多発性嚢胞腎患者におけるヒドララジンの用量反応関係と DNA メチルトランスフェラーゼ 1 に対するその影響の評価
2020年2月25日 更新者：University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、タンパク質 (ex.
ヒドララジンの治療後に変化する尿中のポリシスチン 1 またはムチンおよびカドヘリン様タンパク質)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ADPKDの確定診断
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) > 60 ml/分/1.73m^2
除外基準:
- -全身性エリテマトーデスまたは他のリウマチ性疾患の病歴
- ベースラインの抗核抗体（ANA）は女性で>1:80、男性で>1:40
- 降圧剤なしの血圧 < 120/80
- -過去6か月の狭心症または心筋梗塞
- 肝疾患
- ヒドララジンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ 1: ヒドララジン
参加者はヒドララジンを 1 日 2 回、合計 6 週間服用します。
ヒドララジンの投与量は2週間ごとに増加します。
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参加者は、1 日 2 回、6 週間錠剤を服用するよう求められます。
これは、1 日 2 回の 5 mg から 1 日 2 回の 50 mg までの範囲の潜在的な用量での用量増加試験です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ポリシスチン-1 (PC1) の変化
時間枠：ベースラインから 8 週目に変更
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ベースラインから 8 週目に変更
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ムチン様プロトカドヘリン (MUPCDH) の変化
時間枠：ベースラインから 8 週目に変更
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ベースラインから 8 週目に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メチル化 RASAL1 レベルの循環
時間枠：ベースラインから 8 週目に変更
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ベースラインから 8 週目に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerri McGreal, MD、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月23日
一次修了 (実際)
2020年1月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。