- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03417440
Eine Smartphone-App zur Verbesserung der körperlichen Aktivität
Eine Smartphone-Anwendung zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei unteraktiven älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir eine Reihe maßgeschneiderter spezieller App-Funktionen optimieren, die so konzipiert sind, dass sie mit einer App zur Verfolgung körperlicher Aktivität (PA) gekoppelt werden können, um die körperliche Aktivität älterer Erwachsener zu steigern. Dieses Paket, das als MovingUp-Suite bezeichnet wird, unterscheidet sich von allgemeinen Fitness-Apps, da es eine Reihe spezialisierter Komponenten kombiniert, die empirisch unterstützte Konstrukte aus der sozial-kognitiven und stereotypen Embodiment-Theorie mit evidenzbasierten Techniken zur Verhaltensänderung (z. B. Selbstregulierung) widerspiegeln grundlegende Aktivitätsüberwachung. Zu den Spezialfunktionen gehören: (a) explizite und implizite Botschaften zur Förderung positiver Ansichten über das Altern; (b) Überwachung der sitzenden Tätigkeit mit motivierenden Nachrichten und Vorschlägen von Gleichaltrigen; und (c) maßgeschneiderte Botschaften, um die Intensität alltäglicher Aktivitäten zu erhöhen und Barrieren zu überwinden. Wir werden einen hocheffizienten, innovativen methodischen Ansatz – die Multiphasen-Optimierungsstrategie (MOST) – verwenden, um einen experimentellen Kontext für die Bewertung der Realisierbarkeit jedes einzelnen MovingUp-Spezialmerkmals bereitzustellen.
Ziel 1: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der drei MovingUp-Spezialfunktionen. Wir werden zunächst die Machbarkeit und Akzeptanz von MovingUp in drei Gruppen von fünf älteren Erwachsenen (im Alter von 65-84 Jahren) untersuchen. Eine grundlegende PA-Tracking-App sowie eine von drei Spezialfunktionen werden bei einer Orientierungssitzung vorgestellt – eine andere Funktion pro Gruppe. Die Gruppen testen dann zwei Wochen lang ihre zugewiesene Spezialfunktion mit dem PA-Tracker. Dieser Schritt umfasst die Erfassung von Benutzerdaten in Echtzeit, Check-ins per Telefon und Follow-up-Fokusgruppen. Machbarkeit und Akzeptanz werden durch die Analyse der Nutzungsmuster der Teilnehmer, Bewertungen der MovingUp-Funktionen (basierend auf einer Gesundheitstechnologie-Usability-Skala und Fokusgruppeninterviews) und selbstberichteten Moderatoren und Hindernissen für eine erfolgreiche App-Nutzung bestimmt. Unser Team wird die Daten überprüfen und bei Bedarf Änderungen integrieren, um einen aktualisierten Prototyp zu erstellen, der in Ziel 2 bewertet wird.
Ziel 2: Führen Sie einen Pilottest durch, um Leistungsmerkmale und PA-relevante Ergebnisse der Spezialfunktionen von MovingUp zu untersuchen. Ziel 2 beinhaltet die MOST-Screening-Phase: theoriegeleitete Experimente zur Identifizierung praktikabler Komponenten innerhalb eines facettenreichen vorläufigen Interventionsplans. Unter Verwendung eines faktoriellen Designs, wie es in den MOST-Verfahren angegeben ist, werden 100 unteraktive ältere Erwachsene (d. h. mit weniger als 150 Minuten mäßig intensiver Aktivität pro Woche) nach dem Zufallsprinzip einer von acht Bedingungen zugeordnet, die alle möglichen Kombinationen von Vorhandensein vs. Fehlen der drei widerspiegeln jeweiligen Besonderheiten bei Nutzung einer PA-Tracker-App. Am Ende eines viermonatigen Interventionszeitraums werden wir für jedes Spezialmerkmal Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in PA-bezogenen Ergebnissen untersuchen, einschließlich: objektive PA (primäres Ergebnis), sitzende Aktivitätszeit, selbstberichtete PA und funktionelle Mobilität. Wir werden auch die Beziehungen der App-Komponenten zu theoretisch postulierten Vermittlungskonstrukten (Selbstwirksamkeit, Selbstregulation, Ergebniserwartung, soziale Unterstützung, alterndes Selbstbild und Ansichten über das Altern) untersuchen. Darüber hinaus dokumentieren wir die Nutzungsrate, die nachhaltige Nutzung und den wahrgenommenen Nutzen für das Erreichen der PA-Ziele für jede Suite-Komponente.
Ziel 3: Informationen aus Ziel 2 synthetisieren, um eine optimierte MovingUp-Suite zu entwerfen, die in einem zukünftigen RCT evaluiert werden soll. Unser Studienteam wird die Reihe der resultierenden Daten interpretieren und synthetisieren, um eine optimierte MovingUp-Suite abzuleiten. Eine Reihe von vordefinierten Kriterien wird verwendet, um die Auswahl der Komponenten in der optimierten App zu leiten. Unter Verwendung vorläufiger Wirksamkeitsdaten wird die Grundlage für eine vollwertige RCT der vorteilhaften Wirkungen von MovingUp im Vergleich zu alternativen Technologien wie webbasierten oder mHealth-Lösungen geschaffen.
Dieses Projekt wird dazu beitragen, eine methodische Grundlage für zukünftige Versuche zu schaffen, PA-Apps durch das Hinzufügen von theoretisch fundierten Komponentenfunktionen zu verbessern. Darüber hinaus wird es Einblicke in die theoretischen Grundlagen erfolgreicher PA-Interventionen für ältere Erwachsene geben, was zu Informationen führt, die über jede einzelne technologiebasierte Lösung hinausgehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089-9003
- University of Southern California
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65-84 Jahre alt
- Englisch sprechend
- wohnen in Los Angeles
- Punktzahl ≥5 bei einem kognitiven Screener mit 6 Punkten
- berichten <150 Minuten mäßiger bis starker PA/Woche gemäß einem Single-Item-Screener
- ambulant
- gemäß dem Revised Physical Activity Readiness Questionnaire (rPARQ) oder dem Nachweis einer ärztlichen Freigabe sicher an körperlicher Aktivität teilnehmen können
- Smartphone-Besitzer seit ≥3 Monaten
- beobachtete Fähigkeit, während der Orientierung zuverlässig auf ein Smartphone zuzugreifen und es zu bedienen.
Ausschlusskriterien:
- ≥85 Jahre alt, basierend auf begrenztem Besitz von Smartphones und zur Verringerung der Stichprobenvariabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: PA App+ On Your Feet+ CoachMe+ Proof Pos
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine grundlegende Tracker-App für körperliche Aktivität (PA) in Verbindung mit den folgenden 3 Funktionen: (1) „On Your Feet“ (Überwachung sitzender Aktivitäten mit motivierenden Nachrichten und Vorschlägen von Gleichaltrigen); (2) „Coach Me“ (maßgeschneiderte Botschaften, um die Intensität alltäglicher Aktivitäten zu steigern und Barrieren zu überwinden); und (3) „Proof Positive“ (explizite und implizite Botschaften zur Förderung positiver Ansichten über das Altern).
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
On Your Feet ist eine spezielle App-Funktion, die mit einer PA-Tracker-App gekoppelt werden kann und sitzende Aktivitäten reduziert – ein Gesundheitsrisikofaktor, der weitgehend unabhängig von unzureichender PA ist.
Diese Funktion verwendet Selbstregulierungs- und Verhaltensänderungstechniken, einschließlich Zielsetzung, Fortschrittsfeedback und Aufforderung.
Die akkumulierte Zeit der sitzenden Aktivität wird neben den selbstgewählten Zielen angezeigt; Mahnungen zum Aufstehen werden in einer benutzerdefinierten Häufigkeit gesendet; und allgemeine Tipps und zuvor zusammengestellte, von älteren Erwachsenen identifizierte Strategien zur Verringerung der sitzenden Tätigkeit werden getextet.
Darüber hinaus werden Nachrichten über die Vorteile der Verringerung der sitzenden Tätigkeit und der Überwindung von Barrieren gesendet.
