- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03417440
En smarttelefonapp for å forbedre fysisk aktivitet
En smarttelefonapplikasjon for å forbedre fysisk aktivitet hos underaktive eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi optimalisere et sett med skreddersydde spesialitetsapp-funksjoner designet for å være sammenkoblet med en fysisk aktivitet (PA)-sporingsapp for å øke eldre voksnes PA. Denne pakken, kalt MovingUp-pakken, er forskjellig fra generiske treningsapper fordi den blander et sett med spesialiserte komponenter som reflekterer empirisk støttede konstruksjoner fra sosial kognitiv og stereotyp legemliggjøringsteori med evidensbaserte teknikker for atferdsendring (f.eks. selvregulering) som er grunnleggende for grunnleggende aktivitetsovervåking. Spesialfunksjoner inkluderer: (a) eksplisitte og implisitte meldinger for å fremme positive aldringssyn; (b) stillesittende aktivitetsovervåking med motiverende meldinger og forslag fra kolleger; og (c) skreddersydde meldinger for å øke intensitetsnivået i hverdagsaktiviteter og overvinne barrierer. Vi vil bruke en svært effektiv, innovativ metodisk tilnærming – Multiphase Optimization Strategy (MOST) – for å gi en eksperimentell kontekst for å evaluere levedyktigheten til hver MovingUp-spesialitetsfunksjon.
Mål 1: Vurder gjennomførbarheten og akseptabiliteten til de tre spesialfunksjonene i MovingUp. Vi vil først undersøke MovingUps gjennomførbarhet og aksept i tre grupper på fem eldre voksne (i alderen 65-84 år). En grunnleggende PA-sporingsapp pluss en av tre spesialfunksjoner vil bli introdusert - en annen funksjon per gruppe - ved en orienteringsøkt. Grupper vil deretter teste sin tildelte spesialitet med PA-sporingen i to uker. Dette trinnet vil involvere innsamling av brukerdata i sanntid, innsjekkinger via telefon og oppfølgingsfokusgrupper. Gjennomførbarhet og akseptabilitet vil bli bestemt ved å analysere deltakernes bruksmønstre, evalueringer av MovingUp-funksjoner (basert på en brukervennlighetsskala for helseteknologi og fokusgruppeintervjuer), og selvrapporterte tilretteleggere og barrierer for vellykket appbruk. Teamet vårt vil gjennomgå dataene og integrere endringer etter behov, og produsere en oppgradert prototype som skal vurderes i mål 2.
Mål 2: Gjennomfør en pilottest for å undersøke ytelsesegenskaper og PA-relevante resultater av MovingUps spesialfunksjoner. Mål 2 inkluderer MOST Screening-fasen: teoristyrt eksperimentering for å identifisere levedyktige komponenter innenfor en mangefasettert foreløpig intervensjonsplan. Ved å bruke en faktoriell design som spesifisert i DE MEST prosedyrer, vil 100 underaktive eldre voksne (dvs. akkumulerer <150 minutter med moderat intensitetsaktivitet per uke) bli tilfeldig tildelt en av åtte tilstander som gjenspeiler alle mulige kombinasjoner av tilstedeværelse kontra fravær av de tre respektive spesialitetsfunksjoner, gitt bruk av en PA-sporingsapp. På slutten av en fire måneder lang intervensjonsperiode vil vi for hver spesialitet undersøke endringer fra baseline i PA-relaterte utfall, inkludert: objektiv PA (primært utfall), stillesittende aktivitetstid, selvrapportert PA og funksjonell mobilitet. Vi vil også undersøke appkomponentenes forhold til teoretisk postulerte medierende konstruksjoner (selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning, sosial støtte, aldrende selvoppfatning og syn på aldring). I tillegg vil vi dokumentere bruksrate, vedvarende bruk og opplevd nytte for å oppnå PA-mål for hver suitekomponent.
Mål 3: Syntetisere informasjon fra mål 2 for å designe en optimalisert MovingUp-pakke som skal evalueres i en fremtidig RCT. Vårt studieteam vil tolke og syntetisere utvalget av resulterende data for å utlede en optimalisert MovingUp-pakke. Et sett med forhåndsspesifiserte kriterier vil bli brukt for å veilede valg av komponenter i den optimaliserte appen. Ved å bruke foreløpige effektdata, vil scenen være satt for en fulldrevet RCT av MovingUps fordelaktige effekter sammenlignet med alternative teknologier som nettbaserte eller mHealth-løsninger.
