다낭성 신장 질환 환자에서 Hydralazine과 DNA Methyltransferase 1에 미치는 영향의 용량-반응 관계 평가
2020년 2월 25일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구의 목적은 단백질(ex.
하이드랄라진 치료 후 변화된 소변의 폴리시스틴 1 또는 뮤신 및 카드헤린 유사 단백질).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADPKD 진단 확인
- 예상 사구체 여과율(eGFR) > 60 ml/min/1.73m^2
제외 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스 또는 기타 류마티스 장애의 병력
- 베이스라인 항핵 항체(ANA)는 여성의 경우 >1:80, 남성의 경우 >1:40
- 항고혈압제 없이 혈압 < 120/80
- 지난 6개월간 협심증 또는 심근경색
- 간 질환
- 하이드랄라진에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: 하이드랄라진
참가자는 총 6주 동안 하루에 두 번 하이드랄라진을 복용합니다.
하이드랄라진의 용량은 2주마다 증가합니다.
|
참가자는 6주 동안 하루에 두 번 약을 복용해야 합니다.
이것은 하루 2회 5mg에서 1일 2회 50mg 범위의 잠재적 용량을 가진 용량 증가 연구입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폴리시스틴-1(PC1)의 변화
기간: 기준선에서 8주차로 변경
|
기준선에서 8주차로 변경
|
|
점액 유사 프로토카드헤린(MUPCDH)의 변화
기간: 기준선에서 8주차로 변경
|
기준선에서 8주차로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
순환 메틸화 RASAL1 수준
기간: 기준선에서 8주차로 변경
|
기준선에서 8주차로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kerri McGreal, MD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다낭성 신장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
하이드랄라진에 대한 임상 시험
-
Brigham and Women's Hospital완전한
-
Henrik WiggersDanish Heart Foundation; Danish Council for Independent Research; The Danish Regions: Foundation... 그리고 다른 협력자들모병