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Optimierung der Versorgung von Patienten mit Demenz

12. März 2024 aktualisiert von: Natalie Leland, University of Pittsburgh

Optimierung der Versorgung von Patienten mit Demenz: Ein Vergleich zweier nicht-pharmakologischer Behandlungsansätze

Von den 1,4 Millionen Bewohnern von Pflegeheimen (NH) in Langzeitpflegeeinrichtungen leiden mehr als die Hälfte an Alzheimer oder Demenz. Aufgrund von Veränderungen in ihren gewohnten Tagesabläufen, Schwierigkeiten, ihre Gedanken auszudrücken oder nach dem zu fragen, was sie brauchen, sowie übermäßiger Stimulation (z. B. Lärm) oder unzureichender Stimulation (z. B. mangelnder Aktivität) zeigen Menschen mit Demenz häufig störende Verhaltensweisen wie Widerstand gegen Hilfe oder ständiges Verhalten die gleichen Sätze wiederholen. Um Unruhe und aggressives Verhalten zu reduzieren, werden häufig Medikamente verschrieben; Allerdings sind diese Medikamente möglicherweise nicht wirksam und können sich negativ auf den Einzelnen auswirken. Daher befürworten Familien und andere Interessengruppen nachdrücklich die Verwendung anderer Ansätze, die sich auf die Minimierung der Ursache des Verhaltens konzentrieren. Zwei einrichtungsbasierte Methoden umfassen den transdisziplinären Ansatz für die integrierte Demenzversorgung, der das Fachwissen aller NH-Mitarbeiter vereint, die zusammenarbeiten, um eine gemeinsame Sprache und Herangehensweise für jeden Bewohner zu entwickeln, und den multidisziplinären Ansatz für die problembasierte Demenzversorgung, bei dem Jeder Mitarbeiter führt individuelle Beurteilungen durch und gibt disziplinspezifische Empfehlungen. Während frühere Untersuchungen darauf hindeuten, dass beide einrichtungsbasierten Ansätze nützlich sind, sind die Umstände, unter denen jeder Ansatz am effektivsten ist, nicht klar. Dieses Projekt wird voraussichtlich 80 Pflegeheime randomisiert einem der beiden Behandlungsarme zuordnen, um die Wirkung des transdisziplinären Ansatzes mit dem multidisziplinären Ansatz zu vergleichen.

In dieser Studie wird der Unterschied zwischen den beiden Vergleichspersonen im Hinblick auf die Häufigkeit der Medikamente, die Bewohnern mit Demenz in der Einrichtung verabreicht werden, untersucht, was zu einer verbesserten Lebensqualität des Bewohners führt.

Dieses Projekt ist wichtig, da es sich mit einem zentralen klinischen Dilemma befassen wird, mit dem NH-Mitarbeiter konfrontiert sind, wenn sie versuchen, den Einsatz alternativer Ansätze zur Reduzierung störender Verhaltensweisen bei Bewohnern mit Demenz zu optimieren. Die Verbesserung der Qualität der Demenzversorgung in NHs und die Verbesserung der Lebensqualität von Bewohnern mit Demenz haben für Familien und andere Befürworter hohe Priorität.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Förderfähige Pflegeheimeinrichtungen werden dies tun

  • Es gibt kein bestehendes Demenzprogramm, das auf die Reduzierung des Off-Label-Konsums psychotroper Medikamente abzielt
  • Jeder betreut mehr als 60 Langzeitpfleger mit Alzheimer oder Demenz
  • die Mindestanforderungen des Center for Medicare & Medicaid Services für NHs erfüllen (z. B. die vorgeschriebene Anzahl an Stunden für die Personalschulung zur Demenzpflege einhalten, regelmäßig geplante Bewohnerbeurteilungen durchführen).

Ausschlusskriterien:

Einrichtungen werden ausgeschlossen, wenn dies der Fall ist

  • weniger als 60 Langzeitbewohner
  • ein bestehendes formelles Demenzpflegeprogramm vorhanden ist
  • ein Off-Label-Programm zur Reduzierung psychotroper Medikamente
  • befindet sich in einem Bundesstaat, der mehr als die Mindestanforderungen des Center for Medicare & Medicaid Services an die Schulung des Personals zum Thema Demenzversorgung stellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: transdisziplinärer Ansatz
Der transdisziplinäre Ansatz, der disziplinübergreifend integriert ist und eine Kernschulung für alle Anbieter, Mitarbeiter und Interessengruppen bietet, wobei eine gemeinsame Sprache verwendet wird, um Pflegeprobleme anzugehen und Kontinuität und Nachhaltigkeit zu unterstützen
Dieser Ansatz ist disziplinübergreifend integriert und bietet Kernschulungen für alle Anbieter, Mitarbeiter und Interessengruppen. Dabei wird eine gemeinsame Sprache verwendet, um Pflegeprobleme anzugehen und Kontinuität und Nachhaltigkeit zu unterstützen.
Aktiver Komparator: multidisziplinärer Ansatz
Der multidisziplinäre Ansatz ist problembasiert und greift auf die Expertise einzelner Gesundheitsdienstleister (z. B. Ergotherapie) zurück, um Pflegeprobleme anzugehen.
Hierbei handelt es sich um einen problembasierten Ansatz, der sich bei der Behandlung von Pflegeproblemen auf die Expertise einzelner Gesundheitsdienstleister (z. B. Ergotherapie) stützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgabe von Psychopharmaka
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im ersten bis sechsten Interventionsmonat ein oder mehrere antipsychotische Medikamente erhalten haben.
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Abgabe von Psychopharmaka
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention ein oder mehrere Antipsychotika erhalten haben.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Abgabe von Psychopharmaka
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im Zeitraum 13–18 der Intervention ein oder mehrere Antipsychotika erhalten haben.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im ersten bis sechsten Interventionsmonat Verhaltenssymptome aufwiesen.
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention Verhaltenssymptome hatten.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Verhaltenssymptome
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 13.–18. Monat der Intervention Verhaltenssymptome hatten.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Wandern
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die in den Monaten 1 bis 6 der Intervention umherwandern mussten.
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Wandern
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention umherwandern mussten.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Wandern
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die in den Monaten 13 bis 18 der Intervention umherwanderten.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Ablehnung der Pflege
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die in den Monaten 1 bis 6 der Intervention eine Ablehnung der Pflege erfahren haben.
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Ablehnung der Pflege
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention eine Ablehnung der Pflege erfahren haben.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Ablehnung der Pflege
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die in den Monaten 13 bis 18 der Intervention eine Ablehnung der Pflege erfahren haben.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im ersten bis sechsten Monat der Intervention einen unbeabsichtigten Gewichtsverlust hatten.
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention einen unbeabsichtigten Gewichtsverlust hatten.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Unbeabsichtigter Gewichtsverlust
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 13.–18. Monat der Intervention einen unbeabsichtigten Gewichtsverlust hatten.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Stürze
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im ersten bis sechsten Monat der Intervention gestürzt sind.
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Stürze
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention gestürzt sind.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Stürze
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im Zeitraum 13–18 der Intervention gestürzt sind.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Depressive Symptome
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im ersten bis sechsten Interventionsmonat depressive Symptome hatten
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention depressive Symptome hatten.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Depressive Symptome
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 13.–18. Monat der Intervention depressive Symptome hatten.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Verwendung körperlicher Einschränkungen
Zeitfenster: 6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im ersten bis sechsten Monat der Intervention körperliche Fixierung in Anspruch genommen haben.
6-Monats-Zeitraum (Monate 1–6)
Verwendung körperlicher Einschränkungen
Zeitfenster: 12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 7.–12. Monat der Intervention körperliche Fixierung in Anspruch genommen haben.
12-Monats-Zeitraum (Monate 7–12)
Verwendung körperlicher Einschränkungen
Zeitfenster: 18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)
Prozentsatz der Pflegeheimbewohner mit Demenz, die im 13.–18. Monat der Intervention körperliche Fixierung in Anspruch genommen haben.
18-Monats-Zeitraum (Monate 13–18)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur transdisziplinärer Ansatz

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