Dette prosjektet vil bidra til å etablere et metodisk grunnlag for fremtidige forsøk på å forbedre PA-apper ved å legge til teoretisk baserte komponentfunksjoner. Dessuten vil det gi innsikt i den teoretiske underbygningen av vellykkede PA-intervensjoner for eldre voksne, noe som fører til informasjon som overskrider enhver enkelt teknologibasert løsning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-84 år
- engelsktalende
- bosatt i Los Angeles
- score ≥5 på en 6-elements kognitiv screener
- rapporter <150 minutter med moderat til kraftig PA/uke i henhold til en enkelt-element screener
- ambulerende
- kan trygt delta i fysisk aktivitet som bestemt av Revised Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ) eller bevis på medisinsk godkjenning fra en lege
- smarttelefoneier i ≥3 måneder
- observert evne til pålitelig tilgang til og betjene en smarttelefon under orientering.
Ekskluderingskriterier:
- ≥85 år gammel, basert på begrenset eierskap av smarttelefoner og for å redusere variasjonen i utvalg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PA App+ On Your Feet+ CoachMe+ Proof Pos
Deltakere i denne armen vil bruke en app for grunnleggende fysisk aktivitet (PA) i forbindelse med følgende 3 funksjoner: (1) "On Your Feet" (stillesittende aktivitetsovervåking med motiverende meldinger og forslag fra kolleger); (2) "Coach Me" (skreddersydd meldinger for å øke intensitetsnivået i hverdagsaktiviteter og overvinne barrierer); og (3) "Proof Positive" (eksplisitt og implisitt melding for å fremme positive aldringssyn).
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-tracker-app og redusere stillesittende aktivitet - en helserisikofaktor stort sett uavhengig av utilstrekkelig PA.
Denne funksjonen bruker teknikker for selvregulering og atferdsendring, inkludert målsetting, tilbakemeldinger om fremgang og spørsmål.
Akkumulert stillesittende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påminnelser om å stå sendes med en brukerspesifisert frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerte, eldre voksenidentifiserte strategier for å redusere stillesittende aktivitet er tekstet.
I tillegg sendes meldinger om fordelene ved å redusere stillesittende aktivitet og overvinne barrierer.
Coach Me er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-sporingsapp og inkluderer daglige meldinger som hjelper eldre voksne med å oppdage praktiske måter å integrere PA i deres daglige rutiner og overvinne PA-barrierer.
Å blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engasjement hos eldre voksne.
I Coach Me skreddersys forslag til hvordan du kan intensivere daglige aktiviteter basert på brukervalg fra en aktivitetsbeholdning.
Denne appfunksjonen hjelper eldre voksne med å bli mer aktive på en minimalt påtrengende måte, samtidig som den tillater engasjement i produktive og meningsfulle aktiviteter.
Coach Me ber brukere velge hindringer for PA som ble møtt i forrige uke.
Basert på disse valgene sender appen strategier for hvordan man kan overvinne disse barrierene, og målretter dermed mot selveffektivitet.
Proof Positive er en spesialitetsapp-funksjon designet for å bli sammenkoblet med en PA-sporingsapp og utnytter de fordelaktige effektene eksponering for positive aldringsmeldinger og stereotypier har på helse og PA.
Når den er aktivert, mottar brukere (a) tekster som beskriver hvordan alderdom ikke er lik fysisk manglende evne, (b) får informasjon om fordelene ved å bli eldre, og (c) blir presentert for en ukentlig stereotyp oppgave med positiv aldring modellert etter en datastyrt serie .
Denne siste funksjonen utsetter brukere for blokker med "positive priming ord."
Primere blinker raskt for å tillate persepsjon uten bevissthet mens brukere fokuserer på et enkelt ikon som representerer PA.
Ikoner er ment å gi et ekstra PA-signal, opprettholde brukerinteressen og øke den eksterne gyldigheten.
|
|
Annen: PA App + On Your Feet + Coach Me
Deltakere i denne armen vil bruke en grunnleggende fysisk aktivitet (PA) app sammen med følgende 2 funksjoner: (1) "On Your Feet" (sittende aktivitetsovervåking med motiverende meldinger og forslag fra kolleger); og (2) "Coach Me" (skreddersydd meldinger for å øke intensitetsnivået i hverdagsaktiviteter og overvinne barrierer).
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-tracker-app og redusere stillesittende aktivitet - en helserisikofaktor stort sett uavhengig av utilstrekkelig PA.
Denne funksjonen bruker teknikker for selvregulering og atferdsendring, inkludert målsetting, tilbakemeldinger om fremgang og spørsmål.
Akkumulert stillesittende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påminnelser om å stå sendes med en brukerspesifisert frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerte, eldre voksenidentifiserte strategier for å redusere stillesittende aktivitet er tekstet.
I tillegg sendes meldinger om fordelene ved å redusere stillesittende aktivitet og overvinne barrierer.
Coach Me er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-sporingsapp og inkluderer daglige meldinger som hjelper eldre voksne med å oppdage praktiske måter å integrere PA i deres daglige rutiner og overvinne PA-barrierer.
Å blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engasjement hos eldre voksne.
I Coach Me skreddersys forslag til hvordan du kan intensivere daglige aktiviteter basert på brukervalg fra en aktivitetsbeholdning.
Denne appfunksjonen hjelper eldre voksne med å bli mer aktive på en minimalt påtrengende måte, samtidig som den tillater engasjement i produktive og meningsfulle aktiviteter.
Coach Me ber brukere velge hindringer for PA som ble møtt i forrige uke.
Basert på disse valgene sender appen strategier for hvordan man kan overvinne disse barrierene, og målretter dermed mot selveffektivitet.
|
|
Annen: PA App + På føttene + Bevis positiv
Deltakere i denne armen vil bruke en app for grunnleggende fysisk aktivitet (PA) i forbindelse med følgende 2 funksjoner: (1) "On Your Feet" (stillesittende aktivitetsovervåking med motiverende meldinger og forslag fra kolleger); og (2) "Proof Positive" (eksplisitt og implisitt melding for å fremme positive aldringssyn).
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-tracker-app og redusere stillesittende aktivitet - en helserisikofaktor stort sett uavhengig av utilstrekkelig PA.
Denne funksjonen bruker teknikker for selvregulering og atferdsendring, inkludert målsetting, tilbakemeldinger om fremgang og spørsmål.
Akkumulert stillesittende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påminnelser om å stå sendes med en brukerspesifisert frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerte, eldre voksenidentifiserte strategier for å redusere stillesittende aktivitet er tekstet.
I tillegg sendes meldinger om fordelene ved å redusere stillesittende aktivitet og overvinne barrierer.
Proof Positive er en spesialitetsapp-funksjon designet for å bli sammenkoblet med en PA-sporingsapp og utnytter de fordelaktige effektene eksponering for positive aldringsmeldinger og stereotypier har på helse og PA.
Når den er aktivert, mottar brukere (a) tekster som beskriver hvordan alderdom ikke er lik fysisk manglende evne, (b) får informasjon om fordelene ved å bli eldre, og (c) blir presentert for en ukentlig stereotyp oppgave med positiv aldring modellert etter en datastyrt serie .
Denne siste funksjonen utsetter brukere for blokker med "positive priming ord."
Primere blinker raskt for å tillate persepsjon uten bevissthet mens brukere fokuserer på et enkelt ikon som representerer PA.
Ikoner er ment å gi et ekstra PA-signal, opprettholde brukerinteressen og øke den eksterne gyldigheten.
|
|
Annen: PA App + På føttene
Deltakere i denne armen vil bruke en app for grunnleggende fysisk aktivitet (PA) i forbindelse med følgende funksjon: (1) "On Your Feet" (stillesittende aktivitetsovervåking med motiverende meldinger og forslag fra kolleger).
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-tracker-app og redusere stillesittende aktivitet - en helserisikofaktor stort sett uavhengig av utilstrekkelig PA.
Denne funksjonen bruker teknikker for selvregulering og atferdsendring, inkludert målsetting, tilbakemeldinger om fremgang og spørsmål.
Akkumulert stillesittende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påminnelser om å stå sendes med en brukerspesifisert frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerte, eldre voksenidentifiserte strategier for å redusere stillesittende aktivitet er tekstet.
