- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03442322
Оптимизация ухода за пациентами с деменцией
Оптимизация ухода за пациентами с деменцией: сравнение двух немедикаментозных подходов к лечению
Из 1,4 миллиона жителей домов престарелых (NH), находящихся в учреждениях длительного ухода, более половины страдают болезнью Альцгеймера или деменцией. Из-за изменений в их привычном распорядке дня, трудностей с выражением своих мыслей или просьб о том, что им нужно, а также чрезмерной стимуляции (например, шума) или недостаточной стимуляции (например, отсутствия активности) люди с деменцией часто демонстрируют деструктивное поведение, такое как сопротивление помощи или постоянное повторение одних и тех же фраз. Лекарства часто назначают для уменьшения возбуждения и агрессивного поведения; однако эти лекарства могут быть неэффективными и оказывать негативное влияние на человека. Поэтому семьи и другие заинтересованные стороны решительно выступают за использование других типов подходов, направленных на минимизацию причины поведения. Две методологии на базе медицинских учреждений включают междисциплинарный подход к интегрированной помощи при деменции, который сочетает в себе опыт всего персонала NH, которые работают вместе, чтобы выработать общий язык и подход для каждого резидента, и междисциплинарный подход к проблемно-ориентированной помощи при деменции, в котором каждый сотрудник проводит индивидуальную оценку и дает рекомендации по конкретным дисциплинам. В то время как предыдущие исследования показывают, что оба этих подхода на базе медицинских учреждений полезны, обстоятельства, при которых каждый из них наиболее эффективен, неясны. В рамках этого проекта 80 домов престарелых будут рандомизированы в одну из двух групп лечения, чтобы сравнить эффект междисциплинарного подхода и междисциплинарного подхода.
В этом исследовании будет изучена разница между двумя компараторами в отношении показателей медицинских учреждений, выдаваемых пациентам с деменцией, что приводит к повышению качества жизни резидента.
Этот проект важен, потому что он решит ключевую клиническую дилемму, с которой сталкиваются сотрудники NH, поскольку они стремятся оптимизировать использование альтернативных подходов для снижения деструктивного поведения у жителей с деменцией. Преобразование качества ухода за больными деменцией в NH и повышение качества жизни жителей с деменцией являются приоритетными задачами для семей и других активистов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Соответствующие требованиям дома престарелых будут
- отсутствие какой-либо существующей программы по деменции, направленной на сокращение использования психотропных препаратов не по прямому назначению
- каждый обслуживает более 60 пациентов с длительным уходом с болезнью Альцгеймера или деменцией
- соответствовать минимальным требованиям Центра услуг Medicare и Medicaid для NH (например, выполнение обязательного количества часов обучения персонала по уходу за больными деменцией, проведение регулярных плановых оценок резидентов).
Критерий исключения:
Объекты будут исключены, если они
- менее 60 постоянных жителей
- действующая официальная программа лечения деменции
- программа сокращения приема психотропных препаратов не по прямому назначению
- находится в штате, который требует больше, чем минимум Центра услуг Medicare и Medicaid для обучения персонала по теме лечения деменции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: трансдисциплинарный подход
Трансдисциплинарный подход, интегрированный во все дисциплины и обеспечивающий базовое обучение для всех поставщиков медицинских услуг, сотрудников и заинтересованных сторон с использованием общего языка для решения проблем ухода и поддержки преемственности и устойчивости.
|
Этот подход интегрирован в различные дисциплины и обеспечивает базовое обучение для всех поставщиков, сотрудников и заинтересованных сторон, используя общий язык для решения проблем ухода и поддержки преемственности и устойчивости;
|
|
Активный компаратор: мультидисциплинарный подход
Междисциплинарный подход, основанный на проблемах и опирающийся на опыт отдельных поставщиков медицинских услуг (например, трудотерапия) для решения проблем ухода.
|
Это проблемно-ориентированный подход, который опирается на опыт отдельных поставщиков медицинских услуг (например, трудотерапия) для решения проблем, связанных с уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отпуск психотропных препаратов
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые получали один или несколько антипсихотических препаратов в течение 1-6 месяцев вмешательства.
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Отпуск психотропных препаратов
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые получали один или несколько антипсихотических препаратов в течение 7–12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Отпуск психотропных препаратов
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые получали один или несколько антипсихотических препаратов в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
|
Поведенческие симптомы
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых были поведенческие симптомы в течение 1-6 месяцев вмешательства.
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Поведенческие симптомы
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых наблюдались поведенческие симптомы в течение 7–12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Поведенческие симптомы
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых наблюдались поведенческие симптомы в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
|
Блуждание
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые блуждали в течение 1-6 месяцев вмешательства.
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Блуждание
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые блуждали в течение 7–12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Блуждание
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые блуждали в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
|
Отказ от ухода
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые отказались от медицинской помощи в течение 1-6 месяцев вмешательства.
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Отказ от ухода
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые отказались от медицинской помощи в течение 7–12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Отказ от ухода
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые отказались от медицинской помощи в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непреднамеренная потеря веса
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых наблюдалась непреднамеренная потеря веса в течение 1-6 месяцев вмешательства.
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Непреднамеренная потеря веса
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых наблюдалась непреднамеренная потеря веса в течение 7–12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Непреднамеренная потеря веса
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых наблюдалась непреднамеренная потеря веса в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
|
Водопад
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых случились падения в течение 1-6 месяцев вмешательства.
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Водопад
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых случились падения в течение 7–12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Водопад
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых случились падения в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых были симптомы депрессии в течение 1-6 месяцев вмешательства
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых были симптомы депрессии в течение 7–12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, у которых были симптомы депрессии в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
|
Использование физических ограничений
Временное ограничение: 6-месячный период (1-6 месяцы)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые использовали средства физического сдерживания в течение 1-6 месяцев вмешательства.
|
6-месячный период (1-6 месяцы)
|
|
Использование физических ограничений
Временное ограничение: 12-месячный период (7-12 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые использовали средства физического сдерживания в течение 7-12 месяцев вмешательства.
|
12-месячный период (7-12 мес.)
|
|
Использование физических ограничений
Временное ограничение: 18-месячный период (13-18 мес.)
|
Процент жителей домов престарелых с деменцией, которые использовали средства физического сдерживания в течение 13–18 месяцев вмешательства.
|
18-месячный период (13-18 мес.)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY19090117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования трансдисциплинарный подход
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный