- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03417440
En smartphone-app til at forbedre fysisk aktivitet
En smartphone-applikation til at forbedre fysisk aktivitet hos underaktive ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi optimere et sæt skræddersyede specialappfunktioner designet til at blive parret med en app til sporing af fysisk aktivitet (PA) for at booste ældre voksnes PA. Denne pakke, kaldet MovingUp-pakken, adskiller sig fra generiske fitness-apps, fordi den blander et sæt af specialiserede komponenter, der afspejler empirisk understøttede konstruktioner fra social kognitiv og stereotype legemliggørelsesteori med evidensbaserede adfærdsændringsteknikker (f.eks. selvregulering), der er grundlæggende for grundlæggende aktivitetsovervågning. Specialegenskaber omfatter: (a) eksplicit og implicit meddelelse for at fremme positive aldringssynspunkter; (b) overvågning af stillesiddende aktivitet med motiverende beskeder og peer-forslag; og (c) skræddersyet meddelelser for at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer. Vi vil bruge en yderst effektiv, innovativ metodisk tilgang - Multiphase Optimization Strategy (MOST) - for at give en eksperimentel kontekst til at evaluere levedygtigheden af hver MovingUp-specialfunktion.
Mål 1: Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af de tre MovingUp-specialfunktioner. Vi vil først undersøge MovingUp's gennemførlighed og accept i tre grupper af fem ældre voksne (i alderen 65-84 år). En grundlæggende PA-sporingsapp plus en af tre specialfunktioner vil blive introduceret - en anden funktion pr. gruppe - ved en orienteringssession. Grupper vil derefter teste deres tildelte specialfunktion med PA-trackeren i to uger. Dette trin vil involvere indsamling af brugerdata i realtid, indtjekning via telefon og opfølgende fokusgrupper. Gennemførlighed og acceptabilitet vil blive bestemt ved at analysere deltagernes brugsmønstre, evalueringer af MovingUp-funktioner (baseret på en brugbarhedsskala for sundhedsteknologi og fokusgruppeinterview) og selvrapporterede facilitatorer og barrierer for vellykket app-brug. Vores team vil gennemgå dataene og integrere ændringer efter behov, og producere en opgraderet prototype, der skal vurderes i mål 2.
Mål 2: Udfør en pilottest for at undersøge præstationskarakteristika og PA-relevante resultater af MovingUps specialfunktioner. Mål 2 inkluderer MOST-screeningsfasen: teoristyret eksperimentering for at identificere levedygtige komponenter inden for en mangefacetteret foreløbig interventionsplan. Ved at bruge et faktorielt design som specificeret i MEST procedurer vil 100 underaktive ældre voksne (dvs. akkumulerer <150 minutters moderat intensitetsaktivitet pr. uge) blive tilfældigt tildelt en af otte tilstande, som afspejler alle mulige kombinationer af tilstedeværelse vs. fravær af de tre respektive specialfunktioner, givet brug af en PA-tracker-app. Ved afslutningen af en fire-måneders interventionsperiode vil vi for hver specialitet undersøge ændringer fra baseline i PA-relaterede resultater, herunder: objektiv PA (primært resultat), stillesiddende aktivitetstid, selvrapporteret PA og funktionel mobilitet. Vi vil også undersøge app-komponenternes relationer til teoretisk postulerede medierende konstruktioner (self-efficacy, selvregulering, resultatforventning, social støtte, aldrende selvopfattelse og syn på aldring). Derudover vil vi dokumentere brugshastighed, vedvarende brug og opfattet nytte til at nå PA-mål for hver suite-komponent.
Mål 3: Syntetisere information fra mål 2 for at designe en optimeret MovingUp-suite, der skal evalueres i en fremtidig RCT. Vores undersøgelsesteam vil fortolke og syntetisere rækken af resulterende data for at udlede en optimeret MovingUp-pakke. Et sæt forudspecificerede kriterier vil blive brugt til at guide udvælgelsen af komponenter i den optimerede app. Ved hjælp af foreløbige effektivitetsdata vil scenen blive sat for en fuldt udstyret RCT af MovingUps gavnlige effekter sammenlignet med alternative teknologier såsom webbaserede eller mHealth-løsninger.