I tillegg sendes meldinger om fordelene ved å redusere stillesittende aktivitet og overvinne barrierer.
|
|
Annen: PA App + Coach Me + Proof Positive
Deltakere i denne armen vil bruke en sporingsapp for grunnleggende fysisk aktivitet (PA) i forbindelse med følgende 2 funksjoner: (1) "Coach Me" (skreddersydd meldinger for å øke intensitetsnivået til hverdagsaktiviteter og overvinne barrierer); og (2) "Proof Positive" (eksplisitt og implisitt melding for å fremme positive aldringssyn).
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
Coach Me er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-sporingsapp og inkluderer daglige meldinger som hjelper eldre voksne med å oppdage praktiske måter å integrere PA i deres daglige rutiner og overvinne PA-barrierer.
Å blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engasjement hos eldre voksne.
I Coach Me skreddersys forslag til hvordan du kan intensivere daglige aktiviteter basert på brukervalg fra en aktivitetsbeholdning.
Denne appfunksjonen hjelper eldre voksne med å bli mer aktive på en minimalt påtrengende måte, samtidig som den tillater engasjement i produktive og meningsfulle aktiviteter.
Coach Me ber brukere velge hindringer for PA som ble møtt i forrige uke.
Basert på disse valgene sender appen strategier for hvordan man kan overvinne disse barrierene, og målretter dermed mot selveffektivitet.
Proof Positive er en spesialitetsapp-funksjon designet for å bli sammenkoblet med en PA-sporingsapp og utnytter de fordelaktige effektene eksponering for positive aldringsmeldinger og stereotypier har på helse og PA.
Når den er aktivert, mottar brukere (a) tekster som beskriver hvordan alderdom ikke er lik fysisk manglende evne, (b) får informasjon om fordelene ved å bli eldre, og (c) blir presentert for en ukentlig stereotyp oppgave med positiv aldring modellert etter en datastyrt serie .
Denne siste funksjonen utsetter brukere for blokker med "positive priming ord."
Primere blinker raskt for å tillate persepsjon uten bevissthet mens brukere fokuserer på et enkelt ikon som representerer PA.
Ikoner er ment å gi et ekstra PA-signal, opprettholde brukerinteressen og øke den eksterne gyldigheten.
|
|
Annen: PA App + Coach Me
Deltakere i denne armen vil bruke en sporingsapp for grunnleggende fysisk aktivitet (PA) sammen med følgende funksjon: (1) "Coach Me" (skreddersydd meldinger for å øke intensitetsnivået i hverdagsaktiviteter og overvinne barrierer).
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
Coach Me er en spesialitetsapp-funksjon designet for å kobles sammen med en PA-sporingsapp og inkluderer daglige meldinger som hjelper eldre voksne med å oppdage praktiske måter å integrere PA i deres daglige rutiner og overvinne PA-barrierer.
Å blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engasjement hos eldre voksne.
I Coach Me skreddersys forslag til hvordan du kan intensivere daglige aktiviteter basert på brukervalg fra en aktivitetsbeholdning.
Denne appfunksjonen hjelper eldre voksne med å bli mer aktive på en minimalt påtrengende måte, samtidig som den tillater engasjement i produktive og meningsfulle aktiviteter.
Coach Me ber brukere velge hindringer for PA som ble møtt i forrige uke.
Basert på disse valgene sender appen strategier for hvordan man kan overvinne disse barrierene, og målretter dermed mot selveffektivitet.
|
|
Annen: PA-app + bevis positiv
Deltakere i denne armen vil bruke en sporingsapp for grunnleggende fysisk aktivitet (PA) i forbindelse med følgende funksjon: (1) "Proof Positive" (eksplisitt og implisitt meldinger for å fremme positive aldringssyn).
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
Proof Positive er en spesialitetsapp-funksjon designet for å bli sammenkoblet med en PA-sporingsapp og utnytter de fordelaktige effektene eksponering for positive aldringsmeldinger og stereotypier har på helse og PA.
Når den er aktivert, mottar brukere (a) tekster som beskriver hvordan alderdom ikke er lik fysisk manglende evne, (b) får informasjon om fordelene ved å bli eldre, og (c) blir presentert for en ukentlig stereotyp oppgave med positiv aldring modellert etter en datastyrt serie .
Denne siste funksjonen utsetter brukere for blokker med "positive priming ord."
