评估肼苯哒嗪的剂量反应关系及其对多囊肾病患者 DNA 甲基转移酶 1 的影响
2020年2月25日 更新者：University of Kansas Medical Center
这项研究的目的是找到一种蛋白质（例如。
尿液中的多囊蛋白 1 或粘蛋白和钙粘蛋白样蛋白）在肼苯哒嗪治疗后发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ADPKD确诊
- 估计肾小球滤过率 (eGFR) > 60 ml/min/1.73m^2
排除标准：
- 系统性红斑狼疮或其他风湿病病史
- 女性基线抗核抗体 (ANA) >1:80，男性 >1:40
- 血压 < 120/80 未服用抗高血压药
- 最近 6 个月内心绞痛或心肌梗塞
- 肝病
- 对肼苯哒嗪过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组：肼苯哒嗪
参与者每天服用肼苯哒嗪两次，共服用 6 周。
肼苯哒嗪的剂量每 2 周增加一次。
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参与者将被要求每天服药两次，持续 6 周。
这是一项剂量增加研究，潜在剂量范围为每天两次 5 毫克至每天两次 50 毫克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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多囊蛋白 1 (PC1) 的变化
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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从基线到第 8 周的变化
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粘蛋白样原钙粘蛋白 (MUPCDH) 的变化
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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从基线到第 8 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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循环甲基化 RASAL1 水平
大体时间：从基线到第 8 周的变化
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从基线到第 8 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerri McGreal, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月23日
初级完成 (实际的)
2020年1月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月31日
首次发布 (实际的)
2018年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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