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認知症患者のケアを最適化する

2024年3月12日 更新者：Natalie Leland、University of Pittsburgh

認知症患者のケアの最適化: 2 つの非薬物治療アプローチの比較

長期介護施設のナーシングホーム（NH）入居者140万人のうち、半数以上がアルツハイマー病または認知症を患っている。 慣れ親しんだ日常生活の変化、自分の考えを表現したり必要なものを求めることの困難、過剰な刺激（騒音など）または過大な刺激（活動不足など）により、認知症の人は、援助に抵抗したり、継続的に要求したりするなどの破壊的な行動を示すことがよくあります。同じフレーズを繰り返すこと。 興奮や攻撃的な行動を軽減するために薬が処方されることがよくあります。ただし、これらの薬は効果がない場合があり、個人に悪影響を与える可能性があります。 したがって、家族やその他の関係者は、その行動の原因を最小限に抑えることに重点を置いた他の種類のアプローチの使用を強く主張しています。 施設ベースの 2 つの方法論には、統合型認知症ケアのための学際的アプローチが含まれます。これは、すべての NH スタッフの専門知識を組み合わせて、各入所者に対する共通の言語とアプローチを構築するために協力します。もう 1 つは、問題ベースの認知症ケアのための学際的アプローチです。各スタッフメンバーは個別の評価を実施し、専門分野固有の推奨事項を作成します。 先行研究では、これらの施設ベースのアプローチの両方が有用であることが示唆されていますが、各アプローチが最も効果的な状況は明らかではありません。 このプロジェクトでは、80 の老人ホームを 2 つの治療群のうちの 1 つに前向きにランダム化して、学際的アプローチと学際的アプローチの効果を比較します。

この研究では、認知症の入居者に調剤される薬剤の施設料金に関して、2 つの比較対象間の違いを調査し、入居者の生活の質の向上につながります。

このプロジェクトは、認知症の入居者の破壊的行動を減らすために代替アプローチの使用を最適化しようと努めるNHのスタッフが直面する重要な臨床ジレンマに対処するものであるため、重要です。 NH における認知症ケアの質を変革し、認知症患者の生活の質を向上させることは、家族やその他の支援者にとって最優先事項です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

対象となる老人ホーム施設は、

  • 適応外向精神薬の使用削減を目的とした既存の認知症プログラムが存在しない
  • それぞれの施設がアルツハイマー病または認知症の 60 人を超える長期介護入居者にサービスを提供しています
  • メディケア・メディケイド・サービスセンターの国民健康保険に対する最低要件を満たしていること（例：認知症ケアに関するスタッフ研修の義務付けられた時間数を満たしていること、定期的に計画された居住者評価の実施など）。

除外基準:

がある場合は対象外となります。

  • 長期滞在者が60人未満
  • 既存の正式な認知症ケアプログラムが実施されている
  • 適応外向精神薬削減プログラム
  • 認知症ケアに関するスタッフのトレーニング要件について、メディケアおよびメディケイド サービス センターの最低要件を超える州に位置している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：学際的なアプローチ
専門分野を超えて統合され、ケアの懸念に対処し、継続性と持続可能性をサポートするための共通言語を使用して、すべての医療提供者、スタッフメンバー、関係者にコアトレーニングを提供する学際的なアプローチ
他の：学際的なアプローチ
このアプローチは分野を超えて統合されており、ケアの懸念事項に対処し、継続性と持続可能性をサポートするための共通言語を使用して、すべての医療提供者、スタッフメンバー、関係者に中核となるトレーニングを提供します。
アクティブコンパレータ：学際的なアプローチ
問題ベースであり、個々の医療提供者（作業療法など）の専門知識を活用してケアの問題に対処する学際的なアプローチ。
他の：学際的なアプローチ
これは、個々の医療提供者（作業療法など）の専門知識を活用してケア上の懸念に対処する、問題ベースのアプローチです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
向精神薬の調剤
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入の 1 か月から 6 か月の間に 1 つ以上の抗精神病薬を受けた認知症の老人ホーム入居者の割合。
6か月期間（1か月目から6か月目）
向精神薬の調剤
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間に 1 つ以上の抗精神病薬を受けた認知症の老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
向精神薬の調剤
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間の 13 ～ 18 か月間に 1 つ以上の抗精神病薬を受けた認知症の老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
行動症状
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入後 1 か月から 6 か月の間に行動症状があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
6か月期間（1か月目から6か月目）
行動症状
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間に行動症状があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
行動症状
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間の 13 ～ 18 か月間に行動症状があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
放浪
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入の 1 か月から 6 か月の間に徘徊があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
6か月期間（1か月目から6か月目）
放浪
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間に徘徊があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
放浪
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間の 13 ～ 18 か月間に徘徊があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
ケアの拒否
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入の 1 か月から 6 か月の間にケアを拒否した認知症の老人ホーム入居者の割合。
6か月期間（1か月目から6か月目）
ケアの拒否
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間にケアを拒否した認知症の老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
ケアの拒否
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間 13 ～ 18 か月間で介護を拒否された認知症の老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意図しない体重減少
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入後 1 か月から 6 か月の間に意図せぬ体重減少があった認知症老人ホーム入居者の割合。
6か月期間（1か月目から6か月目）
意図しない体重減少
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間に意図せぬ体重減少があった認知症老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
意図しない体重減少
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間 13 ～ 18 か月間で意図せぬ体重減少があった認知症老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
滝
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入の 1 か月から 6 か月の間に転倒した認知症の老人ホーム入居者の割合。
6か月期間（1か月目から6か月目）
滝
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間に転倒した認知症の老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
滝
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間 13 か月から 18 か月の間に転倒した認知症の老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
うつ病の症状
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入1～6か月間にうつ症状があった認知症の老人ホーム入居者の割合
6か月期間（1か月目から6か月目）
うつ病の症状
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間にうつ病の症状があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
うつ病の症状
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間 13 ～ 18 か月間でうつ病の症状があった認知症の老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
身体的拘束の使用
時間枠：6か月期間（1か月目から6か月目）
介入の 1 か月から 6 か月の間に身体拘束を使用した認知症の老人ホーム入居者の割合。
6か月期間（1か月目から6か月目）
身体的拘束の使用
時間枠：12か月の期間（7か月目から12か月目）
介入期間の 7 ～ 12 か月間に身体拘束を利用した認知症の老人ホーム入居者の割合。
12か月の期間（7か月目から12か月目）
身体的拘束の使用
時間枠：18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)
介入期間の 13 ～ 18 か月間に身体拘束を利用した認知症の老人ホーム入居者の割合。
18 か月の期間 (13 ～ 18 か月目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pittsburgh

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Natalie E Leland, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2022年7月26日

研究の完了 (実際)

2022年7月26日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY19090117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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