Primere blinker raskt for å tillate persepsjon uten bevissthet mens brukere fokuserer på et enkelt ikon som representerer PA.
Ikoner er ment å gi et ekstra PA-signal, opprettholde brukerinteressen og øke den eksterne gyldigheten.
|
|
Annen: PA-appen
Deltakere i denne armen vil bruke en grunnleggende fysisk aktivitet (PA) sporingsapp uten tilleggsfunksjoner.
|
Denne PA-sporingsappen overvåker PA automatisk og gir en tekstbasert oppsummering av målfremgang, og målretter dermed mot selvregulering og resultatforventning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige trinn endres fra baseline til måned 4; Hovedeffekt og 2- og 3-veis interaksjoner
Tidsramme: 72-timers overvåkingsperioder ved måned 4 i forhold til baseline
|
Antall trinn (objektiv fysisk aktivitet) ble målt ved å bruke det activPAL lårbårne akselerometeret i løpet av en 72-timers overvåkingsperiode. Estimert gjennomsnittlig endring er beregnet som endringen i activPAL-sporede gjennomsnittlige daglige skritt ved måned 4 i forhold til baseline; dette utfallet analyseres i en lineær regresjonsanalysemodell. Alle randomiserte deltakere som startet intervensjonen og hadde gyldige aktivitetsmonitordata ble brukt i modellen (ITT-analyse) |
72-timers overvåkingsperioder ved måned 4 i forhold til baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig sittetid (activPAL) Endring fra baseline til måned 4
Tidsramme: 72-timers overvåkingsperioder ved måned 4 i forhold til baseline
|
Objektiv stillesittende aktivitetstid ble målt ved å bruke det activPAL lårbårne akselerometeret i løpet av en 72-timers overvåkingsperiode.
Uttrykt som gjennomsnittlig minutter/dag.
|
72-timers overvåkingsperioder ved måned 4 i forhold til baseline
|
|
Endring av egenrapportert fysisk aktivitet (PASE) fra baseline til måned 4
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Egenrapportert fysisk aktivitet vil bli målt via Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE).
PASE er et instrument med ti elementer designet for å vurdere engasjement i fysiske aktiviteter som vanligvis utføres av eldre voksne, inkludert de som er relatert til fritids-, husholdnings- og yrkesoppgaver.
Verktøyet er et gyldig og pålitelig mål på fysisk aktivitetsengasjement i den eldre voksne befolkningen.
Poeng varierer fra 0 til 361.
Høyere score indikerer høyere aktivitetsnivå.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Ganghastighet (4 m gangtest) endring fra baseline til måned 4
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert gjennom en fire-meters gangtest, et ofte brukt, validert mål på fysisk og funksjonell ytelse hos eldre voksne.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Endring av egeneffektivitet for fysisk aktivitet (undersøkelse om helsesyn) fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potensielle formidlerne av fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og sosial støtte vil hver måles separat ved å bruke underskalaer av 78-elementers fysisk aktivitetsdel av Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrekkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er prediktive for fysisk aktivitet.
Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
Mulige skårer for self-efficacy subskalaen varierer fra 0-100.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Selvregulering av fysisk aktivitet (Helsetrosundersøkelse Fysisk aktivitetsandel) Endring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potensielle formidlerne av fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og sosial støtte vil hver måles separat ved å bruke underskalaer av 78-elementers fysisk aktivitetsdel av Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrekkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er prediktive for fysisk aktivitet.
Høyere skårer indikerer større selvreguleringsatferd.
Mulige skårer for underskalaen for selvregulering varierer fra 1-5.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Familiessosial støtte for fysisk aktivitet (helsetrosundersøkelse fysisk aktivitetsandel) Endring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potensielle formidlerne av fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og sosial støtte vil hver måles separat ved å bruke underskalaer av 78-elementers fysisk aktivitetsdel av Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrekkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er prediktive for fysisk aktivitet.
Høyere skårer indikerer større sosial støtte fra familien til fysisk aktivitet.
Mulige skårer for underskalaen for familiesosial støtte varierer fra 1 - 5.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Utfallsforventning for fysisk aktivitet (helsesynsundersøkelse fysisk aktivitetsandel) Endring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potensielle formidlerne av fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og sosial støtte vil hver måles separat ved å bruke underskalaer av 78-elementers fysisk aktivitetsdel av Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrekkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er prediktive for fysisk aktivitet.
