优化痴呆症患者的护理
2024年3月12日 更新者：Natalie Leland、University of Pittsburgh
优化痴呆症患者的护理：两种非药物治疗方法的比较
在长期护理机构的 140 万疗养院 (NH) 居民中，一半以上患有阿尔茨海默病或痴呆症。 由于他们熟悉的日常生活发生变化，难以表达自己的想法或询问他们需要什么，以及过度刺激（如噪音）或刺激不足（如缺乏活动），痴呆症患者经常表现出破坏性行为，如拒绝帮助或不断重复相同的短语。 通常开具药物以减少激动和攻击行为；但是，这些药物可能无效并且会对个人产生负面影响。 因此，家庭和其他利益相关者强烈提倡使用其他类型的方法，重点是尽量减少行为的原因。 两种基于设施的方法包括综合痴呆症护理的跨学科方法，它结合了所有 NH 员工的专业知识，他们共同努力为每个居民建立共同的语言和方法，以及基于问题的痴呆症护理的多学科方法，其中每个工作人员都进行个人评估并提出针对具体学科的建议。 虽然之前的研究表明这两种基于设施的方法都是有用的，但每种方法最有效的情况尚不清楚。 该项目将前瞻性地将 80 个疗养院随机分配到两个治疗组之一，以比较跨学科方法与多学科方法的效果。
本研究将检查两个比较对象在分配给痴呆症居民的设施率方面的差异，从而提高居民的生活质量。
这个项目很重要，因为它将解决 NH 工作人员面临的一个关键临床困境，因为他们努力优化替代方法的使用，以减少痴呆症患者的破坏性行为。 改变 NH 的痴呆症护理质量并提高痴呆症患者的生活质量是家庭和其他倡导者的首要任务。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
符合条件的疗养院设施将
- 缺乏任何旨在减少标签外精神药物使用的现有痴呆症计划
- 每个服务超过 60 名患有阿尔茨海默氏症或痴呆症的长期护理居民
- 满足医疗保险和医疗补助服务中心对 NH 的最低要求（例如，满足规定的痴呆症护理员工培训小时数，定期进行居民评估）。
排除标准：
设施将被排除在外，如果他们有
- 少于 60 名长期居民
- 现有的正式痴呆症护理计划
- 标签外精神药物减少计划
- 所在的州要求超过医疗保险和医疗补助服务中心关于痴呆症护理主题的最低员工培训要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：跨学科方法
跨学科整合的跨学科方法，为所有提供者、工作人员和利益相关者提供核心培训，使用共同语言解决护理问题并支持连续性和可持续性
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这种方法跨学科整合，并为所有提供者、工作人员和利益相关者提供核心培训，使用共同的语言来解决护理问题并支持连续性和可持续性；
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有源比较器：多学科方法
以问题为基础并利用个体医疗保健提供者的专业知识（例如，职业治疗）来解决护理问题的多学科方法。
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这是一种基于问题的方法，利用个体医疗保健提供者的专业知识（例如，职业治疗）来解决护理问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神药物的配发
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预的第 1-6 个月内接受一种或多种抗精神病药物的痴呆症疗养院居民的百分比。
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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精神药物的配发
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7-12 个月内接受一种或多种抗精神病药物的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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精神药物的配发
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13-18 个月内接受一种或多种抗精神病药物治疗的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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行为症状
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预第 1-6 个月内出现行为症状的痴呆症疗养院居民的百分比。
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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行为症状
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7-12 个月内出现行为症状的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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行为症状
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13-18 个月内出现行为症状的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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流浪
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预的第 1-6 个月内曾徘徊过的痴呆症疗养院居民的百分比。
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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流浪
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7 至 12 个月期间曾徘徊过的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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流浪
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13 至 18 个月期间曾流浪的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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拒绝护理
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预的第 1-6 个月内拒绝接受护理的痴呆症疗养院居民的百分比。
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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拒绝护理
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7-12 个月期间拒绝接受护理的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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拒绝护理
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13-18 个月期间拒绝接受护理的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意外的体重减轻
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预第 1-6 个月期间体重意外减轻的痴呆症疗养院居民的百分比。
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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意外的体重减轻
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7-12 个月期间体重意外减轻的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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意外的体重减轻
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13-18 个月期间体重意外减轻的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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瀑布
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预第 1-6 个月内跌倒的痴呆症疗养院居民的百分比。
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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瀑布
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7-12 个月期间跌倒的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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瀑布
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13 至 18 个月内跌倒的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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抑郁症状
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预的第 1-6 个月内出现抑郁症状的痴呆症疗养院居民的百分比
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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抑郁症状
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7-12 个月内出现抑郁症状的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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抑郁症状
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13-18 个月期间出现抑郁症状的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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身体约束的使用
大体时间：6 个月期间（第 1-6 个月）
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在干预的第 1-6 个月内使用身体约束的痴呆症疗养院居民的百分比。
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6 个月期间（第 1-6 个月）
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身体约束的使用
大体时间：12 个月期间（第 7-12 个月）
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在干预第 7-12 个月内使用身体约束的痴呆症疗养院居民的百分比。
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12 个月期间（第 7-12 个月）
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身体约束的使用
大体时间：18 个月期间（第 13-18 个月）
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在干预第 13 至 18 个月内使用身体约束的痴呆症疗养院居民的百分比。
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18 个月期间（第 13-18 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalie E Leland, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月26日
研究完成 (实际的)
2022年7月26日
研究注册日期
首次提交
2018年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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跨学科方法的临床试验
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Raquel Vilar LópezMinisterio de Ciencia, Innovación y Universidades, Spain完全的