Dette projekt vil hjælpe med at etablere et metodisk grundlag for fremtidige forsøg på at forbedre PA-apps via tilføjelse af teoretisk baserede komponentfunktioner. Desuden vil det give indsigt i det teoretiske grundlag for vellykkede PA-interventioner for ældre voksne, hvilket fører til information, der overskrider enhver enkelt teknologibaseret løsning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65-84 år
- engelsktalende
- bor i Los Angeles
- score ≥5 på en 6-element kognitiv screener
- rapporter <150 minutter med moderat til kraftig PA/uge som pr. en enkelt-item screener
- ambulant
- i stand til sikkert at deltage i fysisk aktivitet som bestemt af Revised Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ) eller bevis for lægegodkendelse fra en læge
- smartphone ejer i ≥3 måneder
- observeret evne til pålideligt at få adgang til og betjene en smartphone under orientering.
Ekskluderingskriterier:
- ≥85 år gammel, baseret på begrænset smartphone-ejerskab og for at reducere prøvevariabiliteten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: PA App+ On Your Feet+ CoachMe+ Proof Pos
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende 3 funktioner: (1) "On Your Feet" (stillesiddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer-forslag); (2) "Coach Me" (skræddersyet beskeder til at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer); og (3) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssynspunkter).
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA.
Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse.
Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet.
Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer.
At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne.
I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse.
Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter.
Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge.
Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA.
Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie .
Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord."
Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA.
Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
|
|
Andet: PA App + On Your Feet + Coach Me
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) app i forbindelse med følgende 2 funktioner: (1) "On Your Feet" (siddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer forslag); og (2) "Coach Me" (skræddersyet beskeder for at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer).
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA.
Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse.
Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet.
Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer.
At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne.
I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse.
Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter.
Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge.
Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
|
|
Andet: PA App + På dine fødder + Bevis positiv
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende 2 funktioner: (1) "On Your Feet" (siddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer-forslag); og (2) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssynspunkter).
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA.
Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse.
Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet.
Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA.
Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie .
Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord."
Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA.
Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
|
|
Andet: PA App + På dine fødder
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende funktion: (1) "On Your Feet" (siddende aktivitetsovervågning med motiverende beskeder og peer-forslag).
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
On Your Feet er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og reducere stillesiddende aktivitet - en sundhedsrisikofaktor, der stort set er uafhængig af utilstrækkelig PA.
Denne funktion bruger selvregulerings- og adfærdsændringsteknikker, herunder målsætning, fremskridtsfeedback og tilskyndelse.
Akkumuleret stillesiddende aktivitetstid vises sammen med selvvalgte mål; påmindelser om at standse sendes med en brugerspecificeret frekvens; og generelle tips og tidligere kompilerede, ældre voksen-identificerede strategier til at reducere stillesiddende aktivitet er tekstet.
Derudover sendes beskeder om fordelene ved at reducere stillesiddende aktivitet og overvinde barrierer.
|
|
Andet: PA App + Coach Me + Proof Positive
Deltagerne i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende 2 funktioner: (1) "Coach Me" (skræddersyet beskeder til at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer); og (2) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssynspunkter).
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer.
At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne.
I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse.
Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter.
Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge.
Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA.
Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie .
Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord."
Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA.
Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
|
|
Andet: PA App + Coach Me
Deltagere i denne arm vil bruge en app til sporing af grundlæggende fysisk aktivitet (PA) sammen med følgende funktion: (1) "Coach Me" (skræddersyet beskeder for at øge intensitetsniveauet af hverdagsaktiviteter og overvinde barrierer).
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Coach Me er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og inkluderer daglige beskeder, der hjælper ældre voksne med at opdage praktiske måder at integrere PA i deres daglige rutiner og overvinde PA-barrierer.
At blande PA med produktiv aktivitet letter PA-engagement hos ældre voksne.
I Coach Me er forslag til, hvordan man intensiverer daglige aktiviteter, skræddersyet baseret på brugervalg fra en aktivitetsopgørelse.
Denne app-funktion hjælper ældre voksne med at blive mere aktive på en minimalt påtrængende måde, mens den giver mulighed for engagement i produktive og meningsfulde aktiviteter.
Coach Me beder brugerne om at vælge forhindringer for PA, der er stødt på i den foregående uge.
Baseret på disse valg sender appen strategier for, hvordan man kan overvinde disse barrierer og derved målrette mod selveffektivitet.
|
|
Andet: PA App + Bevis positiv
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app sammen med følgende funktion: (1) "Proof Positive" (eksplicit og implicit besked for at fremme positive aldringssyn).
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
Proof Positive er en specialapp-funktion designet til at blive parret med en PA-tracker-app og udnytter de gavnlige virkninger, som eksponering for positive aldringsmeddelelser og stereotyper har på sundhed og PA.
Når den er aktiveret, modtager brugere (a) tekster, der beskriver, hvordan alderdom ikke er lig med fysisk manglende evne, (b) får information om fordelene ved at blive ældre og (c) præsenteres for en ugentlig positiv aldring stereotyp opgave modelleret efter en computeriseret serie .
Denne sidste funktion udsætter brugere for blokke af "positive indledende ord."
Primere blinker hurtigt for at tillade perception uden bevidsthed, mens brugerne fokuserer på et simpelt ikon, der repræsenterer PA.
Ikoner er beregnet til at give en ekstra PA-cue, fastholde brugerinteressen og øge den eksterne validitet.
|
|
Andet: PA app
Deltagere i denne arm vil bruge en grundlæggende fysisk aktivitet (PA) tracker-app uden yderligere funktioner.
|
Denne PA-tracker-app overvåger automatisk PA og giver en tekstbaseret oversigt over målfremskridt og målretter derved mod selvregulering og resultatforventning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige trin ændres fra baseline til måned 4; Hovedeffekt og 2- og 3-vejs interaktioner
Tidsramme: 72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline
|
Trintal (objektiv fysisk aktivitet) blev målt ved hjælp af det activPAL lårbårne accelerometer i en 72-timers overvågningsperiode. Estimeret gennemsnitlig ændring er beregnet som ændringen i activPAL-sporede gennemsnitlige daglige skridt ved 4. måned i forhold til baseline; dette resultat analyseres i en lineær regressionsanalysemodel. Alle randomiserede deltagere, der startede interventionen og havde gyldige aktivitetsmonitordata, blev brugt i modellen (ITT-analyse) |
72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig siddetid (activPAL) Skift fra baseline til måned 4
Tidsramme: 72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline
|
Objektiv stillesiddende aktivitetstid blev målt ved hjælp af det activPAL lårbårne accelerometer under en 72-timers overvågningsperiode.
Udtrykt som gennemsnitlig minutter/dag.
|
72-timers overvågningsperioder ved 4. måned i forhold til baseline
|
|
Ændring af selvrapporteret fysisk aktivitet (PASE) fra baseline til måned 4
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet vil blive målt via Fysisk Aktivitetsskala for Ældre (PASE).
PASE er et instrument med ti elementer designet til at vurdere engagement i fysiske aktiviteter, der almindeligvis udøves af ældre voksne, herunder dem, der er relateret til fritids-, husholdnings- og arbejdsopgaver.
Værktøjet er et validt og pålideligt mål for fysisk aktivitetsengagement i den ældre voksne befolkning.
Score varierer fra 0 til 361.
Højere score indikerer et højere aktivitetsniveau.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Ganghastighed (4 m gangtest) Ændring fra baseline til måned 4
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Funktionel mobilitet vil blive vurderet gennem en fire-meters gangtest, et almindeligt anvendt, valideret mål for fysisk og funktionel præstation hos ældre voksne.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Selveffektivitet til fysisk aktivitet (sundhedsundersøgelse) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er forudsigelige for fysisk aktivitet.
Højere score indikerer større self-efficacy.
Mulige scores for self-efficacy subskalaen spænder fra 0-100.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Selvregulering af fysisk aktivitet (sundhedsoverbevisningsundersøgelse Fysisk aktivitetsdel) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er forudsigelige for fysisk aktivitet.
Højere score indikerer større selvreguleringsadfærd.
Mulige scores for selvreguleringsunderskalaen spænder fra 1-5.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Familie social støtte til fysisk aktivitet (sundhedsoverbevisningsundersøgelse Fysisk aktivitetsandel) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er forudsigelige for fysisk aktivitet.
Højere score indikerer større social støtte fra familien til fysisk aktivitet.
Mulige score for underskalaen for familiesocial støtte spænder fra 1 - 5.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Resultatforventning for fysisk aktivitet (sundhedsoverbevisningsundersøgelse Fysisk aktivitetsdel) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
De potentielle mediatorer af fysisk aktivitets selveffektivitet, selvregulering, resultatforventning og social støtte vil hver især blive målt separat ved hjælp af underskalaer af 78-elementernes fysiske aktivitetsdel af Health Beliefs Survey.
Underskalaer viser tilstrækkelig indre konsistens (Cronbachs α=0,68-0,90)
og er forudsigelige for fysisk aktivitet.
Højere score indikerer større resultatforventninger.
Mulige scores for resultatforventningsunderskalaen spænder fra 1-25
|
baseline og 4 måneder
|
|
Aldring Selvopfattelser (holdninger til egen aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Aldrende selvopfattelser vil blive vurderet af Attitudes Toward Own Aging-underskalaen af Philadelphia Geriatrics Center Morale Scale.
Dette værktøj med fem spørgsmål fanger den subjektive aldringsoplevelse, viser moderat intern konsistens (Cronbachs α=0,61-0,64),
og forudsiger dødelighedsrisiko.
Scoringer kan variere fra 0 til 5. En højere score indikerer mere positive aldrende selvopfattelser.
|
baseline og 4 måneder
|
|
Synspunkter på aldring – psykosocialt tab (spørgeskema om holdninger til aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Synspunkter på aldring vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om holdninger til aldring.
Denne vurdering af 24 punkter identificerer subjektive synspunkter om aldersrelaterede ændringer i flere domæner, er tværkulturelt gyldige og er psykometrisk forsvarlige (Cronbachs α=0,68-0,84).
Dens underskalaer omfatter psykosocialt tab, fysisk forandring og psykologisk vækst.
En højere score for psykosocialt tab indikerer mere negativ holdning (min 8; max 40).
|
baseline og 4 måneder
|
|
Synspunkter på aldring - Fysisk forandring (spørgeskema om holdninger til aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Synspunkter på aldring vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om holdninger til aldring.
Denne vurdering af 24 punkter identificerer subjektive synspunkter om aldersrelaterede ændringer i flere domæner, er tværkulturelt gyldige og er psykometrisk forsvarlige (Cronbachs α=0,68-0,84).
Dens underskalaer omfatter psykosocialt tab, fysisk forandring og psykologisk vækst.
En højere score på fysisk forandring indikerer en mere positiv holdning (min 8; max 40)
|
baseline og 4 måneder
|
|
Synspunkter på aldring – psykologisk vækst (spørgeskema om holdninger til aldring) Ændring fra baseline
Tidsramme: baseline og 4 måneder
|
Synspunkter på aldring vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om holdninger til aldring.
Denne vurdering af 24 punkter identificerer subjektive synspunkter om aldersrelaterede ændringer i flere domæner, er tværkulturelt gyldige og er psykometrisk forsvarlige (Cronbachs α=0,68-0,84).
Dens underskalaer omfatter psykosocialt tab, fysisk forandring og psykologisk vækst.
En højere score på psykologisk vækst indikerer en mere positiv holdning (min 8; max 40).
|
baseline og 4 måneder
|
|
Appbrugsadfærd
Tidsramme: fra baseline til og med måned 4 (dagligt)
|
Brugsadfærd er defineret som andelen af dage, appen blev åbnet i den 4-måneders prøveperiode
|
fra baseline til og med måned 4 (dagligt)
|
|
Opfattet appkvalitet (uMARS)
Tidsramme: 4 måneder
|
Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) blev brugt til at måle brugertilfredshed med appen, især deltagernes vurderinger for app-kvalitet.
uMARS inkluderer et usability-feedback-underindeks, som består af gennemsnittet af varesvar for 4 underafsnit (engagement, funktionalitet, æstetik, information), for at give en samlet kvalitetsscore.
Bedømmelser er på en skala fra 1 (lav oplevet kvalitet, min) til 5 (høj oplevet kvalitet, max).
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af ændring i daglige skridt til ændring i hypotesemæglere
Tidsramme: baseline til måned 4 ændring
|
Spearman Korrelationskoefficienter blev beregnet for at vurdere sammenhænge mellem ændring i det primære resultat (ændring i daglige trin) og ændring i hypotese mediatorer (dvs. selveffektivitet for fysisk aktivitetsændring, selvregulering af fysisk aktivitetsændring, familie social støtte til fysisk aktivitet Forandring, resultatforventning for fysisk aktivitetsændring, aldrende selvopfattelser (attitude til egen aldring) ændring, syn på aldring--psykosocialt tabsændring, syn på aldring--fysisk forandringsforandring, syn på aldring--psykologisk vækstændring).
|
baseline til måned 4 ændring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-16-00670
- R21AG052838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet (PA) Tracker-app
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...AfsluttetBrystkræft | Brystkræftoverlever | Fitness TrackersForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kostændring | Kvinders sundhed | Digital sundhedForenede Stater