Høyere score indikerer større resultatforventninger.
Mulige skårer for resultatforventningsunderskalaen varierer fra 1-25
|
baseline og 4 måneder
|
|
Aldring Selvoppfatninger (holdninger til egen aldring) endring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Aldrende selvoppfatning vil bli vurdert av Attitudes Toward Own Aging-underskalaen til Philadelphia Geriatrics Center Morale Scale.
Dette verktøyet med fem spørsmål fanger den subjektive aldringsopplevelsen, viser moderat intern konsistens (Cronbachs α=0,61-0,64),
og forutsier dødelighetsrisiko.
Poeng kan variere fra 0 til 5. En høyere poengsum indikerer mer positive aldrings selvoppfatninger.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Synspunkter på aldring – psykososialt tap (spørreskjema om holdninger til aldring) endring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Synet på aldring vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet om holdninger til aldring.
Denne vurderingen med 24 elementer identifiserer subjektive synspunkter om aldersrelaterte endringer i flere domener, er tverrkulturelt gyldig og er psykometrisk forsvarlig (Cronbachs α=0,68-0,84).
Dens underskalaer inkluderer psykososialt tap, fysisk endring og psykologisk vekst.
En høyere skåre for psykososialt tap indikerer mer negativ holdning (min 8; maks 40).
|
baseline og 4 måneder
|
|
Synspunkter på aldring – fysisk endring (spørreskjema om holdninger til aldring) endring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Synet på aldring vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet om holdninger til aldring.
Denne vurderingen med 24 elementer identifiserer subjektive synspunkter om aldersrelaterte endringer i flere domener, er tverrkulturelt gyldig og er psykometrisk forsvarlig (Cronbachs α=0,68-0,84).
Dens underskalaer inkluderer psykososialt tap, fysisk endring og psykologisk vekst.
En høyere score på fysisk endring indikerer mer positiv holdning (min 8; maks 40)
|
baseline og 4 måneder
|
|
Synspunkter på aldring – psykologisk vekst (spørreskjema om holdninger til aldring) endring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Synet på aldring vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet om holdninger til aldring.
Denne vurderingen med 24 elementer identifiserer subjektive synspunkter om aldersrelaterte endringer i flere domener, er tverrkulturelt gyldig og er psykometrisk forsvarlig (Cronbachs α=0,68-0,84).
Dens underskalaer inkluderer psykososialt tap, fysisk endring og psykologisk vekst.
En høyere score på psykologisk vekst indikerer mer positiv holdning (min 8; maks 40).
|
baseline og 4 måneder
|
|
Appbruksatferd
Tidsramme: fra baseline til og med måned 4 (daglig)
|
Bruksatferd er definert som andelen dager appen ble åpnet i løpet av den 4-måneders prøveperioden
|
fra baseline til og med måned 4 (daglig)
|
|
Opplevd appkvalitet (uMARS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) ble brukt til å måle brukertilfredshet med appen, spesielt deltakernes vurderinger for appkvalitet.
uMARS inkluderer en underindeks for brukervennlighet-tilbakemelding som består av gjennomsnittet av varesvar for 4 underseksjoner (engasjement, funksjonalitet, estetikk, informasjon), for å gi en total kvalitetspoengsum.
Vurderingene er på en skala fra 1 (lav opplevd kvalitet, min) til 5 (høy opplevd kvalitet, maks).
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av endring i daglige trinn til endring i hypoteseformidlere
Tidsramme: baseline til måned 4 endring
|
Spearman Korrelasjonskoeffisienter ble beregnet for å vurdere korrelasjoner mellom endring i det primære resultatet (endring i daglige trinn) og endring i hypotese mediatorer (dvs. selveffektivitet for fysisk aktivitetsendring, selvregulering av fysisk aktivitetsendring, familiesosial støtte for fysisk aktivitet Endring, utfallsforventning for fysisk aktivitetsendring, aldrende selvoppfatninger (holdning til egen aldring) Endring, syn på aldring--psykososial tapsendring, syn på aldring--fysisk endringsendring, syn på aldring--psykologisk vekst-endring).
|
baseline til måned 4 endring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS-16-00670
- R21AG052838 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tracker-app for fysisk aktivitet (PA).
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Duke UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kostholdsendringer | Kvinners helse | Digital helseForente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon