- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03417440
Um aplicativo para smartphone para melhorar a atividade física
Um aplicativo para smartphone para melhorar a atividade física em idosos pouco ativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, otimizaremos um conjunto de recursos personalizados de aplicativos especiais projetados para serem combinados com um aplicativo de rastreamento de atividade física (AF) para aumentar a AF de adultos mais velhos. Este pacote, denominado suíte MovingUp, é distinto dos aplicativos genéricos de condicionamento físico porque combina um conjunto de componentes especializados que refletem construções empiricamente suportadas da teoria social cognitiva e da teoria da incorporação de estereótipos com técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências (por exemplo, auto-regulação) fundamentais para monitoramento básico de atividades. Os recursos especiais incluem: (a) mensagens explícitas e implícitas para promover visões positivas do envelhecimento; (b) monitoramento de atividades sedentárias com mensagens motivacionais e sugestões de colegas; e (c) mensagens personalizadas para aumentar o nível de intensidade das atividades diárias e superar barreiras. Utilizaremos uma abordagem metodológica inovadora e altamente eficiente - Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) - para fornecer um contexto experimental para avaliar a viabilidade de cada recurso especializado do MovingUp.
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade dos três recursos especiais MovingUp. Primeiro examinaremos a viabilidade e aceitabilidade do MovingUp em três grupos de cinco adultos mais velhos (65-84 anos). Um aplicativo básico de rastreamento de PA mais um dos três recursos especiais serão introduzidos - um recurso diferente por grupo - em uma sessão de orientação. Os grupos testarão seu recurso especial atribuído com o rastreador PA por duas semanas. Esta etapa envolverá coleta de dados do usuário em tempo real, check-ins por telefone e grupos focais de acompanhamento. A viabilidade e a aceitabilidade serão determinadas pela análise dos padrões de uso dos participantes, avaliações dos recursos do MovingUp (com base em uma escala de usabilidade de tecnologia de saúde e entrevistas com grupos focais) e facilitadores e barreiras autorrelatados para o uso bem-sucedido do aplicativo. Nossa equipe revisará os dados e integrará as alterações conforme necessário, produzindo um protótipo atualizado para ser avaliado no Objetivo 2.
Objetivo 2: Realizar um teste piloto para examinar as características de desempenho e os resultados relevantes para PA dos recursos especiais do MovingUp. O Objetivo 2 inclui a Fase de Triagem MOST: experimentação guiada pela teoria para identificar componentes viáveis dentro de um plano de intervenção preliminar multifacetado. Usando um planejamento fatorial conforme especificado nos procedimentos MOST, 100 idosos hipoativos (ou seja, acumulando <150 minutos de atividade de intensidade moderada por semana) serão aleatoriamente designados para uma das oito condições que refletem todas as combinações possíveis de presença versus ausência dos três respectivos recursos especiais, dado o uso de um aplicativo rastreador PA. Ao final de um período de intervenção de quatro meses, para cada recurso de especialidade, examinaremos as mudanças desde a linha de base nos resultados relacionados à AF, incluindo: AF objetiva (resultado primário), tempo de atividade sedentária, AF autorreferida e mobilidade funcional. Também examinaremos as relações dos componentes do aplicativo com construtos mediadores postulados teoricamente (autoeficácia, autorregulação, expectativa de resultados, suporte social, autopercepção do envelhecimento e visões do envelhecimento). Além disso, documentaremos a taxa de uso, o uso sustentado e a utilidade percebida para atingir as metas de PA para cada componente do pacote.
Objetivo 3: Sintetizar as informações do Objetivo 2 para projetar um conjunto MovingUp otimizado para ser avaliado em um RCT futuro. Nossa equipe de estudo interpretará e sintetizará a matriz de dados resultantes para obter um conjunto MovingUp otimizado. Um conjunto de critérios pré-especificados será usado para orientar a seleção de componentes no aplicativo otimizado. Usando dados preliminares de eficácia, o palco será montado para um RCT totalmente potencializado dos efeitos benéficos do MovingUp em comparação com tecnologias alternativas, como soluções baseadas na web ou mHealth.
Este projeto ajudará a estabelecer uma base metodológica para futuras tentativas de aprimorar aplicativos de PA por meio da adição de recursos de componentes com base teórica. Além disso, fornecerá informações sobre os fundamentos teóricos de intervenções de AF bem-sucedidas para adultos mais velhos, levando a informações que transcendem qualquer solução baseada em tecnologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Glendale, California, Estados Unidos, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9003
- University of Southern California
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-84 anos
- falando inglês
- residir em Los Angeles
- pontuação ≥5 em um rastreador cognitivo de 6 itens
- relatar <150 minutos de AF moderada a vigorosa/semana de acordo com um rastreador de item único
- ambulatório
- capaz de participar com segurança da atividade física, conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física Revisado (rPARQ) ou prova de autorização médica de um médico
- proprietário de smartphone por ≥3 meses
- capacidade observada de acessar e operar um smartphone de forma confiável durante a orientação.
Critério de exclusão:
- ≥85 anos, com base na posse limitada de smartphones e para reduzir a variabilidade da amostra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PA App+ On Your Feet+ CoachMe+ Proof Pos
Os participantes neste braço usarão um aplicativo rastreador de atividade física (PA) básico em conjunto com os 3 recursos a seguir: (1) "On Your Feet" (monitoramento de atividade sedentária com mensagens motivacionais e sugestões de colegas); (2) "Coach Me" (mensagens personalizadas para aumentar o nível de intensidade das atividades cotidianas e superar barreiras); e (3) "Proof Positive" (mensagens explícitas e implícitas para promover pontos de vista positivos sobre o envelhecimento).
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
On Your Feet é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e reduzir a atividade sedentária - um fator de risco à saúde amplamente independente da PA insuficiente.
Esse recurso utiliza técnicas de autorregulação e mudança de comportamento, incluindo definição de metas, feedback de progresso e solicitação.
O tempo de atividade sedentária acumulado é exibido ao lado de metas auto-selecionadas; lembretes para ficar de pé são enviados em uma frequência especificada pelo usuário; e dicas gerais e estratégias previamente compiladas, identificadas por adultos mais velhos, para reduzir a atividade sedentária são enviadas por mensagem de texto.
Além disso, são enviadas mensagens sobre os benefícios da redução do sedentarismo e da superação de barreiras.
O Coach Me é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e inclui mensagens diárias que ajudam os adultos mais velhos a descobrir maneiras práticas de integrar a AF em suas rotinas diárias e superar as barreiras da AF.
A combinação de AF com atividades produtivas facilita o envolvimento de AF em adultos mais velhos.
No Coach Me, as sugestões sobre como intensificar as atividades diárias são personalizadas com base nas seleções do usuário em um inventário de atividades.
Esse recurso do aplicativo ajuda os adultos mais velhos a se tornarem mais ativos de maneira minimamente intrusiva, permitindo o envolvimento em atividades produtivas e significativas.
O Coach Me pede aos usuários que selecionem os obstáculos para a AF encontrados na semana anterior.
Com base nessas seleções, o aplicativo envia estratégias de como superar essas barreiras, visando a autoeficácia.
O Proof Positive é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e capitaliza os efeitos benéficos que a exposição a mensagens e estereótipos positivos de envelhecimento tem sobre a saúde e a AF.
Quando ativados, os usuários (a) recebem textos descrevendo como a velhice não equivale a incapacidade física, (b) obtêm informações sobre os benefícios de envelhecer e (c) recebem uma tarefa semanal de estereótipo de envelhecimento positivo modelada a partir de uma série computadorizada .
Esta última função expõe os usuários a blocos de "palavras de priming positivas".
Os primers são rapidamente exibidos para permitir a percepção sem consciência, enquanto os usuários se concentram em um ícone simples que representa o PA.
Os ícones destinam-se a fornecer uma sugestão de PA adicional, manter o interesse do usuário e aumentar a validade externa.
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Outro: Aplicativo PA + Em seus pés + Treine-me
Os participantes neste braço usarão um aplicativo básico de atividade física (AF) em conjunto com os 2 recursos a seguir: (1) "On Your Feet" (monitoramento de atividade sedentária com mensagens motivacionais e sugestões de colegas); e (2) "Coach Me" (mensagens personalizadas para aumentar o nível de intensidade das atividades cotidianas e superar barreiras).
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
On Your Feet é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e reduzir a atividade sedentária - um fator de risco à saúde amplamente independente da PA insuficiente.
Esse recurso utiliza técnicas de autorregulação e mudança de comportamento, incluindo definição de metas, feedback de progresso e solicitação.
O tempo de atividade sedentária acumulado é exibido ao lado de metas auto-selecionadas; lembretes para ficar de pé são enviados em uma frequência especificada pelo usuário; e dicas gerais e estratégias previamente compiladas, identificadas por adultos mais velhos, para reduzir a atividade sedentária são enviadas por mensagem de texto.
Além disso, são enviadas mensagens sobre os benefícios da redução do sedentarismo e da superação de barreiras.
O Coach Me é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e inclui mensagens diárias que ajudam os adultos mais velhos a descobrir maneiras práticas de integrar a AF em suas rotinas diárias e superar as barreiras da AF.
A combinação de AF com atividades produtivas facilita o envolvimento de AF em adultos mais velhos.
No Coach Me, as sugestões sobre como intensificar as atividades diárias são personalizadas com base nas seleções do usuário em um inventário de atividades.
Esse recurso do aplicativo ajuda os adultos mais velhos a se tornarem mais ativos de maneira minimamente intrusiva, permitindo o envolvimento em atividades produtivas e significativas.
O Coach Me pede aos usuários que selecionem os obstáculos para a AF encontrados na semana anterior.
Com base nessas seleções, o aplicativo envia estratégias de como superar essas barreiras, visando a autoeficácia.
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Outro: PA App + Em seus pés + Prova positiva
Os participantes neste braço usarão um aplicativo rastreador de atividade física (PA) básico em conjunto com os 2 recursos a seguir: (1) "On Your Feet" (monitoramento de atividade sedentária com mensagens motivacionais e sugestões de colegas); e (2) "Proof Positive" (mensagens explícitas e implícitas para promover pontos de vista positivos sobre o envelhecimento).
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
On Your Feet é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e reduzir a atividade sedentária - um fator de risco à saúde amplamente independente da PA insuficiente.
Esse recurso utiliza técnicas de autorregulação e mudança de comportamento, incluindo definição de metas, feedback de progresso e solicitação.
O tempo de atividade sedentária acumulado é exibido ao lado de metas auto-selecionadas; lembretes para ficar de pé são enviados em uma frequência especificada pelo usuário; e dicas gerais e estratégias previamente compiladas, identificadas por adultos mais velhos, para reduzir a atividade sedentária são enviadas por mensagem de texto.
Além disso, são enviadas mensagens sobre os benefícios da redução do sedentarismo e da superação de barreiras.
O Proof Positive é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e capitaliza os efeitos benéficos que a exposição a mensagens e estereótipos positivos de envelhecimento tem sobre a saúde e a AF.
Quando ativados, os usuários (a) recebem textos descrevendo como a velhice não equivale a incapacidade física, (b) obtêm informações sobre os benefícios de envelhecer e (c) recebem uma tarefa semanal de estereótipo de envelhecimento positivo modelada a partir de uma série computadorizada .
Esta última função expõe os usuários a blocos de "palavras de priming positivas".
Os primers são rapidamente exibidos para permitir a percepção sem consciência, enquanto os usuários se concentram em um ícone simples que representa o PA.
Os ícones destinam-se a fornecer uma sugestão de PA adicional, manter o interesse do usuário e aumentar a validade externa.
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Outro: Aplicativo PA + Em seus pés
Os participantes neste braço usarão um aplicativo rastreador de atividade física (PA) básico em conjunto com o seguinte recurso: (1) "On Your Feet" (monitoramento de atividade sedentária com mensagens motivacionais e sugestões de colegas).
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
On Your Feet é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e reduzir a atividade sedentária - um fator de risco à saúde amplamente independente da PA insuficiente.
Esse recurso utiliza técnicas de autorregulação e mudança de comportamento, incluindo definição de metas, feedback de progresso e solicitação.
O tempo de atividade sedentária acumulado é exibido ao lado de metas auto-selecionadas; lembretes para ficar de pé são enviados em uma frequência especificada pelo usuário; e dicas gerais e estratégias previamente compiladas, identificadas por adultos mais velhos, para reduzir a atividade sedentária são enviadas por mensagem de texto.
Além disso, são enviadas mensagens sobre os benefícios da redução do sedentarismo e da superação de barreiras.
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Outro: Aplicativo PA + Treine-me + Prova Positiva
Os participantes neste braço usarão um aplicativo rastreador de atividade física básica (PA) em conjunto com os 2 recursos a seguir: (1) "Coach Me" (mensagens personalizadas para aumentar o nível de intensidade das atividades diárias e superar barreiras); e (2) "Proof Positive" (mensagens explícitas e implícitas para promover pontos de vista positivos sobre o envelhecimento).
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
O Coach Me é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e inclui mensagens diárias que ajudam os adultos mais velhos a descobrir maneiras práticas de integrar a AF em suas rotinas diárias e superar as barreiras da AF.
A combinação de AF com atividades produtivas facilita o envolvimento de AF em adultos mais velhos.
No Coach Me, as sugestões sobre como intensificar as atividades diárias são personalizadas com base nas seleções do usuário em um inventário de atividades.
Esse recurso do aplicativo ajuda os adultos mais velhos a se tornarem mais ativos de maneira minimamente intrusiva, permitindo o envolvimento em atividades produtivas e significativas.
O Coach Me pede aos usuários que selecionem os obstáculos para a AF encontrados na semana anterior.
Com base nessas seleções, o aplicativo envia estratégias de como superar essas barreiras, visando a autoeficácia.
O Proof Positive é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e capitaliza os efeitos benéficos que a exposição a mensagens e estereótipos positivos de envelhecimento tem sobre a saúde e a AF.
Quando ativados, os usuários (a) recebem textos descrevendo como a velhice não equivale a incapacidade física, (b) obtêm informações sobre os benefícios de envelhecer e (c) recebem uma tarefa semanal de estereótipo de envelhecimento positivo modelada a partir de uma série computadorizada .
Esta última função expõe os usuários a blocos de "palavras de priming positivas".
Os primers são rapidamente exibidos para permitir a percepção sem consciência, enquanto os usuários se concentram em um ícone simples que representa o PA.
Os ícones destinam-se a fornecer uma sugestão de PA adicional, manter o interesse do usuário e aumentar a validade externa.
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Outro: Aplicativo PA + Treine-me
Os participantes neste braço usarão um aplicativo rastreador de atividade física (PA) básico em conjunto com o seguinte recurso: (1) "Coach Me" (mensagens personalizadas para aumentar o nível de intensidade das atividades diárias e superar barreiras).
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
O Coach Me é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e inclui mensagens diárias que ajudam os adultos mais velhos a descobrir maneiras práticas de integrar a AF em suas rotinas diárias e superar as barreiras da AF.
A combinação de AF com atividades produtivas facilita o envolvimento de AF em adultos mais velhos.
No Coach Me, as sugestões sobre como intensificar as atividades diárias são personalizadas com base nas seleções do usuário em um inventário de atividades.
Esse recurso do aplicativo ajuda os adultos mais velhos a se tornarem mais ativos de maneira minimamente intrusiva, permitindo o envolvimento em atividades produtivas e significativas.
O Coach Me pede aos usuários que selecionem os obstáculos para a AF encontrados na semana anterior.
Com base nessas seleções, o aplicativo envia estratégias de como superar essas barreiras, visando a autoeficácia.
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Outro: Aplicativo PA + Prova Positiva
Os participantes neste braço usarão um aplicativo rastreador de atividade física (PA) básico em conjunto com o seguinte recurso: (1) "Proof Positive" (mensagens explícitas e implícitas para promover visões positivas do envelhecimento).
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
O Proof Positive é um recurso de aplicativo especializado projetado para ser emparelhado com um aplicativo rastreador de PA e capitaliza os efeitos benéficos que a exposição a mensagens e estereótipos positivos de envelhecimento tem sobre a saúde e a AF.
Quando ativados, os usuários (a) recebem textos descrevendo como a velhice não equivale a incapacidade física, (b) obtêm informações sobre os benefícios de envelhecer e (c) recebem uma tarefa semanal de estereótipo de envelhecimento positivo modelada a partir de uma série computadorizada .
Esta última função expõe os usuários a blocos de "palavras de priming positivas".
Os primers são rapidamente exibidos para permitir a percepção sem consciência, enquanto os usuários se concentram em um ícone simples que representa o PA.
Os ícones destinam-se a fornecer uma sugestão de PA adicional, manter o interesse do usuário e aumentar a validade externa.
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Outro: Aplicativo PA
Os participantes neste braço usarão um aplicativo rastreador de atividade física (PA) básico sem nenhum recurso adicional.
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Este aplicativo rastreador de PA monitora automaticamente a PA e fornece um resumo baseado em texto do progresso da meta, visando assim a auto-regulação e a expectativa de resultado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Etapas diárias mudam da linha de base para o mês 4; Efeito principal e interações de 2 e 3 vias
Prazo: Períodos de monitoramento de 72 horas no Mês 4 em relação à linha de base
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A contagem de passos (atividade física objetiva) foi medida usando o acelerômetro de uso na coxa activPAL durante um período de monitoramento de 72 horas. A alteração média estimada é calculada como a alteração nas etapas diárias médias rastreadas pelo activPAL no Mês 4 em relação à linha de base; esse resultado é analisado em um modelo de análise de regressão linear. Todos os participantes randomizados que iniciaram a intervenção e tinham dados válidos do monitor de atividade foram utilizados no modelo (análise ITT) |
Períodos de monitoramento de 72 horas no Mês 4 em relação à linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança diária do tempo sentado (activPAL) da linha de base para o mês 4
Prazo: Períodos de monitoramento de 72 horas no Mês 4 em relação à linha de base
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O tempo objetivo de atividade sedentária foi medido usando o acelerômetro de uso na coxa activPAL durante um período de monitoramento de 72 horas.
Expresso como média de minutos/dia.
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Períodos de monitoramento de 72 horas no Mês 4 em relação à linha de base
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Mudança de atividade física autorreferida (PASE) desde a linha de base até o mês 4
Prazo: linha de base e 4 meses
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A atividade física autorreferida será mensurada por meio da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
O PASE é um instrumento de dez itens projetado para avaliar o envolvimento em atividades físicas comumente praticadas por idosos, incluindo aquelas relacionadas ao lazer, tarefas domésticas e ocupacionais.
A ferramenta é uma medida válida e confiável do engajamento em atividades físicas na população idosa.
As pontuações variam de 0 a 361.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de atividade.
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linha de base e 4 meses
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Mudança na velocidade da marcha (teste de caminhada de 4 m) desde a linha de base até o mês 4
Prazo: linha de base e 4 meses
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A mobilidade funcional será avaliada por meio de um teste de caminhada de quatro metros, uma medida comumente usada e validada de desempenho físico e funcional em idosos.
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linha de base e 4 meses
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Autoeficácia para Atividade Física (Pesquisa de Crenças em Saúde) Mudança desde o início
Prazo: linha de base e 4 meses
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Os potenciais mediadores da autoeficácia da atividade física, auto-regulação, expectativa de resultado e apoio social serão medidos separadamente usando subescalas da porção de atividade física de 78 itens da Pesquisa de Crenças em Saúde.
As subescalas demonstram consistências internas suficientes (α de Cronbach = 0,68-0,90)
e são preditivos de atividade física.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
As pontuações possíveis para a subescala de autoeficácia variam de 0 a 100.
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linha de base e 4 meses
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Auto-regulação da atividade física (porção de atividade física da pesquisa de crenças em saúde) mudança desde a linha de base
Prazo: linha de base e 4 meses
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Os potenciais mediadores da autoeficácia da atividade física, auto-regulação, expectativa de resultado e apoio social serão medidos separadamente usando subescalas da porção de atividade física de 78 itens da Pesquisa de Crenças em Saúde.
As subescalas demonstram consistências internas suficientes (α de Cronbach = 0,68-0,90)
e são preditivos de atividade física.
Pontuações mais altas indicam maiores comportamentos de autorregulação.
As pontuações possíveis para a subescala de autorregulação variam de 1 a 5.
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linha de base e 4 meses
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Apoio Social da Família para Atividade Física (Porção de Atividade Física da Pesquisa de Crenças em Saúde) Alteração desde a linha de base
Prazo: linha de base e 4 meses
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Os potenciais mediadores da autoeficácia da atividade física, auto-regulação, expectativa de resultado e apoio social serão medidos separadamente usando subescalas da porção de atividade física de 78 itens da Pesquisa de Crenças em Saúde.
As subescalas demonstram consistências internas suficientes (α de Cronbach = 0,68-0,90)
e são preditivos de atividade física.
Pontuações mais altas indicam maior apoio social familiar para a prática de atividade física.
As pontuações possíveis para a subescala de suporte social familiar variam de 1 a 5.
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linha de base e 4 meses
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Expectativa de resultado para atividade física (porção de atividade física da Pesquisa de Crenças em Saúde) Mudança desde a linha de base
Prazo: linha de base e 4 meses
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Os potenciais mediadores da autoeficácia da atividade física, auto-regulação, expectativa de resultado e apoio social serão medidos separadamente usando subescalas da porção de atividade física de 78 itens da Pesquisa de Crenças em Saúde.
As subescalas demonstram consistências internas suficientes (α de Cronbach = 0,68-0,90)
e são preditivos de atividade física.
Pontuações mais altas indicam maiores expectativas de resultados.
As pontuações possíveis para a subescala de expectativa de resultado variam de 1 a 25
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linha de base e 4 meses
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As autopercepções do envelhecimento (atitudes em relação ao próprio envelhecimento) mudam desde a linha de base
Prazo: linha de base e 4 meses
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As autopercepções de envelhecimento serão avaliadas pela subescala de atitudes em relação ao próprio envelhecimento da Escala de Moral do Philadelphia Geriatrics Center.
Esta ferramenta de cinco perguntas captura a experiência subjetiva de envelhecimento, mostra consistência interna moderada (α de Cronbach = 0,61-0,64),
e prevê o risco de mortalidade.
As pontuações podem variar de 0 a 5. Uma pontuação mais alta indica autopercepções de envelhecimento mais positivas.
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linha de base e 4 meses
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Visões do Envelhecimento - Perda Psicossocial (Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento) Mudança da linha de base
Prazo: linha de base e 4 meses
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As visões do envelhecimento serão medidas usando o Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento.
Esta avaliação de 24 itens identifica pontos de vista subjetivos sobre mudanças relacionadas à idade em vários domínios, é válida transculturalmente e é psicometricamente sólida (α de Cronbach = 0,68-0,84).
Suas subescalas incluem perda psicossocial, mudança física e crescimento psicológico.
Uma pontuação mais alta para perda psicossocial indica atitude mais negativa (min 8; max 40).
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linha de base e 4 meses
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Visões do Envelhecimento - Mudança Física (Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento) Mudança desde a linha de base
Prazo: linha de base e 4 meses
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As visões do envelhecimento serão medidas usando o Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento.
Esta avaliação de 24 itens identifica pontos de vista subjetivos sobre mudanças relacionadas à idade em vários domínios, é válida transculturalmente e é psicometricamente sólida (α de Cronbach = 0,68-0,84).
Suas subescalas incluem perda psicossocial, mudança física e crescimento psicológico.
Uma pontuação mais alta em mudança física indica uma atitude mais positiva (mín. 8; máx. 40)
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linha de base e 4 meses
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Visões do Envelhecimento - Crescimento Psicológico (Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento) Mudança desde a linha de base
Prazo: linha de base e 4 meses
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As visões do envelhecimento serão medidas usando o Questionário de Atitudes em relação ao Envelhecimento.
Esta avaliação de 24 itens identifica pontos de vista subjetivos sobre mudanças relacionadas à idade em vários domínios, é válida transculturalmente e é psicometricamente sólida (α de Cronbach = 0,68-0,84).
Suas subescalas incluem perda psicossocial, mudança física e crescimento psicológico.
Uma pontuação mais alta no crescimento psicológico indica uma atitude mais positiva (min 8; max 40).
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linha de base e 4 meses
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Comportamento de uso do aplicativo
Prazo: da linha de base até o Mês 4 (diariamente)
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O comportamento de uso é definido como a proporção de dias em que o aplicativo foi aberto durante o período de teste de 4 meses
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da linha de base até o Mês 4 (diariamente)
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Qualidade percebida do aplicativo (uMARS)
Prazo: 4 meses
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A Mobile App Rating Scale User Version (uMARS) foi usada para medir a satisfação do usuário com o aplicativo, particularmente as avaliações dos participantes para a qualidade do aplicativo.
O uMARS inclui um subíndice de feedback de usabilidade que é composto pela média de respostas de itens para 4 subseções (engajamento, funcionalidade, estética, informação), para produzir uma pontuação de qualidade total.
As classificações estão em uma escala de 1 (baixa qualidade percebida, mínimo) a 5 (alta qualidade percebida, máximo).
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da mudança nas etapas diárias com a mudança nos mediadores hipotéticos
Prazo: linha de base para alteração do mês 4
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Os coeficientes de correlação de Spearman foram calculados para avaliar as correlações entre a mudança no resultado primário (mudança nas etapas diárias) e a mudança nos mediadores hipotéticos (ou seja, autoeficácia para mudança de atividade física, autorregulação da mudança de atividade física, apoio social familiar para atividade física Mudança, Expectativa de Resultado para Mudança de Atividade Física, Mudança de Autopercepções do Envelhecimento (Atitude em relação ao Próprio Envelhecimento), Visões do Envelhecimento - Mudança de Perda Psicossocial, Visões do Envelhecimento - Mudança de Mudança Física, Visões do Envelhecimento - Mudança de Crescimento Psicológico).
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linha de base para alteração do mês 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-16-00670
- R21AG052838 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicativo rastreador de atividade física (PA)
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