Coach Me ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und tägliche Nachrichten enthält, die älteren Erwachsenen dabei helfen, praktische Wege zu entdecken, PA in ihre täglichen Routinen zu integrieren und PA-Barrieren zu überwinden.
Das Mischen von PA mit produktiver Aktivität erleichtert das PA-Engagement bei älteren Erwachsenen.
In Coach Me werden Vorschläge zur Intensivierung der täglichen Aktivitäten auf der Grundlage der Benutzerauswahl aus einem Aktivitätsinventar zugeschnitten.
Diese App-Funktion hilft älteren Erwachsenen, auf minimal aufdringliche Weise aktiver zu werden, und ermöglicht gleichzeitig die Teilnahme an produktiven und sinnvollen Aktivitäten.
Coach Me bittet die Benutzer, Hindernisse für PA auszuwählen, die in der Vorwoche aufgetreten sind.
Basierend auf dieser Auswahl sendet die App Strategien zur Überwindung dieser Barrieren und zielt so auf die Selbstwirksamkeit ab.
Proof Positive ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und die positiven Auswirkungen nutzt, die die Exposition gegenüber positiven Altersbotschaften und -stereotypen auf Gesundheit und PA hat.
Bei Aktivierung erhalten Benutzer (a) Texte, die beschreiben, dass Alter nicht mit körperlicher Behinderung gleichzusetzen ist, (b) erhalten Informationen über die Vorteile des Älterwerdens und (c) erhalten eine wöchentliche positive Altersstereotyp-Aufgabe, die einer computerisierten Serie nachempfunden ist .
Diese letzte Funktion setzt Benutzer Blöcken von „positiven Priming-Wörtern“ aus.
Primer werden schnell geflasht, um eine Wahrnehmung ohne Bewusstsein zu ermöglichen, während sich die Benutzer auf ein einfaches Symbol konzentrieren, das PA darstellt.
Icons sollen einen zusätzlichen PA-Cue bieten, das Nutzerinteresse aufrechterhalten und die externe Validität erhöhen.
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Sonstiges: PA-App + Auf die Füße + Coach Me
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine App für grundlegende körperliche Aktivität (PA) in Verbindung mit den folgenden 2 Funktionen: (1) „On Your Feet“ (Überwachung sitzender Aktivitäten mit motivierenden Nachrichten und Vorschlägen von Gleichaltrigen); und (2) „Coach Me“ (maßgeschneiderte Botschaften, um die Intensität alltäglicher Aktivitäten zu erhöhen und Barrieren zu überwinden).
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
On Your Feet ist eine spezielle App-Funktion, die mit einer PA-Tracker-App gekoppelt werden kann und sitzende Aktivitäten reduziert – ein Gesundheitsrisikofaktor, der weitgehend unabhängig von unzureichender PA ist.
Diese Funktion verwendet Selbstregulierungs- und Verhaltensänderungstechniken, einschließlich Zielsetzung, Fortschrittsfeedback und Aufforderung.
Die akkumulierte Zeit der sitzenden Aktivität wird neben den selbstgewählten Zielen angezeigt; Mahnungen zum Aufstehen werden in einer benutzerdefinierten Häufigkeit gesendet; und allgemeine Tipps und zuvor zusammengestellte, von älteren Erwachsenen identifizierte Strategien zur Verringerung der sitzenden Tätigkeit werden getextet.
Darüber hinaus werden Nachrichten über die Vorteile der Verringerung der sitzenden Tätigkeit und der Überwindung von Barrieren gesendet.
Coach Me ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und tägliche Nachrichten enthält, die älteren Erwachsenen dabei helfen, praktische Wege zu entdecken, PA in ihre täglichen Routinen zu integrieren und PA-Barrieren zu überwinden.
Das Mischen von PA mit produktiver Aktivität erleichtert das PA-Engagement bei älteren Erwachsenen.
In Coach Me werden Vorschläge zur Intensivierung der täglichen Aktivitäten auf der Grundlage der Benutzerauswahl aus einem Aktivitätsinventar zugeschnitten.
Diese App-Funktion hilft älteren Erwachsenen, auf minimal aufdringliche Weise aktiver zu werden, und ermöglicht gleichzeitig die Teilnahme an produktiven und sinnvollen Aktivitäten.
Coach Me bittet die Benutzer, Hindernisse für PA auszuwählen, die in der Vorwoche aufgetreten sind.
Basierend auf dieser Auswahl sendet die App Strategien zur Überwindung dieser Barrieren und zielt so auf die Selbstwirksamkeit ab.
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Sonstiges: PA-App + Auf den Beinen + Proof Positive
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine grundlegende Tracker-App für körperliche Aktivität (PA) in Verbindung mit den folgenden 2 Funktionen: (1) „On Your Feet“ (Überwachung sitzender Aktivitäten mit motivierenden Nachrichten und Vorschlägen von Gleichaltrigen); und (2) „Proof Positive“ (explizite und implizite Botschaften zur Förderung positiver Ansichten über das Altern).
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
On Your Feet ist eine spezielle App-Funktion, die mit einer PA-Tracker-App gekoppelt werden kann und sitzende Aktivitäten reduziert – ein Gesundheitsrisikofaktor, der weitgehend unabhängig von unzureichender PA ist.
Diese Funktion verwendet Selbstregulierungs- und Verhaltensänderungstechniken, einschließlich Zielsetzung, Fortschrittsfeedback und Aufforderung.
Die akkumulierte Zeit der sitzenden Aktivität wird neben den selbstgewählten Zielen angezeigt; Mahnungen zum Aufstehen werden in einer benutzerdefinierten Häufigkeit gesendet; und allgemeine Tipps und zuvor zusammengestellte, von älteren Erwachsenen identifizierte Strategien zur Verringerung der sitzenden Tätigkeit werden getextet.
Darüber hinaus werden Nachrichten über die Vorteile der Verringerung der sitzenden Tätigkeit und der Überwindung von Barrieren gesendet.
Proof Positive ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und die positiven Auswirkungen nutzt, die die Exposition gegenüber positiven Altersbotschaften und -stereotypen auf Gesundheit und PA hat.
Bei Aktivierung erhalten Benutzer (a) Texte, die beschreiben, dass Alter nicht mit körperlicher Behinderung gleichzusetzen ist, (b) erhalten Informationen über die Vorteile des Älterwerdens und (c) erhalten eine wöchentliche positive Altersstereotyp-Aufgabe, die einer computerisierten Serie nachempfunden ist .
Diese letzte Funktion setzt Benutzer Blöcken von „positiven Priming-Wörtern“ aus.
Primer werden schnell geflasht, um eine Wahrnehmung ohne Bewusstsein zu ermöglichen, während sich die Benutzer auf ein einfaches Symbol konzentrieren, das PA darstellt.
Icons sollen einen zusätzlichen PA-Cue bieten, das Nutzerinteresse aufrechterhalten und die externe Validität erhöhen.
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Sonstiges: PA-App + Auf die Füße
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine einfache Tracker-App für körperliche Aktivität (PA) in Verbindung mit der folgenden Funktion: (1) „On Your Feet“ (Überwachung der sitzenden Aktivität mit motivierenden Nachrichten und Vorschlägen von Gleichaltrigen).
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
On Your Feet ist eine spezielle App-Funktion, die mit einer PA-Tracker-App gekoppelt werden kann und sitzende Aktivitäten reduziert – ein Gesundheitsrisikofaktor, der weitgehend unabhängig von unzureichender PA ist.
Diese Funktion verwendet Selbstregulierungs- und Verhaltensänderungstechniken, einschließlich Zielsetzung, Fortschrittsfeedback und Aufforderung.
Die akkumulierte Zeit der sitzenden Aktivität wird neben den selbstgewählten Zielen angezeigt; Mahnungen zum Aufstehen werden in einer benutzerdefinierten Häufigkeit gesendet; und allgemeine Tipps und zuvor zusammengestellte, von älteren Erwachsenen identifizierte Strategien zur Verringerung der sitzenden Tätigkeit werden getextet.
Darüber hinaus werden Nachrichten über die Vorteile der Verringerung der sitzenden Tätigkeit und der Überwindung von Barrieren gesendet.
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Sonstiges: PA-App + Coach Me + Proof Positive
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine grundlegende Tracker-App für körperliche Aktivität (PA) in Verbindung mit den folgenden 2 Funktionen: (1) „Coach Me“ (maßgeschneiderte Nachrichten, um die Intensität alltäglicher Aktivitäten zu erhöhen und Barrieren zu überwinden); und (2) „Proof Positive“ (explizite und implizite Botschaften zur Förderung positiver Ansichten über das Altern).
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
Coach Me ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und tägliche Nachrichten enthält, die älteren Erwachsenen dabei helfen, praktische Wege zu entdecken, PA in ihre täglichen Routinen zu integrieren und PA-Barrieren zu überwinden.
Das Mischen von PA mit produktiver Aktivität erleichtert das PA-Engagement bei älteren Erwachsenen.
In Coach Me werden Vorschläge zur Intensivierung der täglichen Aktivitäten auf der Grundlage der Benutzerauswahl aus einem Aktivitätsinventar zugeschnitten.
Diese App-Funktion hilft älteren Erwachsenen, auf minimal aufdringliche Weise aktiver zu werden, und ermöglicht gleichzeitig die Teilnahme an produktiven und sinnvollen Aktivitäten.
Coach Me bittet die Benutzer, Hindernisse für PA auszuwählen, die in der Vorwoche aufgetreten sind.
Basierend auf dieser Auswahl sendet die App Strategien zur Überwindung dieser Barrieren und zielt so auf die Selbstwirksamkeit ab.
Proof Positive ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und die positiven Auswirkungen nutzt, die die Exposition gegenüber positiven Altersbotschaften und -stereotypen auf Gesundheit und PA hat.
Bei Aktivierung erhalten Benutzer (a) Texte, die beschreiben, dass Alter nicht mit körperlicher Behinderung gleichzusetzen ist, (b) erhalten Informationen über die Vorteile des Älterwerdens und (c) erhalten eine wöchentliche positive Altersstereotyp-Aufgabe, die einer computerisierten Serie nachempfunden ist .
Diese letzte Funktion setzt Benutzer Blöcken von „positiven Priming-Wörtern“ aus.
Primer werden schnell geflasht, um eine Wahrnehmung ohne Bewusstsein zu ermöglichen, während sich die Benutzer auf ein einfaches Symbol konzentrieren, das PA darstellt.
Icons sollen einen zusätzlichen PA-Cue bieten, das Nutzerinteresse aufrechterhalten und die externe Validität erhöhen.
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Sonstiges: PA-App + Coach Me
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine grundlegende Tracker-App für körperliche Aktivität (PA) in Verbindung mit der folgenden Funktion: (1) „Coach Me“ (maßgeschneiderte Nachrichten, um die Intensität alltäglicher Aktivitäten zu erhöhen und Barrieren zu überwinden).
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
Coach Me ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und tägliche Nachrichten enthält, die älteren Erwachsenen dabei helfen, praktische Wege zu entdecken, PA in ihre täglichen Routinen zu integrieren und PA-Barrieren zu überwinden.
Das Mischen von PA mit produktiver Aktivität erleichtert das PA-Engagement bei älteren Erwachsenen.
In Coach Me werden Vorschläge zur Intensivierung der täglichen Aktivitäten auf der Grundlage der Benutzerauswahl aus einem Aktivitätsinventar zugeschnitten.
Diese App-Funktion hilft älteren Erwachsenen, auf minimal aufdringliche Weise aktiver zu werden, und ermöglicht gleichzeitig die Teilnahme an produktiven und sinnvollen Aktivitäten.
Coach Me bittet die Benutzer, Hindernisse für PA auszuwählen, die in der Vorwoche aufgetreten sind.
Basierend auf dieser Auswahl sendet die App Strategien zur Überwindung dieser Barrieren und zielt so auf die Selbstwirksamkeit ab.
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Sonstiges: PA-App + Proof-Positiv
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine grundlegende Tracker-App für körperliche Aktivität (PA) in Verbindung mit der folgenden Funktion: (1) „Proof Positive“ (explizite und implizite Nachrichtenübermittlung zur Förderung positiver Ansichten über das Altern).
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
Proof Positive ist eine spezielle App-Funktion, die für die Kombination mit einer PA-Tracker-App entwickelt wurde und die positiven Auswirkungen nutzt, die die Exposition gegenüber positiven Altersbotschaften und -stereotypen auf Gesundheit und PA hat.
Bei Aktivierung erhalten Benutzer (a) Texte, die beschreiben, dass Alter nicht mit körperlicher Behinderung gleichzusetzen ist, (b) erhalten Informationen über die Vorteile des Älterwerdens und (c) erhalten eine wöchentliche positive Altersstereotyp-Aufgabe, die einer computerisierten Serie nachempfunden ist .
Diese letzte Funktion setzt Benutzer Blöcken von „positiven Priming-Wörtern“ aus.
Primer werden schnell geflasht, um eine Wahrnehmung ohne Bewusstsein zu ermöglichen, während sich die Benutzer auf ein einfaches Symbol konzentrieren, das PA darstellt.
Icons sollen einen zusätzlichen PA-Cue bieten, das Nutzerinteresse aufrechterhalten und die externe Validität erhöhen.
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Sonstiges: PA-App
Die Teilnehmer an diesem Arm verwenden eine grundlegende Tracker-App für körperliche Aktivität (PA) ohne zusätzliche Funktionen.
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Diese PA-Tracker-App überwacht die PA automatisch und bietet eine textbasierte Zusammenfassung des Zielfortschritts, wodurch die Selbstregulierung und die Ergebniserwartung angestrebt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Schritte ändern sich von der Baseline zu Monat 4; Haupteffekt und 2- und 3-Wege-Wechselwirkungen
Zeitfenster: 72-stündige Überwachungszeiträume in Monat 4 relativ zum Ausgangswert
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Die Schrittzahl (objektive körperliche Aktivität) wurde mit dem am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser activPAL während eines 72-stündigen Überwachungszeitraums gemessen. Die geschätzte durchschnittliche Änderung wird als Änderung der von activPAL verfolgten mittleren täglichen Schritte in Monat 4 im Vergleich zum Ausgangswert berechnet; Dieses Ergebnis wird in einem linearen Regressionsanalysemodell analysiert. Alle randomisierten Teilnehmer, die mit der Intervention begonnen hatten und über gültige Aktivitätsmonitordaten verfügten, wurden im Modell verwendet (ITT-Analyse). |
72-stündige Überwachungszeiträume in Monat 4 relativ zum Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der täglichen Sitzzeit (activPAL) vom Ausgangswert bis zum 4. Monat
Zeitfenster: 72-stündige Überwachungszeiträume in Monat 4 relativ zum Ausgangswert
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Die objektive sitzende Aktivitätszeit wurde mit dem am Oberschenkel getragenen Beschleunigungsmesser activPAL während eines 72-stündigen Überwachungszeitraums gemessen.
Ausgedrückt als durchschnittliche Minuten/Tag.
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72-stündige Überwachungszeiträume in Monat 4 relativ zum Ausgangswert
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität (PASE) von der Baseline bis zum 4. Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die selbstberichtete körperliche Aktivität wird mit der Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) gemessen.
PASE ist ein aus zehn Punkten bestehendes Instrument, das entwickelt wurde, um das Engagement bei körperlichen Aktivitäten zu bewerten, denen ältere Erwachsene häufig nachgehen, einschließlich solcher, die mit Freizeit-, Haushalts- und beruflichen Aufgaben zusammenhängen.
Das Tool ist ein gültiges und zuverlässiges Maß für die körperliche Aktivität der älteren erwachsenen Bevölkerung.
Die Werte reichen von 0 bis 361.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Aktivitätsniveau hin.
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Grundlinie und 4 Monate
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Änderung der Ganggeschwindigkeit (4-m-Gehtest) von der Grundlinie bis zum 4. Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die funktionelle Mobilität wird durch einen Vier-Meter-Gehtest bewertet, ein häufig verwendetes, validiertes Maß für die körperliche und funktionelle Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen.
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Grundlinie und 4 Monate
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Veränderung der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität (Health Beliefs Survey) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die potenziellen Vermittler von Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung, Ergebniserwartung und sozialer Unterstützung bei körperlicher Aktivität werden jeweils separat anhand von Subskalen des 78-Punkte-Teils zur körperlichen Aktivität der Umfrage zum Gesundheitsglauben gemessen.
Subskalen weisen ausreichende interne Konsistenzen auf (Cronbachs α=0,68-0,90)
und sind prädiktiv für körperliche Aktivität.
Höhere Werte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Mögliche Werte für die Subskala Selbstwirksamkeit reichen von 0-100.
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Grundlinie und 4 Monate
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Selbstregulierung der körperlichen Aktivität (Teil der Gesundheitsüberzeugungserhebung zur körperlichen Aktivität) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die potenziellen Vermittler von Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung, Ergebniserwartung und sozialer Unterstützung bei körperlicher Aktivität werden jeweils separat anhand von Subskalen des 78-Punkte-Teils zur körperlichen Aktivität der Umfrage zum Gesundheitsglauben gemessen.
Subskalen weisen ausreichende interne Konsistenzen auf (Cronbachs α=0,68-0,90)
und sind prädiktiv für körperliche Aktivität.
Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Selbstregulierungsverhalten hin.
Mögliche Werte für die Subskala Selbstregulierung reichen von 1-5.
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Grundlinie und 4 Monate
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Soziale Unterstützung der Familie für körperliche Aktivität (Teil der Umfrage zur körperlichen Aktivität im Bereich Gesundheit) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die potenziellen Vermittler von Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung, Ergebniserwartung und sozialer Unterstützung bei körperlicher Aktivität werden jeweils separat anhand von Subskalen des 78-Punkte-Teils zur körperlichen Aktivität der Umfrage zum Gesundheitsglauben gemessen.
Subskalen weisen ausreichende interne Konsistenzen auf (Cronbachs α=0,68-0,90)
und sind prädiktiv für körperliche Aktivität.
Höhere Werte weisen auf eine größere familiäre soziale Unterstützung für körperliche Aktivität hin.
Mögliche Werte für die Subskala „soziale Unterstützung durch die Familie“ reichen von 1 bis 5.
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Grundlinie und 4 Monate
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Ergebniserwartung für körperliche Aktivität (Teil der Umfrage zur körperlichen Aktivität im Gesundheitswesen) Änderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die potenziellen Vermittler von Selbstwirksamkeit, Selbstregulierung, Ergebniserwartung und sozialer Unterstützung bei körperlicher Aktivität werden jeweils separat anhand von Subskalen des 78-Punkte-Teils zur körperlichen Aktivität der Umfrage zum Gesundheitsglauben gemessen.
Subskalen weisen ausreichende interne Konsistenzen auf (Cronbachs α=0,68-0,90)
und sind prädiktiv für körperliche Aktivität.
Höhere Werte weisen auf höhere Ergebniserwartungen hin.
Mögliche Werte für die Subskala Ergebniserwartung reichen von 1-25
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Grundlinie und 4 Monate
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Die Selbstwahrnehmung des Alterns (Einstellung zum eigenen Altern) ändert sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die Selbstwahrnehmung des Alterns wird anhand der Unterskala „Einstellungen zum eigenen Altern“ der Moralskala des Philadelphia Geriatrics Center bewertet.
Dieses Fünf-Fragen-Tool erfasst das subjektive Alternserleben, zeigt eine moderate interne Konsistenz (Cronbachs α=0,61-0,64),
und prognostiziert das Sterblichkeitsrisiko.
Die Werte können zwischen 0 und 5 liegen. Ein höherer Wert weist auf eine positivere Selbstwahrnehmung des Alterns hin.
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Grundlinie und 4 Monate
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Ansichten über das Altern – psychosozialer Verlust (Fragebogen zur Einstellung zum Altern) ändern sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die Ansichten über das Altern werden mit dem Fragebogen Einstellungen zum Altern gemessen.
Diese 24-Punkte-Bewertung identifiziert subjektive Ansichten über altersbedingte Veränderungen in mehreren Bereichen, ist interkulturell gültig und psychometrisch fundiert (Cronbachs α = 0,68-0,84).
Seine Subskalen umfassen psychosoziale Verluste, körperliche Veränderungen und psychisches Wachstum.
Ein höherer Wert für psychosozialen Verlust weist auf eine negativere Einstellung hin (min. 8; max. 40).
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Grundlinie und 4 Monate
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Ansichten über das Altern – körperliche Veränderung (Fragebogen zur Einstellung zum Altern) Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die Ansichten über das Altern werden mit dem Fragebogen Einstellungen zum Altern gemessen.
Diese 24-Punkte-Bewertung identifiziert subjektive Ansichten über altersbedingte Veränderungen in mehreren Bereichen, ist interkulturell gültig und psychometrisch fundiert (Cronbachs α = 0,68-0,84).
Seine Subskalen umfassen psychosoziale Verluste, körperliche Veränderungen und psychisches Wachstum.
Eine höhere Punktzahl bei körperlicher Veränderung weist auf eine positivere Einstellung hin (min. 8; max. 40)
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Grundlinie und 4 Monate
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Ansichten über das Altern – psychisches Wachstum (Fragebogen zur Einstellung zum Altern) ändern sich gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Monate
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Die Ansichten über das Altern werden mit dem Fragebogen Einstellungen zum Altern gemessen.
Diese 24-Punkte-Bewertung identifiziert subjektive Ansichten über altersbedingte Veränderungen in mehreren Bereichen, ist interkulturell gültig und psychometrisch fundiert (Cronbachs α = 0,68-0,84).
Seine Subskalen umfassen psychosoziale Verluste, körperliche Veränderungen und psychisches Wachstum.
Eine höhere Punktzahl für psychologisches Wachstum weist auf eine positivere Einstellung hin (min. 8; max. 40).
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Grundlinie und 4 Monate
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App-Nutzungsverhalten
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zum 4. Monat (täglich)
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Das Nutzungsverhalten ist definiert als der Anteil der Tage, an denen die App während der 4-monatigen Testphase geöffnet wurde
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von der Grundlinie bis zum 4. Monat (täglich)
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Wahrgenommene App-Qualität (uMARS)
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) wurde verwendet, um die Benutzerzufriedenheit mit der App zu messen, insbesondere die Bewertungen der Teilnehmer zur App-Qualität.
Der uMARS enthält einen Usability-Feedback-Subindex, der sich aus dem Durchschnitt der Item-Antworten für 4 Unterabschnitte (Engagement, Funktionalität, Ästhetik, Information) zusammensetzt, um eine Gesamtqualitätsbewertung zu erhalten.
Die Bewertungen erfolgen auf einer Skala von 1 (gering wahrgenommene Qualität, min.) bis 5 (hoch wahrgenommene Qualität, max.).
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4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Veränderung der täglichen Schritte zur Veränderung der hypothetischen Mediatoren
Zeitfenster: Ausgangswert bis Monat 4 ändern
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Spearman-Korrelationskoeffizienten wurden berechnet, um die Korrelationen zwischen der Änderung des primären Endpunkts (Änderung der täglichen Schritte) und der Änderung der hypothetischen Mediatoren (d. h. Selbstwirksamkeit bei Änderung der körperlichen Aktivität, Selbstregulierung bei Änderung der körperlichen Aktivität, soziale Unterstützung der Familie bei körperlicher Aktivität) zu bewerten Veränderung, Ergebniserwartung für körperliche Aktivität Veränderung, Alterung Selbstwahrnehmung (Einstellung zum eigenen Altern) Veränderung, Ansichten über das Altern – psychosoziale Verluste ändern, Ansichten über das Altern – körperliche Veränderung ändern, Ansichten über das Altern – psychisches Wachstum ändern).
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Ausgangswert bis Monat 4 ändern
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-16-00670
- R21AG052838 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tracker-App für körperliche Aktivität (PA).
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
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Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
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Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
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The University of Hong KongRekrutierungDemenz | Belastung der Pflegekraft | Kognitive Beeinträchtigung, leicht | Demenz, leichtHongkong
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Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
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Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung (ASD)Vereinigte Staaten
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