určeny k tomu, aby poskytovaly další signál PA, udržely zájem uživatele a zvýšily externí platnost.
|
|
Jiný: PA App + On Your Feet + Coach Me
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro základní fyzickou aktivitu (PA) ve spojení s následujícími 2 funkcemi: (1) „On Your Feet“ (monitorování sedavé aktivity s motivačními zprávami a návrhy vrstevníků); a (2) „Coach Me“ (zasílání zpráv na míru pro zvýšení úrovně intenzity každodenních činností a překonání překážek).
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
On Your Feet je speciální funkce aplikace navržená tak, aby byla spárována s aplikací PA tracker a omezila sedavou aktivitu – zdravotní rizikový faktor do značné míry nezávislý na nedostatečné PA.
Tato funkce využívá samoregulační techniky a techniky změny chování včetně stanovování cílů, zpětné vazby o pokroku a nabádání.
Nashromážděná doba sedavé aktivity se zobrazuje vedle sebe zvolených cílů; upomínky k stání jsou zasílány v uživatelsky specifikované frekvenci; a obecné tipy a dříve sestavené, starší dospělí identifikované strategie ke snížení sedavé aktivity jsou textovány.
Kromě toho se zasílají zprávy o výhodách snížení sedavé činnosti a překonávání překážek.
Coach Me je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a obsahuje každodenní zprávy, které pomáhají starším dospělým objevit praktické způsoby, jak integrovat PA do jejich každodenní rutiny a překonávat bariéry PA.
Sloučení PA s produktivní činností usnadňuje zapojení PA u starších dospělých.
V Coach Me jsou návrhy, jak zintenzivnit každodenní aktivity, přizpůsobeny na základě uživatelských výběrů z inventáře aktivit.
Tato funkce aplikace pomáhá starším lidem stát se aktivnějšími minimálně rušivým způsobem a zároveň umožňuje zapojení do produktivních a smysluplných činností.
Coach Me žádá uživatele, aby vybrali překážky PA, se kterými se setkali v předchozím týdnu.
Na základě těchto výběrů aplikace odesílá strategie, jak tyto překážky překonat, a tím se zaměřit na vlastní účinnost.
|
|
Jiný: PA aplikace + na nohou + důkaz pozitivní
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro sledování základní fyzické aktivity (PA) ve spojení s následujícími 2 funkcemi: (1) „On Your Feet“ (monitorování sedavé aktivity s motivačními zprávami a návrhy vrstevníků); a (2) "Proof Positive" (explicitní a implicitní zasílání zpráv na podporu pozitivních názorů na stárnutí).
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
On Your Feet je speciální funkce aplikace navržená tak, aby byla spárována s aplikací PA tracker a omezila sedavou aktivitu – zdravotní rizikový faktor do značné míry nezávislý na nedostatečné PA.
Tato funkce využívá samoregulační techniky a techniky změny chování včetně stanovování cílů, zpětné vazby o pokroku a nabádání.
Nashromážděná doba sedavé aktivity se zobrazuje vedle sebe zvolených cílů; upomínky k stání jsou zasílány v uživatelsky specifikované frekvenci; a obecné tipy a dříve sestavené, starší dospělí identifikované strategie ke snížení sedavé aktivity jsou textovány.
Kromě toho se zasílají zprávy o výhodách snížení sedavé činnosti a překonávání překážek.
Proof Positive je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a využívá příznivé účinky, které má vystavení pozitivním zprávám o stárnutí a stereotypům na zdraví a PA.
Po aktivaci uživatelé (a) obdrží texty popisující, jak se stáří nerovná fyzické neschopnosti, (b) získají informace o výhodách stárnutí a (c) dostanou týdenní úkol týkající se pozitivního stereotypu stárnutí modelovaného podle počítačové série. .
Tato poslední funkce vystavuje uživatele blokům „kladných primárních slov“.
Primery rychle blikají, aby umožnily vnímání bez vědomí, zatímco se uživatelé soustředí na jednoduchou ikonu, která představuje PA.
Ikony jsou určeny k tomu, aby poskytovaly další signál PA, udržely zájem uživatele a zvýšily externí platnost.
|
|
Jiný: PA aplikace + na nohou
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro sledování základní fyzické aktivity (PA) ve spojení s následující funkcí: (1) „On Your Feet“ (monitorování sedavé aktivity s motivačními zprávami a návrhy vrstevníků).
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
On Your Feet je speciální funkce aplikace navržená tak, aby byla spárována s aplikací PA tracker a omezila sedavou aktivitu – zdravotní rizikový faktor do značné míry nezávislý na nedostatečné PA.
Tato funkce využívá samoregulační techniky a techniky změny chování včetně stanovování cílů, zpětné vazby o pokroku a nabádání.
Nashromážděná doba sedavé aktivity se zobrazuje vedle sebe zvolených cílů; upomínky k stání jsou zasílány v uživatelsky specifikované frekvenci; a obecné tipy a dříve sestavené, starší dospělí identifikované strategie ke snížení sedavé aktivity jsou textovány.
Kromě toho se zasílají zprávy o výhodách snížení sedavé činnosti a překonávání překážek.
|
|
Jiný: Aplikace PA + Coach Me + Pozitivní důkaz
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro sledování základní fyzické aktivity (PA) ve spojení s následujícími 2 funkcemi: (1) „Coach Me“ (zasílání zpráv na míru pro zvýšení úrovně intenzity každodenních činností a překonání překážek); a (2) "Proof Positive" (explicitní a implicitní zasílání zpráv na podporu pozitivních názorů na stárnutí).
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
Coach Me je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a obsahuje každodenní zprávy, které pomáhají starším dospělým objevit praktické způsoby, jak integrovat PA do jejich každodenní rutiny a překonávat bariéry PA.
Sloučení PA s produktivní činností usnadňuje zapojení PA u starších dospělých.
V Coach Me jsou návrhy, jak zintenzivnit každodenní aktivity, přizpůsobeny na základě uživatelských výběrů z inventáře aktivit.
Tato funkce aplikace pomáhá starším lidem stát se aktivnějšími minimálně rušivým způsobem a zároveň umožňuje zapojení do produktivních a smysluplných činností.
Coach Me žádá uživatele, aby vybrali překážky PA, se kterými se setkali v předchozím týdnu.
Na základě těchto výběrů aplikace odesílá strategie, jak tyto překážky překonat, a tím se zaměřit na vlastní účinnost.
Proof Positive je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a využívá příznivé účinky, které má vystavení pozitivním zprávám o stárnutí a stereotypům na zdraví a PA.
Po aktivaci uživatelé (a) obdrží texty popisující, jak se stáří nerovná fyzické neschopnosti, (b) získají informace o výhodách stárnutí a (c) dostanou týdenní úkol týkající se pozitivního stereotypu stárnutí modelovaného podle počítačové série. .
Tato poslední funkce vystavuje uživatele blokům „kladných primárních slov“.
Primery rychle blikají, aby umožnily vnímání bez vědomí, zatímco se uživatelé soustředí na jednoduchou ikonu, která představuje PA.
Ikony jsou určeny k tomu, aby poskytovaly další signál PA, udržely zájem uživatele a zvýšily externí platnost.
|
|
Jiný: Aplikace PA + Coach Me
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro sledování základní fyzické aktivity (PA) ve spojení s následující funkcí: (1) „Coach Me“ (zasílání zpráv na míru ke zvýšení úrovně intenzity každodenních činností a překonání překážek).
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
Coach Me je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a obsahuje každodenní zprávy, které pomáhají starším dospělým objevit praktické způsoby, jak integrovat PA do jejich každodenní rutiny a překonávat bariéry PA.
Sloučení PA s produktivní činností usnadňuje zapojení PA u starších dospělých.
V Coach Me jsou návrhy, jak zintenzivnit každodenní aktivity, přizpůsobeny na základě uživatelských výběrů z inventáře aktivit.
Tato funkce aplikace pomáhá starším lidem stát se aktivnějšími minimálně rušivým způsobem a zároveň umožňuje zapojení do produktivních a smysluplných činností.
Coach Me žádá uživatele, aby vybrali překážky PA, se kterými se setkali v předchozím týdnu.
Na základě těchto výběrů aplikace odesílá strategie, jak tyto překážky překonat, a tím se zaměřit na vlastní účinnost.
|
|
Jiný: Aplikace PA + Pozitivní důkaz
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro sledování základní fyzické aktivity (PA) ve spojení s následující funkcí: (1) „Proof Positive“ (explicitní a implicitní zasílání zpráv na podporu pozitivních názorů na stárnutí).
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
Proof Positive je speciální funkce aplikace navržená pro spárování s aplikací PA tracker a využívá příznivé účinky, které má vystavení pozitivním zprávám o stárnutí a stereotypům na zdraví a PA.
Po aktivaci uživatelé (a) obdrží texty popisující, jak se stáří nerovná fyzické neschopnosti, (b) získají informace o výhodách stárnutí a (c) dostanou týdenní úkol týkající se pozitivního stereotypu stárnutí modelovaného podle počítačové série. .
Tato poslední funkce vystavuje uživatele blokům „kladných primárních slov“.
Primery rychle blikají, aby umožnily vnímání bez vědomí, zatímco se uživatelé soustředí na jednoduchou ikonu, která představuje PA.
Ikony jsou určeny k tomu, aby poskytovaly další signál PA, udržely zájem uživatele a zvýšily externí platnost.
|
|
Jiný: Aplikace PA
Účastníci této větve budou používat aplikaci pro sledování základní fyzické aktivity (PA) bez dalších funkcí.
|
Tato aplikace pro sledování PA automaticky monitoruje PA a poskytuje textové shrnutí pokroku v cíli, čímž se zaměřuje na samoregulaci a očekávání výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní kroky Změna ze základního stavu na měsíc 4; Hlavní efekt a 2- a 3-cestné interakce
Časové okno: 72hodinová období monitorování ve 4. měsíci vzhledem k výchozí hodnotě
|
Počty kroků (objektivní fyzická aktivita) byly měřeny pomocí akcelerometru activPAL na stehnech během 72hodinového sledování. Odhadovaná průměrná změna se vypočítá jako změna v průměrných denních krocích sledovaných activPAL ve 4. měsíci vzhledem k výchozí hodnotě; tento výsledek je analyzován v modelu lineární regresní analýzy. V modelu (ITT analýza) byli využiti všichni randomizovaní účastníci, kteří zahájili intervenci a měli platná data monitoru aktivity. |
72hodinová období monitorování ve 4. měsíci vzhledem k výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní doba sezení (activPAL) Změna ze základního stavu na měsíc 4
Časové okno: 72hodinová období monitorování ve 4. měsíci vzhledem k výchozí hodnotě
|
Objektivní doba sedavé aktivity byla měřena pomocí stehenního akcelerometru activPAL během 72hodinového monitorovacího období.
Vyjádřeno jako průměr minut/den.
|
72hodinová období monitorování ve 4. měsíci vzhledem k výchozí hodnotě
|
|
Změna fyzické aktivity (PASE) ze základního stavu na měsíc 4
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Vlastní fyzická aktivita bude měřena pomocí škály fyzické aktivity pro seniory (PASE).
PASE je desetipoložkový nástroj určený k hodnocení zapojení do fyzických aktivit, které běžně provozují starší dospělí, včetně těch, které se týkají volného času, domácnosti a pracovních úkolů.
Tento nástroj je platným a spolehlivým měřítkem zapojení do fyzické aktivity u starší dospělé populace.
Skóre se pohybuje od 0 do 361.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň aktivity.
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Rychlost chůze (4m test chůze) Změna ze základní linie na 4. měsíc
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí čtyřmetrového testu chůze, což je běžně používané, ověřené měřítko fyzického a funkčního výkonu u starších dospělých.
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Sebeúčinnost pro fyzickou aktivitu (průzkum přesvědčení o zdraví) se oproti výchozímu stavu změnila
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Potenciální zprostředkovatelé sebeúčinnosti, seberegulace, očekávání výsledku a sociální podpory při fyzické aktivitě budou měřeni samostatně pomocí dílčích škál 78-položkové části fyzické aktivity průzkumu Health Beliefs Survey.
Subškály vykazují dostatečné vnitřní konzistence (Cronbachovo α=0,68-0,90)
a předpovídají fyzickou aktivitu.
Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Možné skóre pro subškálu self-efficacy se pohybuje v rozmezí 0-100.
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Změna seberegulace fyzické aktivity (část průzkumu zdravotních myšlenek fyzické aktivity) od výchozího stavu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Potenciální zprostředkovatelé sebeúčinnosti, seberegulace, očekávání výsledku a sociální podpory při fyzické aktivitě budou měřeni samostatně pomocí dílčích škál 78-položkové části fyzické aktivity průzkumu Health Beliefs Survey.
Subškály vykazují dostatečné vnitřní konzistence (Cronbachovo α=0,68-0,90)
a předpovídají fyzickou aktivitu.
Vyšší skóre ukazuje na větší seberegulační chování.
Možné skóre pro subškálu seberegulace se pohybuje od 1-5.
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Rodinná sociální podpora fyzické aktivity (část průzkumu zdravotních přesvědčení o fyzické aktivitě) Změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Potenciální zprostředkovatelé sebeúčinnosti, seberegulace, očekávání výsledku a sociální podpory při fyzické aktivitě budou měřeni samostatně pomocí dílčích škál 78-položkové části fyzické aktivity průzkumu Health Beliefs Survey.
Subškály vykazují dostatečné vnitřní konzistence (Cronbachovo α=0,68-0,90)
a předpovídají fyzickou aktivitu.
Vyšší skóre ukazuje na větší sociální podporu rodiny pro fyzickou aktivitu.
Možné skóre pro subškálu sociální podpory rodiny se pohybuje od 1 do 5.
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Očekávání výsledku pro fyzickou aktivitu (část fyzické aktivity v průzkumu zdravotních přesvědčení) se mění od výchozího stavu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Potenciální zprostředkovatelé sebeúčinnosti, seberegulace, očekávání výsledku a sociální podpory při fyzické aktivitě budou měřeni samostatně pomocí dílčích škál 78-položkové části fyzické aktivity průzkumu Health Beliefs Survey.
Subškály vykazují dostatečné vnitřní konzistence (Cronbachovo α=0,68-0,90)
a předpovídají fyzickou aktivitu.
Vyšší skóre naznačuje větší očekávání výsledku.
Možná skóre pro subškálu očekávání výsledku se pohybují od 1 do 25
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Stárnutí Sebepojetí (postoje k vlastnímu stárnutí) se mění od výchozího stavu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Sebevnímání stárnutí bude hodnoceno subškálou Attitudes Toward Own Aging Morale Scale Philadelphia Geriatrics Center.
Tento nástroj s pěti otázkami zachycuje subjektivní zkušenost se stárnutím, vykazuje mírnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α=0,61-0,64),
a předpovídá riziko úmrtnosti.
Skóre se může pohybovat od 0 do 5. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sebepojetí stárnutí.
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Názory na stárnutí – psychosociální ztráta (dotazník postojů ke stárnutí) se mění od výchozího stavu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Názory na stárnutí budou měřeny pomocí dotazníku Attitudes to Aging Questionnaire.
Toto hodnocení o 24 položkách identifikuje subjektivní názory na změny související s věkem ve více doménách, je mezikulturně platné a je psychometricky správné (Cronbachovo α=0,68-0,84).
Jeho subškály zahrnují psychosociální ztrátu, fyzickou změnu a psychický růst.
Vyšší skóre psychosociální ztráty ukazuje na negativnější postoj (min 8; max 40).
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Pohled na stárnutí – fyzická změna (dotazník postojů ke stárnutí) změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Názory na stárnutí budou měřeny pomocí dotazníku Attitudes to Aging Questionnaire.
Toto hodnocení o 24 položkách identifikuje subjektivní názory na změny související s věkem ve více doménách, je mezikulturně platné a je psychometricky správné (Cronbachovo α=0,68-0,84).
Jeho subškály zahrnují psychosociální ztrátu, fyzickou změnu a psychický růst.
Vyšší skóre fyzické změny znamená pozitivnější přístup (min 8; max 40)
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Názory na stárnutí – psychologický růst (dotazník postojů ke stárnutí) změna od výchozího stavu
Časové okno: základní stav a 4 měsíce
|
Názory na stárnutí budou měřeny pomocí dotazníku Attitudes to Aging Questionnaire.
Toto hodnocení o 24 položkách identifikuje subjektivní názory na změny související s věkem ve více doménách, je mezikulturně platné a je psychometricky správné (Cronbachovo α=0,68-0,84).
Jeho subškály zahrnují psychosociální ztrátu, fyzickou změnu a psychický růst.
Vyšší skóre psychického růstu ukazuje na pozitivnější přístup (min 8; max 40).
|
základní stav a 4 měsíce
|
|
Chování při používání aplikace
Časové okno: od základní linie do 4. měsíce (denně)
|
Chování při používání je definováno jako podíl dní, kdy byla aplikace otevřena během 4měsíčního zkušebního období
|
od základní linie do 4. měsíce (denně)
|
|
Kvalita vnímané aplikace (uMARS)
Časové okno: 4 měsíce
|
Uživatelská verze uMARS (Mobile App Rating Scale User Version) byla použita k měření spokojenosti uživatelů s aplikací, zejména hodnocení kvality aplikace účastníků.
UMARS zahrnuje subindex zpětné vazby o použitelnosti, který se skládá z průměru odpovědí položek pro 4 podsekce (zapojení, funkčnost, estetika, informace), aby bylo dosaženo celkového skóre kvality.
Hodnocení jsou na stupnici od 1 (nízká vnímaná kvalita, min) do 5 (vysoká vnímaná kvalita, max).
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace změn v denních krocích ke změně u hypotetických mediátorů
Časové okno: změna základní linie do 4. měsíce
|
Spearmanovy korelační koeficienty byly vypočteny pro posouzení korelací mezi změnou primárního výsledku (změna v denních krocích) a změnou hypotetických mediátorů (tj. vlastní účinnost pro změnu fyzické aktivity, seberegulace změny fyzické aktivity, sociální podpora rodiny pro fyzickou aktivitu Změna, Očekávání výsledku pro změnu fyzické aktivity, Stárnutí Sebepojetí (postoj k vlastnímu stárnutí) Změna, Pohledy na stárnutí – změna psychosociální ztráty, Pohledy na stárnutí – Změna fyzické změny, Pohledy na stárnutí – Změna psychologického růstu).
|
změna základní linie do 4. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-16-00670
- R21AG052838 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .