- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03417440
Aplikacja na smartfony poprawiająca aktywność fizyczną
Aplikacja na smartfony poprawiająca aktywność fizyczną osób starszych, które nie są aktywne fizycznie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu zoptymalizujemy zestaw dostosowanych specjalnych funkcji aplikacji zaprojektowanych do sparowania z aplikacją do śledzenia aktywności fizycznej (PA) w celu zwiększenia PA osób starszych. Pakiet ten, nazwany pakietem MovingUp, różni się od ogólnych aplikacji fitness, ponieważ łączy w sobie zestaw specjalistycznych komponentów, które odzwierciedlają empirycznie poparte konstrukty z społecznej teorii poznawczej i stereotypowej teorii ucieleśnienia z opartymi na dowodach technikami zmiany zachowania (np. podstawowe monitorowanie aktywności. Funkcje specjalne obejmują: (a) jawne i ukryte wiadomości w celu promowania pozytywnych opinii na temat starzenia się; (b) monitorowanie aktywności siedzącej za pomocą komunikatów motywacyjnych i sugestii rówieśników; oraz (c) dostosowane komunikaty w celu zwiększenia poziomu intensywności codziennych czynności i pokonania barier. Wykorzystamy wysoce wydajne, innowacyjne podejście metodologiczne — strategię optymalizacji wielofazowej (Multiphase Optimization Strategy — MOST) — aby zapewnić kontekst eksperymentalny do oceny przydatności każdej specjalnej funkcji MovingUp.
Cel 1: Ocena wykonalności i akceptowalności trzech specjalnych funkcji MovingUp. Najpierw zbadamy wykonalność i akceptację MovingUp w trzech grupach po pięć osób starszych (w wieku 65-84 lata). Podczas sesji wprowadzającej zostanie wprowadzona podstawowa aplikacja do śledzenia PA oraz jedna z trzech specjalnych funkcji – inna funkcja dla każdej grupy. Grupy będą następnie przez dwa tygodnie testować przydzieloną im specjalną funkcję za pomocą modułu śledzącego PA. Ten krok będzie obejmował gromadzenie danych użytkowników w czasie rzeczywistym, meldowanie się przez telefon i kontynuację grup fokusowych. Wykonalność i akceptowalność zostaną określone na podstawie analizy wzorców użytkowania przez uczestników, ocen funkcji MovingUp (na podstawie skali użyteczności technologii medycznych i wywiadów grupowych) oraz zgłoszonych przez samych moderatorów i barier utrudniających pomyślne korzystanie z aplikacji. Nasz zespół dokona przeglądu danych i w razie potrzeby zintegruje zmiany, tworząc ulepszony prototyp do oceny w Celu 2.
Cel 2: Przeprowadź test pilotażowy, aby zbadać charakterystykę działania i istotne dla PA wyniki specjalnych funkcji MovingUp. Cel 2 obejmuje fazę przesiewową MOST: eksperymenty oparte na teorii w celu zidentyfikowania realnych składników w ramach wieloaspektowego wstępnego planu interwencji. Stosując model czynnikowy określony w procedurach MOST, 100 niedostatecznie aktywnych osób starszych (tj. wykonujących mniej niż 150 minut aktywności o umiarkowanej intensywności tygodniowo) zostanie losowo przydzielonych do jednego z ośmiu warunków, które odzwierciedlają wszystkie możliwe kombinacje obecności i braku trzech odpowiednie funkcje specjalne, biorąc pod uwagę użycie aplikacji śledzącej PA. Pod koniec czteromiesięcznego okresu interwencji, dla każdej specjalizacji zbadamy zmiany w wynikach związanych z PA w stosunku do wartości wyjściowych, w tym: obiektywne PA (główny wynik), czas aktywności siedzącej, zgłaszane przez samych PA i mobilność funkcjonalną. Przyjrzymy się również związkom komponentów aplikacji z teoretycznie postulowanymi konstruktami pośredniczącymi (poczucie własnej skuteczności, samoregulacja, oczekiwania co do rezultatów, wsparcie społeczne, autopercepcja osób starzejących się oraz poglądy na temat starzenia się). Ponadto udokumentujemy wskaźnik wykorzystania, trwałe użycie i postrzeganą przydatność do osiągnięcia celów PA dla każdego komponentu pakietu.
Cel 3: Zsyntetyzuj informacje z Celu 2, aby zaprojektować zoptymalizowany pakiet MovingUp do oceny w przyszłym RCT. Nasz zespół badawczy zinterpretuje i zsyntetyzuje szereg uzyskanych danych w celu opracowania zoptymalizowanego pakietu MovingUp. Zestaw wstępnie określonych kryteriów będzie używany do kierowania wyborem komponentów w zoptymalizowanej aplikacji. Wykorzystując wstępne dane dotyczące skuteczności, zostanie przygotowany grunt pod pełne badanie RCT dotyczące korzystnych efektów MovingUp w porównaniu z alternatywnymi technologiami, takimi jak rozwiązania internetowe lub rozwiązania m-zdrowia.
Ten projekt pomoże stworzyć podstawy metodologiczne dla przyszłych prób ulepszenia aplikacji PA poprzez dodanie teoretycznych funkcji komponentów. Ponadto zapewni wgląd w teoretyczne podstawy udanych interwencji PA dla osób starszych, prowadząc do informacji, które wykraczają poza jakiekolwiek pojedyncze rozwiązanie oparte na technologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65-84 lata
- mówiący po angielsku
- zamieszkać w Los Angeles
- wynik ≥5 na 6-itemowym kognitywnym przesiewaczu
- zgłoś <150 minut umiarkowanego do intensywnego PA/tydzień, jak na pojedynczy element przesiewowy
- ambulatoryjny
- w stanie bezpiecznie uczestniczyć w aktywności fizycznej, zgodnie z poprawionym kwestionariuszem gotowości do aktywności fizycznej (rPARQ) lub zaświadczeniem lekarskim wydanym przez lekarza
- posiadacz smartfona od ≥3 miesięcy
- obserwowaną zdolność do niezawodnego dostępu i obsługi smartfona podczas orientacji.
Kryteria wyłączenia:
- ≥85 lat, na podstawie ograniczonej liczby posiadanych smartfonów i w celu zmniejszenia zmienności próbki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aplikacja PA+ Na nogach+ CoachMe+ Dowód Poz
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z podstawowej aplikacji do śledzenia aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z następującymi 3 funkcjami: (1) „Na nogach” (monitorowanie aktywności siedzącej z wiadomościami motywacyjnymi i sugestiami rówieśników); (2) „Coach Me” (szyte na miarę komunikaty zwiększające poziom intensywności codziennych czynności i pokonujące bariery); oraz (3) „Dowód pozytywny” (przesłanie jawne i dorozumiane w celu promowania pozytywnych poglądów na temat starzenia się).
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
On Your Feet to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i ograniczania siedzącej aktywności - czynnika ryzyka dla zdrowia w dużej mierze niezależnego od niewystarczającego PA.
Ta funkcja wykorzystuje techniki samoregulacji i zmiany zachowania, w tym wyznaczanie celów, informacje zwrotne o postępach i podpowiedzi.
Skumulowany czas aktywności siedzącej jest wyświetlany obok samodzielnie wybranych celów; przypomnienia o wstawaniu są wysyłane z określoną przez użytkownika częstotliwością; oraz ogólne wskazówki i wcześniej opracowane, zidentyfikowane przez osoby starsze strategie ograniczenia siedzącej aktywności są wysyłane w wiadomościach tekstowych.
Dodatkowo wysyłane są komunikaty o korzyściach płynących z ograniczenia siedzącej aktywności i pokonywaniu barier.
Coach Me to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i zawiera codzienne wiadomości, które pomagają starszym osobom odkrywać praktyczne sposoby włączania PA do ich codziennych zajęć i pokonywania barier PA.
Łączenie PA z aktywnością produkcyjną ułatwia zaangażowanie PA u osób starszych.
W Coach Me sugestie, jak zintensyfikować codzienne czynności, są dostosowywane na podstawie wyborów użytkowników z wykazu aktywności.
Ta funkcja aplikacji pomaga starszym dorosłym stać się bardziej aktywnymi w minimalnie uciążliwy sposób, jednocześnie umożliwiając zaangażowanie w produktywne i znaczące działania.
Coach Me prosi użytkowników o wybranie przeszkód dla PA napotkanych w poprzednim tygodniu.
Na podstawie tych wyborów aplikacja wysyła strategie, jak pokonać te bariery, celując w ten sposób w poczucie własnej skuteczności.
Proof Positive to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją śledzącą PA i wykorzystująca korzystny wpływ na zdrowie i PA narażenia na pozytywne wiadomości dotyczące starzenia się i stereotypy.
Po aktywacji użytkownicy (a) otrzymują SMS-y opisujące, że starość nie jest równoznaczna z niepełnosprawnością fizyczną, (b) uzyskują informacje o korzyściach płynących ze starzenia się, oraz (c) otrzymują cotygodniowe zadanie dotyczące pozytywnego stereotypu starzenia się, wzorowane na serii komputerowej .
Ta ostatnia funkcja naraża użytkowników na bloki „pozytywnych słów torujących”.
Podkłady są szybko migane, aby umożliwić percepcję bez świadomości, podczas gdy użytkownicy skupiają się na prostej ikonie reprezentującej PA.
Ikony mają na celu zapewnienie dodatkowej wskazówki PA, utrzymanie zainteresowania użytkownika i zwiększenie trafności zewnętrznej.
|
|
Inny: PA App + On Your Feet + Coach Me
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z aplikacji do podstawowej aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z następującymi 2 funkcjami: (1) „Na nogach” (monitorowanie aktywności siedzącej z wiadomościami motywacyjnymi i sugestiami rówieśników); oraz (2) „Coach Me” (szyte na miarę komunikaty zwiększające poziom intensywności codziennych czynności i pokonujące bariery).
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
On Your Feet to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i ograniczania siedzącej aktywności - czynnika ryzyka dla zdrowia w dużej mierze niezależnego od niewystarczającego PA.
Ta funkcja wykorzystuje techniki samoregulacji i zmiany zachowania, w tym wyznaczanie celów, informacje zwrotne o postępach i podpowiedzi.
Skumulowany czas aktywności siedzącej jest wyświetlany obok samodzielnie wybranych celów; przypomnienia o wstawaniu są wysyłane z określoną przez użytkownika częstotliwością; oraz ogólne wskazówki i wcześniej opracowane, zidentyfikowane przez osoby starsze strategie ograniczenia siedzącej aktywności są wysyłane w wiadomościach tekstowych.
Dodatkowo wysyłane są komunikaty o korzyściach płynących z ograniczenia siedzącej aktywności i pokonywaniu barier.
Coach Me to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i zawiera codzienne wiadomości, które pomagają starszym osobom odkrywać praktyczne sposoby włączania PA do ich codziennych zajęć i pokonywania barier PA.
Łączenie PA z aktywnością produkcyjną ułatwia zaangażowanie PA u osób starszych.
W Coach Me sugestie, jak zintensyfikować codzienne czynności, są dostosowywane na podstawie wyborów użytkowników z wykazu aktywności.
Ta funkcja aplikacji pomaga starszym dorosłym stać się bardziej aktywnymi w minimalnie uciążliwy sposób, jednocześnie umożliwiając zaangażowanie w produktywne i znaczące działania.
Coach Me prosi użytkowników o wybranie przeszkód dla PA napotkanych w poprzednim tygodniu.
Na podstawie tych wyborów aplikacja wysyła strategie, jak pokonać te bariery, celując w ten sposób w poczucie własnej skuteczności.
|
|
Inny: Aplikacja PA + Na nogach + Dowód pozytywny
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z podstawowej aplikacji do śledzenia aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z następującymi 2 funkcjami: (1) „Na nogach” (monitorowanie aktywności siedzącej z wiadomościami motywacyjnymi i sugestiami rówieśników); oraz (2) „Dowód pozytywny” (przesłanie jawne i dorozumiane w celu promowania pozytywnych poglądów na temat starzenia się).
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
On Your Feet to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i ograniczania siedzącej aktywności - czynnika ryzyka dla zdrowia w dużej mierze niezależnego od niewystarczającego PA.
Ta funkcja wykorzystuje techniki samoregulacji i zmiany zachowania, w tym wyznaczanie celów, informacje zwrotne o postępach i podpowiedzi.
Skumulowany czas aktywności siedzącej jest wyświetlany obok samodzielnie wybranych celów; przypomnienia o wstawaniu są wysyłane z określoną przez użytkownika częstotliwością; oraz ogólne wskazówki i wcześniej opracowane, zidentyfikowane przez osoby starsze strategie ograniczenia siedzącej aktywności są wysyłane w wiadomościach tekstowych.
Dodatkowo wysyłane są komunikaty o korzyściach płynących z ograniczenia siedzącej aktywności i pokonywaniu barier.
Proof Positive to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją śledzącą PA i wykorzystująca korzystny wpływ na zdrowie i PA narażenia na pozytywne wiadomości dotyczące starzenia się i stereotypy.
Po aktywacji użytkownicy (a) otrzymują SMS-y opisujące, że starość nie jest równoznaczna z niepełnosprawnością fizyczną, (b) uzyskują informacje o korzyściach płynących ze starzenia się, oraz (c) otrzymują cotygodniowe zadanie dotyczące pozytywnego stereotypu starzenia się, wzorowane na serii komputerowej .
Ta ostatnia funkcja naraża użytkowników na bloki „pozytywnych słów torujących”.
Podkłady są szybko migane, aby umożliwić percepcję bez świadomości, podczas gdy użytkownicy skupiają się na prostej ikonie reprezentującej PA.
Ikony mają na celu zapewnienie dodatkowej wskazówki PA, utrzymanie zainteresowania użytkownika i zwiększenie trafności zewnętrznej.
|
|
Inny: Aplikacja PA + Na nogi
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z aplikacji do śledzenia podstawowej aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z następującą funkcją: (1) „Na nogach” (monitorowanie aktywności siedzącej z wiadomościami motywacyjnymi i sugestiami rówieśników).
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
On Your Feet to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i ograniczania siedzącej aktywności - czynnika ryzyka dla zdrowia w dużej mierze niezależnego od niewystarczającego PA.
Ta funkcja wykorzystuje techniki samoregulacji i zmiany zachowania, w tym wyznaczanie celów, informacje zwrotne o postępach i podpowiedzi.
Skumulowany czas aktywności siedzącej jest wyświetlany obok samodzielnie wybranych celów; przypomnienia o wstawaniu są wysyłane z określoną przez użytkownika częstotliwością; oraz ogólne wskazówki i wcześniej opracowane, zidentyfikowane przez osoby starsze strategie ograniczenia siedzącej aktywności są wysyłane w wiadomościach tekstowych.
Dodatkowo wysyłane są komunikaty o korzyściach płynących z ograniczenia siedzącej aktywności i pokonywaniu barier.
|
|
Inny: Aplikacja PA + Coach Me + Dowód pozytywny
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z podstawowej aplikacji do śledzenia aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z następującymi 2 funkcjami: (1) „Trenuj mnie” (dopasowane komunikaty w celu zwiększenia poziomu intensywności codziennych czynności i pokonania barier); oraz (2) „Dowód pozytywny” (przesłanie jawne i dorozumiane w celu promowania pozytywnych poglądów na temat starzenia się).
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
Coach Me to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i zawiera codzienne wiadomości, które pomagają starszym osobom odkrywać praktyczne sposoby włączania PA do ich codziennych zajęć i pokonywania barier PA.
Łączenie PA z aktywnością produkcyjną ułatwia zaangażowanie PA u osób starszych.
W Coach Me sugestie, jak zintensyfikować codzienne czynności, są dostosowywane na podstawie wyborów użytkowników z wykazu aktywności.
Ta funkcja aplikacji pomaga starszym dorosłym stać się bardziej aktywnymi w minimalnie uciążliwy sposób, jednocześnie umożliwiając zaangażowanie w produktywne i znaczące działania.
Coach Me prosi użytkowników o wybranie przeszkód dla PA napotkanych w poprzednim tygodniu.
Na podstawie tych wyborów aplikacja wysyła strategie, jak pokonać te bariery, celując w ten sposób w poczucie własnej skuteczności.
Proof Positive to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją śledzącą PA i wykorzystująca korzystny wpływ na zdrowie i PA narażenia na pozytywne wiadomości dotyczące starzenia się i stereotypy.
Po aktywacji użytkownicy (a) otrzymują SMS-y opisujące, że starość nie jest równoznaczna z niepełnosprawnością fizyczną, (b) uzyskują informacje o korzyściach płynących ze starzenia się, oraz (c) otrzymują cotygodniowe zadanie dotyczące pozytywnego stereotypu starzenia się, wzorowane na serii komputerowej .
Ta ostatnia funkcja naraża użytkowników na bloki „pozytywnych słów torujących”.
Podkłady są szybko migane, aby umożliwić percepcję bez świadomości, podczas gdy użytkownicy skupiają się na prostej ikonie reprezentującej PA.
Ikony mają na celu zapewnienie dodatkowej wskazówki PA, utrzymanie zainteresowania użytkownika i zwiększenie trafności zewnętrznej.
|
|
Inny: Aplikacja PA + Trenuj mnie
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z podstawowej aplikacji do śledzenia aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z następującą funkcją: (1) „Trenuj mnie” (dostosowane wiadomości w celu zwiększenia poziomu intensywności codziennych czynności i pokonania barier).
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
Coach Me to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją do śledzenia PA i zawiera codzienne wiadomości, które pomagają starszym osobom odkrywać praktyczne sposoby włączania PA do ich codziennych zajęć i pokonywania barier PA.
Łączenie PA z aktywnością produkcyjną ułatwia zaangażowanie PA u osób starszych.
W Coach Me sugestie, jak zintensyfikować codzienne czynności, są dostosowywane na podstawie wyborów użytkowników z wykazu aktywności.
Ta funkcja aplikacji pomaga starszym dorosłym stać się bardziej aktywnymi w minimalnie uciążliwy sposób, jednocześnie umożliwiając zaangażowanie w produktywne i znaczące działania.
Coach Me prosi użytkowników o wybranie przeszkód dla PA napotkanych w poprzednim tygodniu.
Na podstawie tych wyborów aplikacja wysyła strategie, jak pokonać te bariery, celując w ten sposób w poczucie własnej skuteczności.
|
|
Inny: Aplikacja PA + dowód pozytywny
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z podstawowej aplikacji do śledzenia aktywności fizycznej (PA) w połączeniu z następującą funkcją: (1) „Dowód pozytywny” (wyraźne i ukryte wiadomości promujące pozytywne poglądy na temat starzenia się).
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
Proof Positive to specjalna funkcja aplikacji zaprojektowana do sparowania z aplikacją śledzącą PA i wykorzystująca korzystny wpływ na zdrowie i PA narażenia na pozytywne wiadomości dotyczące starzenia się i stereotypy.
Po aktywacji użytkownicy (a) otrzymują SMS-y opisujące, że starość nie jest równoznaczna z niepełnosprawnością fizyczną, (b) uzyskują informacje o korzyściach płynących ze starzenia się, oraz (c) otrzymują cotygodniowe zadanie dotyczące pozytywnego stereotypu starzenia się, wzorowane na serii komputerowej .
Ta ostatnia funkcja naraża użytkowników na bloki „pozytywnych słów torujących”.
Podkłady są szybko migane, aby umożliwić percepcję bez świadomości, podczas gdy użytkownicy skupiają się na prostej ikonie reprezentującej PA.
Ikony mają na celu zapewnienie dodatkowej wskazówki PA, utrzymanie zainteresowania użytkownika i zwiększenie trafności zewnętrznej.
|
|
Inny: Aplikacja PA
Uczestnicy tej grupy będą korzystać z podstawowej aplikacji do śledzenia aktywności fizycznej (PA) bez żadnych dodatkowych funkcji.
|
Ta aplikacja śledząca PA automatycznie monitoruje PA i zapewnia tekstowe podsumowanie postępów w realizacji celu, celując w ten sposób w samoregulację i oczekiwanie wyniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienne kroki zmieniają się od wartości początkowej do miesiąca 4; Efekt główny oraz interakcje dwu- i trójstronne
Ramy czasowe: 72-godzinne okresy monitorowania w miesiącu 4 w stosunku do wartości wyjściowej
|
Liczbę kroków (obiektywną aktywność fizyczną) mierzono za pomocą noszonego na udzie akcelerometru activPAL podczas 72-godzinnego okresu monitorowania. Szacowana średnia zmiana jest obliczana jako zmiana średnich dziennych kroków śledzonych przez activPAL w Miesiącu 4 w stosunku do linii bazowej; wynik ten jest analizowany w modelu analizy regresji liniowej. Wszyscy randomizowani uczestnicy, którzy rozpoczęli interwencję i mieli ważne dane z monitorowania aktywności, zostali wykorzystani w modelu (analiza ITT) |
72-godzinne okresy monitorowania w miesiącu 4 w stosunku do wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dziennego czasu siedzenia (activPAL) od wartości początkowej do miesiąca 4
Ramy czasowe: 72-godzinne okresy monitorowania w miesiącu 4 w stosunku do wartości wyjściowej
|
Obiektywny czas aktywności siedzącej mierzono za pomocą noszonego na udzie akcelerometru activPAL podczas 72-godzinnego okresu monitorowania.
Wyrażona jako średnia minut/dzień.
|
72-godzinne okresy monitorowania w miesiącu 4 w stosunku do wartości wyjściowej
|
|
Zgłaszana samodzielnie aktywność fizyczna (PASE) Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 4
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
PASE jest dziesięciopunktowym narzędziem przeznaczonym do oceny zaangażowania w aktywność fizyczną powszechnie wykonywaną przez osoby starsze, w tym związane z wypoczynkiem, obowiązkami domowymi i zawodowymi.
Narzędzie jest trafną i wiarygodną miarą zaangażowania w aktywność fizyczną w populacji osób starszych.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 361.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności.
|
początek i 4 miesiące
|
|
Zmiana prędkości chodu (test marszu na 4 m) od wartości początkowej do miesiąca 4
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą czterometrowego testu marszu, powszechnie stosowanej, zatwierdzonej miary sprawności fizycznej i funkcjonalnej u osób starszych.
|
początek i 4 miesiące
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w przypadku aktywności fizycznej (badanie przekonań zdrowotnych) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Potencjalni mediatorzy poczucia własnej skuteczności, samoregulacji, oczekiwanych rezultatów i wsparcia społecznego będą mierzeni oddzielnie za pomocą podskal 78-itemowej części kwestionariusza przekonań zdrowotnych dotyczącej aktywności fizycznej.
Podskale wykazują wystarczającą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,68-0,90)
i są predyktorami aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Możliwe wyniki dla podskali poczucia własnej skuteczności wynoszą od 0 do 100.
|
początek i 4 miesiące
|
|
Samoregulacja aktywności fizycznej (część dotycząca aktywności fizycznej w ankiecie przekonań zdrowotnych) Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Potencjalni mediatorzy poczucia własnej skuteczności, samoregulacji, oczekiwanych rezultatów i wsparcia społecznego będą mierzeni oddzielnie za pomocą podskal 78-itemowej części kwestionariusza przekonań zdrowotnych dotyczącej aktywności fizycznej.
Podskale wykazują wystarczającą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,68-0,90)
i są predyktorami aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większe zachowania samoregulacyjne.
Możliwe wyniki dla podskali samoregulacji mieszczą się w przedziale od 1-5.
|
początek i 4 miesiące
|
|
Społeczne wsparcie rodziny dla aktywności fizycznej (część dotycząca aktywności fizycznej w ankiecie przekonań zdrowotnych) Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Potencjalni mediatorzy poczucia własnej skuteczności, samoregulacji, oczekiwanych rezultatów i wsparcia społecznego będą mierzeni oddzielnie za pomocą podskal 78-itemowej części kwestionariusza przekonań zdrowotnych dotyczącej aktywności fizycznej.
Podskale wykazują wystarczającą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,68-0,90)
i są predyktorami aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne rodziny dla aktywności fizycznej.
Możliwe wyniki dla podskali wsparcia społecznego rodziny wahają się od 1 do 5.
|
początek i 4 miesiące
|
|
Oczekiwane wyniki dotyczące aktywności fizycznej (część dotycząca aktywności fizycznej w ankiecie przekonań zdrowotnych) Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Potencjalni mediatorzy poczucia własnej skuteczności, samoregulacji, oczekiwanych rezultatów i wsparcia społecznego będą mierzeni oddzielnie za pomocą podskal 78-itemowej części kwestionariusza przekonań zdrowotnych dotyczącej aktywności fizycznej.
Podskale wykazują wystarczającą spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,68-0,90)
i są predyktorami aktywności fizycznej.
Wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwania co do wyników.
Możliwe wyniki dla podskali oczekiwanych rezultatów mieszczą się w przedziale od 1 do 25
|
początek i 4 miesiące
|
|
Starzenie się Postrzeganie siebie (postawy wobec własnego starzenia się) zmienia się w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Samopostrzeganie osób starszych zostanie ocenione za pomocą podskali Postawy wobec własnego starzenia się Skali Morale Centrum Geriatrii w Filadelfii.
To narzędzie składające się z pięciu pytań oddaje subiektywne doświadczenie starzenia się, wykazuje umiarkowaną spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,61-0,64),
i przewiduje ryzyko zgonu.
Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 5. Wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne samoocenę starzenia się.
|
początek i 4 miesiące
|
|
Poglądy na starzenie się — utrata psychospołeczna (kwestionariusz stosunku do starzenia się) zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Poglądy na temat starzenia się będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Postaw wobec Starzenia się.
Ta 24-punktowa ocena identyfikuje subiektywne poglądy na temat zmian związanych z wiekiem w wielu domenach, jest ważna międzykulturowo i psychometrycznie (α Cronbacha = 0,68-0,84).
Jego podskale obejmują utratę psychospołeczną, zmianę fizyczną i rozwój psychiczny.
Wyższy wynik w zakresie utraty psychospołecznej wskazuje na bardziej negatywne nastawienie (min. 8; maks. 40).
|
początek i 4 miesiące
|
|
Poglądy na starzenie się — zmiana fizyczna (kwestionariusz dotyczący postaw wobec starzenia się) zmiana od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Poglądy na temat starzenia się będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Postaw wobec Starzenia się.
Ta 24-punktowa ocena identyfikuje subiektywne poglądy na temat zmian związanych z wiekiem w wielu domenach, jest ważna międzykulturowo i psychometrycznie (α Cronbacha = 0,68-0,84).
Jego podskale obejmują utratę psychospołeczną, zmianę fizyczną i rozwój psychiczny.
Wyższy wynik dotyczący zmiany fizycznej wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie (min. 8; maks. 40)
|
początek i 4 miesiące
|
|
Poglądy na starzenie się — wzrost psychologiczny (kwestionariusz postaw wobec starzenia się) zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące
|
Poglądy na temat starzenia się będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Postaw wobec Starzenia się.
Ta 24-punktowa ocena identyfikuje subiektywne poglądy na temat zmian związanych z wiekiem w wielu domenach, jest ważna międzykulturowo i psychometrycznie (α Cronbacha = 0,68-0,84).
Jego podskale obejmują utratę psychospołeczną, zmianę fizyczną i rozwój psychiczny.
Wyższy wynik w zakresie rozwoju psychicznego wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie (min. 8; maks. 40).
|
początek i 4 miesiące
|
|
Zachowanie podczas korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: od wartości początkowej do miesiąca 4 (codziennie)
|
Zachowanie użytkownika jest definiowane jako odsetek dni, w których aplikacja była otwierana w ciągu 4-miesięcznego okresu próbnego
|
od wartości początkowej do miesiąca 4 (codziennie)
|
|
Postrzegana jakość aplikacji (uMARS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Wersja użytkownika skali ocen aplikacji mobilnych (uMARS) została wykorzystana do pomiaru zadowolenia użytkowników z aplikacji, w szczególności ocen uczestników dotyczących jakości aplikacji.
uMARS zawiera podindeks informacji zwrotnych dotyczących użyteczności, który składa się ze średniej odpowiedzi na pozycje dla 4 podsekcji (zaangażowanie, funkcjonalność, estetyka, informacje), aby uzyskać łączny wynik jakości.
Oceny są w skali od 1 (niska postrzegana jakość, min.) do 5 (wysoka postrzegana jakość, maks.).
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja zmian w codziennych krokach prowadzących do zmiany u hipotetycznych mediatorów
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zmiany miesiąca 4
|
Współczynniki korelacji Spearmana zostały obliczone w celu oceny korelacji między zmianą głównego wyniku (zmiana dziennych kroków) a zmianą hipotetycznych mediatorów (tj. Poczucie własnej skuteczności przy zmianie aktywności fizycznej, samoregulacja zmiany aktywności fizycznej, wsparcie społeczne rodziny dla aktywności fizycznej Zmiana, oczekiwane wyniki w przypadku zmiany aktywności fizycznej, zmiana postrzegania siebie przez osoby starsze (postawa wobec własnego starzenia się), zmiana poglądów na temat starzenia się — zmiana utraty psychospołecznej, poglądy na temat starzenia się — zmiana zmian fizycznych, poglądy na temat starzenia się — zmiana rozwoju psychicznego).
|
od wartości początkowej do zmiany miesiąca 4
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-16-00670
- R21AG052838 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacja do śledzenia aktywności fizycznej (PA).
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony