Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demenciában szenvedő betegek ellátásának optimalizálása

2024. március 12. frissítette: Natalie Leland, University of Pittsburgh

A demenciában szenvedő betegek ellátásának optimalizálása: két nem gyógyszeres kezelési mód összehasonlítása

Az 1,4 millió idősotthon (NH) tartós ápolást végző intézményben lakójának több mint fele Alzheimer-kórban vagy demenciában szenved. A megszokott napi rutinokban bekövetkezett változások, a gondolataik kifejezésének nehézségei vagy a szükséges dolgok kérésének nehézségei, valamint a túlingerlés (például zaj) vagy a stimuláció (például a tevékenység hiánya) miatt a demenciában szenvedő egyének gyakran zavaró magatartást tanúsítanak, például ellenállnak a segítségnek vagy folyamatosan. ugyanazokat a kifejezéseket ismételgetve. Gyakran gyógyszereket írnak fel az izgatottság és az agresszív viselkedés csökkentésére; ezek a gyógyszerek azonban nem feltétlenül hatékonyak, és negatív hatással lehetnek az egyénre. Ezért a családok és más érdekelt felek határozottan támogatják más típusú megközelítések alkalmazását, amelyek a viselkedés okának minimalizálására összpontosítanak. A két létesítmény-alapú módszertan közé tartozik az integrált demenciaellátás transzdiszciplináris megközelítése, amely egyesíti az NH összes munkatársának szakértelmét, akik együtt dolgoznak, hogy közös nyelvet és megközelítést építsenek ki minden egyes lakos számára, valamint a multidiszciplináris megközelítést a problémaalapú demenciaellátáshoz. minden munkatárs egyéni értékelést végez, és szakterület-specifikus ajánlásokat tesz. Míg a korábbi kutatások azt sugallják, hogy mindkét létesítmény-alapú megközelítés hasznos, nem világos, hogy az egyes megközelítések milyen körülmények között a leghatékonyabbak. Ez a projekt 80 idősotthont prospektívan randomizál a két kezelési kar egyikébe, hogy összehasonlítsa a transzdiszciplináris megközelítés és a multidiszciplináris megközelítés hatását.

Ez a tanulmány megvizsgálja a két összehasonlító elem közötti különbséget a demenciában szenvedő lakosok számára kiadott gyógyszerek intézményi aránya tekintetében, ami a rezidensek életminőségének javulását eredményezi.

Ez a projekt azért fontos, mert egy kulcsfontosságú klinikai dilemmával foglalkozik, amellyel az NH munkatársai szembesülnek, mivel arra törekednek, hogy optimalizálják az alternatív megközelítések használatát a demenciában szenvedő lakosok zavaró viselkedésének csökkentésére. A demens ellátás minőségének átalakítása az NH-kban és a demenciában szenvedő lakosok életminőségének javítása kiemelt fontosságú a családok és más érdekvédők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosult idősotthoni létesítmények

  • hiányzik minden létező demenciával kapcsolatos program, amely az off-label pszichotróp gyógyszerek használatának csökkentését célozza
  • mindegyik több mint 60 Alzheimer-kórban vagy demenciában szenvedő, tartós ápolásban részesülő lakost szolgál ki
  • teljesíti a Center for Medicare & Medicaid Services által az NH-kra vonatkozó minimumkövetelményeket (pl. teljesíteni kell a demencia ellátásáról szóló személyzeti képzés kötelező óraszámát, rendszeresen ütemezett rezidens felméréseket végezni).

Kizárási kritériumok:

A létesítmények kizárásra kerülnek, ha vannak

  • kevesebb mint 60 tartósan tartózkodó lakos
  • létező formális demencia gondozási program
  • egy off-label pszichotróp gyógyszer csökkentő program
  • olyan államban található, amely többet igényel, mint a Center for Medicare & Medicaid Services minimális képzési követelményei a demencia ellátás témájában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: transzdiszciplináris megközelítés
A transzdiszciplináris megközelítés, amely több tudományágon keresztül integrálódik, és alapvető képzést biztosít minden szolgáltatónak, személyzetnek és érdekelt félnek, közös nyelvet használva az ellátási problémák kezelésére, valamint a folytonosság és a fenntarthatóság támogatására.
Egyéb: transzdiszciplináris megközelítés
Ez a megközelítés több tudományterületen is integrált, és alapvető képzést biztosít minden szolgáltatónak, személyzetnek és érdekelt félnek, közös nyelvet használva az ellátási problémák kezelésére, valamint a folytonosság és a fenntarthatóság támogatására;
Aktív összehasonlító: multidiszciplináris megközelítés
Az a multidiszciplináris megközelítés, amely problémaalapú, és az egyes egészségügyi szolgáltatók szakértelmére támaszkodik (pl. foglalkozási terápia) az ellátási problémák kezelésére.
Egyéb: multidiszciplináris megközelítés
Ez egy problémaalapú megközelítés, amely az egyes egészségügyi szolgáltatók (pl. foglalkozási terápia) szakértelmére támaszkodik az ellátási problémák megoldása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichotróp gyógyszerek kiadása
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik egy vagy több antipszichotikus gyógyszert kaptak a beavatkozás 1–6. hónapjában.
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Pszichotróp gyógyszerek kiadása
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik egy vagy több antipszichotikus gyógyszert kaptak a beavatkozás 7-12. hónapjában.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Pszichotróp gyógyszerek kiadása
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik egy vagy több antipszichotikus gyógyszert kaptak a beavatkozás 13-18. hónapjában.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Viselkedési tünetek
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél viselkedési tünetek jelentkeztek a beavatkozás 1-6. hónapjában.
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Viselkedési tünetek
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél viselkedési tünetek jelentkeztek a beavatkozás 7-12. hónapjában.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Viselkedési tünetek
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél viselkedési tünetek jelentkeztek a beavatkozás 13-18. hónapjában.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Vándorlás
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik az intervenció 1-6. hónapjában eltévedtek.
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Vándorlás
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 7-12. hónapjában eltévedtek.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Vándorlás
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 13-18. hónapjában eltévedtek.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
A gondoskodás elutasítása
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél a beavatkozás 1–6. hónapjában elutasították az ellátást.
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
A gondoskodás elutasítása
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél elutasították az ellátást a beavatkozás 7-12. hónapjában.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
A gondoskodás elutasítása
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknél elutasították az ellátást a beavatkozás 13-18. hónapjában.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem szándékos fogyás
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknek nem szándékos fogyásuk volt a beavatkozás 1-6. hónapjában.
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Nem szándékos fogyás
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknek nem szándékos fogyásuk volt a beavatkozás 7-12. hónapjában.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Nem szándékos fogyás
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akiknek nem szándékos fogyásuk volt a beavatkozás 13-18. hónapjában.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Falls
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
A demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 1-6. hónapjában estek el.
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Falls
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 7-12. hónapjában estek el.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Falls
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
A demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 13-18. hónapjában estek el.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Depressziós tünetek
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
A demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akiknél depressziós tünetek jelentkeztek a beavatkozás 1-6. hónapjában
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akiknek depressziós tünetei voltak a beavatkozás 7-12. hónapjában.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Depressziós tünetek
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akiknek depressziós tünetei voltak a beavatkozás 13-18. hónapjában.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Fizikai korlátozások használata
Időkeret: 6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 1–6. hónapjában fizikai korlátozást alkalmaztak.
6 hónapos időszak (1-6. hónap)
Fizikai korlátozások használata
Időkeret: 12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százalékos aránya, akik a beavatkozás 7-12. hónapjában fizikai korlátozást alkalmaztak.
12 hónapos időszak (7-12. hónap)
Fizikai korlátozások használata
Időkeret: 18 hónapos időszak (13-18. hónap)
Azon demenciában szenvedő idősek otthonában élők százaléka, akik a beavatkozás 13-18. hónapjában fizikai korlátozást alkalmaztak.
18 hónapos időszak (13-18. hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19090117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a transzdiszciplináris megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel