Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja opieki nad pacjentami z demencją

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Natalie Leland, University of Pittsburgh

Optymalizacja opieki nad pacjentami z demencją: porównanie dwóch niefarmakologicznych metod leczenia

Spośród 1,4 miliona mieszkańców domów opieki w placówkach opieki długoterminowej ponad połowa cierpi na chorobę Alzheimera lub demencję. Ze względu na zmiany w znanych im codziennych czynnościach, trudności z wyrażaniem myśli lub proszeniem o to, czego potrzebują, nadmierną stymulację (np. powtarzanie tych samych zdań. Leki są często przepisywane w celu zmniejszenia pobudzenia i agresywnego zachowania; jednak te leki mogą nie być skuteczne i mogą mieć negatywny wpływ na jednostkę. Dlatego rodziny i inni interesariusze zdecydowanie opowiadają się za stosowaniem innych rodzajów podejść, które koncentrują się na minimalizowaniu przyczyny zachowania. Dwie metodologie oparte na placówce obejmują podejście transdyscyplinarne do zintegrowanej opieki nad osobami z demencją, które łączy wiedzę fachową całego personelu NH, który pracuje razem nad wypracowaniem wspólnego języka i podejścia dla każdego mieszkańca, oraz podejście multidyscyplinarne do opieki nad osobami z demencją opartą na problemach, w której każdy członek personelu przeprowadza indywidualną ocenę i wydaje zalecenia dotyczące danej dyscypliny. Podczas gdy wcześniejsze badania sugerują, że oba te podejścia oparte na obiektach są przydatne, okoliczności, w których każde podejście jest najbardziej skuteczne, nie są jasne. W ramach tego projektu zostanie prospektywnie losowo przydzielonych 80 domów opieki do jednej z dwóch grup terapeutycznych w celu porównania efektu podejścia transdyscyplinarnego z podejściem multidyscyplinarnym.

W tym badaniu zbadana zostanie różnica między dwoma komparatorami w odniesieniu do stawek placówek na leki wydawane mieszkańcom z demencją, co prowadzi do poprawy jakości życia mieszkańca.

Ten projekt jest ważny, ponieważ dotyczy kluczowego dylematu klinicznego, przed którym stoją pracownicy NH, gdy starają się zoptymalizować wykorzystanie alternatywnych podejść w celu ograniczenia destrukcyjnych zachowań u mieszkańców z demencją. Zmiana jakości opieki nad osobami z demencją w NH i poprawa jakości życia mieszkańców z demencją to priorytety dla rodzin i innych rzeczników.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujące się placówki domów opieki będą

  • brak jakiegokolwiek istniejącego programu leczenia demencji ukierunkowanego na ograniczenie stosowania leków psychotropowych niezgodnych z zaleceniami
  • każdy służy >60 rezydentom opieki długoterminowej z chorobą Alzheimera lub demencją
  • spełniać minimalne wymagania Center for Medicare & Medicaid Services dla NH (np. spełnianie wymaganej liczby godzin szkolenia personelu w zakresie opieki nad osobami z demencją, przeprowadzanie regularnych ocen rezydentów).

Kryteria wyłączenia:

Obiekty zostaną wyłączone, jeśli mają

  • mniej niż 60 rezydentów długoterminowych
  • istniejący formalny program opieki nad osobami z demencją
  • program redukcji leków psychotropowych poza wskazaniami rejestracyjnymi
  • znajduje się w stanie, który wymaga więcej niż minimum Centrum Usług Medicare i Medicaid w zakresie szkolenia personelu w zakresie opieki nad osobami z demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podejście transdyscyplinarne
Podejście transdyscyplinarne, które jest zintegrowane w różnych dyscyplinach i zapewnia podstawowe szkolenia dla wszystkich usługodawców, członków personelu i interesariuszy, przy użyciu wspólnego języka w celu rozwiązania problemów związanych z opieką oraz wspierania ciągłości i trwałości
Podejście to jest zintegrowane we wszystkich dyscyplinach i zapewnia podstawowe szkolenie dla wszystkich usługodawców, członków personelu i interesariuszy, przy użyciu wspólnego języka w celu rozwiązania problemów związanych z opieką oraz wspierania ciągłości i trwałości;
Aktywny komparator: multidyscyplinarne podejście
Multidyscyplinarne podejście, które jest oparte na problemach i opiera się na wiedzy specjalistycznej poszczególnych świadczeniodawców (np. terapii zajęciowej) w celu rozwiązania problemów związanych z opieką.
Jest to podejście oparte na problemach, które opiera się na wiedzy specjalistycznej poszczególnych świadczeniodawców (np. terapii zajęciowej) w celu rozwiązania problemów związanych z opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydawanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy otrzymali jeden lub więcej leków przeciwpsychotycznych w miesiącach 1-6 interwencji.
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Wydawanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy otrzymali jeden lub więcej leków przeciwpsychotycznych w ciągu 7–12 miesięcy trwania interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Wydawanie leków psychotropowych
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy otrzymali jeden lub więcej leków przeciwpsychotycznych w ciągu 13–18 miesięcy trwania interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy behawioralne w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy behawioralne w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Objawy behawioralne
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy behawioralne w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Wędrowny
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy błąkali się w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Wędrowny
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy błąkali się w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Wędrowny
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy błąkali się w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odrzucenie opieki
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy odmówili opieki w miesiącach 1–6 interwencji.
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odrzucenie opieki
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy odmówili opieki w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odrzucenie opieki
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy odmówili opieki w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezamierzona utrata wagi
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których niezamierzona utrata masy ciała nastąpiła w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Niezamierzona utrata wagi
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których niezamierzona utrata masy ciała nastąpiła w ciągu 7–12 miesięcy trwania interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Niezamierzona utrata wagi
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których niezamierzona utrata masy ciała nastąpiła w ciągu 13–18 miesięcy trwania interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Upadki
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy upadli w ciągu 1–6 miesięcy interwencji.
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Upadki
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy upadli w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Upadki
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy upadli w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy depresyjne w miesiącach 1–6 interwencji
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy depresyjne w ciągu 7–12 miesięcy interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, u których wystąpiły objawy depresyjne w ciągu 13–18 miesięcy trwania interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Użycie ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy stosowali środki przymusu fizycznego w miesiącach 1–6 interwencji.
Okres 6 miesięcy (miesiące 1-6)
Użycie ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Odsetek pensjonariuszy domów opieki z demencją, którzy stosowali środki przymusu fizycznego w miesiącach 7–12 interwencji.
Okres 12 miesięcy (miesiące 7-12)
Użycie ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)
Odsetek mieszkańców domów opieki z demencją, którzy stosowali środki przymusu fizycznego w ciągu 13–18 miesięcy interwencji.
Okres 18 miesięcy (miesiące 13-18)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na podejście transdyscyplinarne

Subskrybuj