- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03442322
Optimización de la atención para pacientes con demencia
Optimización de la atención para pacientes con demencia: una comparación de dos enfoques de tratamiento no farmacológico
De los 1,4 millones de residentes de hogares de ancianos (NH) en centros de atención a largo plazo, más de la mitad tienen la enfermedad de Alzheimer o demencia. Debido a los cambios en sus rutinas diarias familiares, la dificultad para expresar sus pensamientos o pedir lo que necesitan y la sobreestimulación (como el ruido) o la falta de estimulación (como la falta de actividad), las personas con demencia a menudo muestran conductas perturbadoras como resistirse a recibir ayuda o repitiendo las mismas frases. A menudo se recetan medicamentos para reducir la agitación y el comportamiento agresivo; sin embargo, estos medicamentos pueden no ser efectivos y pueden tener un impacto negativo en el individuo. Por lo tanto, las familias y otras partes interesadas abogan firmemente por el uso de otros tipos de enfoques que se centren en minimizar la causa del comportamiento. Dos metodologías basadas en centros incluyen el enfoque transdisciplinario para la atención integral de la demencia, que combina la experiencia de todo el personal de NH, que trabaja en conjunto para construir un lenguaje y un enfoque comunes para cada residente, y el enfoque multidisciplinario para la atención de la demencia basada en problemas, en el que cada miembro del personal realiza evaluaciones individuales y hace recomendaciones específicas de disciplina. Si bien investigaciones anteriores sugieren que ambos enfoques basados en instalaciones son útiles, las circunstancias en las que cada enfoque es más efectivo no están claras. Este proyecto aleatorizará prospectivamente 80 hogares de ancianos a uno de los dos brazos de tratamiento para comparar el efecto del enfoque transdisciplinario versus el enfoque multidisciplinario.
Este estudio examinará la diferencia entre los dos comparadores con respecto a las tasas del centro de medicamentos dispensados a los residentes con demencia, lo que lleva a una mejor calidad de vida para el residente.
Este proyecto es importante porque abordará un dilema clínico clave al que se enfrenta el personal de NH en su esfuerzo por optimizar el uso de enfoques alternativos para reducir los comportamientos perturbadores en los residentes con demencia. Transformar la calidad de la atención de la demencia en los NH y mejorar la calidad de vida de los residentes con demencia son prioridades importantes para las familias y otros defensores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los centros de hogares de ancianos elegibles
- carecen de un programa de demencia existente dirigido a la reducción del uso de medicamentos psicotrópicos no aprobados
- cada uno atiende a >60 residentes de cuidado a largo plazo con Alzheimer o demencia
- cumplir con los requisitos mínimos del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid para los NH (por ejemplo, cumplir con la cantidad obligatoria de horas de capacitación del personal sobre el cuidado de la demencia, realizar evaluaciones de residentes programadas regularmente).
Criterio de exclusión:
Las instalaciones serán excluidas si tienen
- menos de 60 residentes de larga estancia
- un programa formal existente de atención de la demencia
- un programa de reducción de medicamentos psicotrópicos fuera de etiqueta
- está ubicado en un estado que requiere más que el mínimo del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid para los requisitos de capacitación del personal sobre el tema del cuidado de la demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: enfoque transdisciplinario
El enfoque transdisciplinario que se integra en todas las disciplinas y brinda capacitación básica para todos los proveedores, miembros del personal y partes interesadas, utilizando un lenguaje común para abordar las preocupaciones de atención y apoyar la continuidad y la sostenibilidad.
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Este enfoque está integrado en todas las disciplinas y brinda capacitación básica para todos los proveedores, miembros del personal y partes interesadas, utilizando un lenguaje común para abordar las preocupaciones de atención y apoyar la continuidad y la sostenibilidad;
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Comparador activo: enfoque multidisciplinario
El enfoque multidisciplinario que se basa en problemas y se basa en la experiencia de proveedores de atención médica individuales (por ejemplo, terapia ocupacional) para abordar las preocupaciones de atención.
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Este es un enfoque basado en problemas que se basa en la experiencia de proveedores de atención médica individuales (por ejemplo, terapia ocupacional) para abordar las preocupaciones de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dispensación de Medicamentos Psicotrópicos
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
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Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que recibieron uno o más medicamentos antipsicóticos durante los meses 1 a 6 de intervención.
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Período de 6 meses (meses 1-6)
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Dispensación de Medicamentos Psicotrópicos
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
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Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que recibieron uno o más medicamentos antipsicóticos durante los meses 7 a 12 de intervención.
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Período de 12 meses (meses 7-12)
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Dispensación de Medicamentos Psicotrópicos
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que recibieron uno o más medicamentos antipsicóticos durante los meses 13 a 18 de intervención.
|
Período de 18 meses (meses 13-18)
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Síntomas de comportamiento
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron síntomas de comportamiento durante los meses 1 a 6 de intervención.
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Período de 6 meses (meses 1-6)
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Síntomas de comportamiento
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron síntomas de comportamiento durante los meses 7 a 12 de la intervención.
|
Período de 12 meses (meses 7-12)
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Síntomas de comportamiento
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron síntomas de comportamiento durante los meses 13 a 18 de intervención.
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Período de 18 meses (meses 13-18)
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|
Errante
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que deambularon durante los meses 1 a 6 de intervención.
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Período de 6 meses (meses 1-6)
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Errante
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
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Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que deambularon durante los meses 7 a 12 de intervención.
|
Período de 12 meses (meses 7-12)
|
|
Errante
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que deambularon durante los meses 13 a 18 de intervención.
|
Período de 18 meses (meses 13-18)
|
|
Rechazo de atención
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que rechazaron la atención durante los meses 1 a 6 de intervención.
|
Período de 6 meses (meses 1-6)
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|
Rechazo de atención
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que rechazaron la atención durante los meses 7 a 12 de la intervención.
|
Período de 12 meses (meses 7-12)
|
|
Rechazo de atención
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que rechazaron la atención durante los meses 13 a 18 de intervención.
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Período de 18 meses (meses 13-18)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso no deseada
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron una pérdida de peso involuntaria durante los meses 1 a 6 de intervención.
|
Período de 6 meses (meses 1-6)
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Pérdida de peso no deseada
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron una pérdida de peso involuntaria durante los meses 7 a 12 de la intervención.
|
Período de 12 meses (meses 7-12)
|
|
Pérdida de peso no deseada
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron una pérdida de peso involuntaria durante los meses 13 a 18 de intervención.
|
Período de 18 meses (meses 13-18)
|
|
Caídas
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que sufrieron caídas durante los meses 1 a 6 de intervención.
|
Período de 6 meses (meses 1-6)
|
|
Caídas
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que sufrieron caídas durante los meses 7 a 12 de intervención.
|
Período de 12 meses (meses 7-12)
|
|
Caídas
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que sufrieron caídas durante los meses 13 a 18 de intervención.
|
Período de 18 meses (meses 13-18)
|
|
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
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Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron síntomas depresivos durante los meses 1 a 6 de intervención
|
Período de 6 meses (meses 1-6)
|
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron síntomas depresivos durante los meses 7 a 12 de intervención.
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Período de 12 meses (meses 7-12)
|
|
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
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Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que tuvieron síntomas depresivos durante los meses 13 a 18 de intervención.
|
Período de 18 meses (meses 13-18)
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Uso de restricciones físicas
Periodo de tiempo: Período de 6 meses (meses 1-6)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que utilizaron restricciones físicas durante los meses 1 a 6 de intervención.
|
Período de 6 meses (meses 1-6)
|
|
Uso de restricciones físicas
Periodo de tiempo: Período de 12 meses (meses 7-12)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que utilizaron restricciones físicas durante los meses 7 a 12 de la intervención.
|
Período de 12 meses (meses 7-12)
|
|
Uso de restricciones físicas
Periodo de tiempo: Período de 18 meses (meses 13-18)
|
Porcentaje de residentes de hogares de ancianos con demencia que utilizaron restricciones físicas durante los meses 13 a 18 de intervención.
|
Período de 18 meses (meses 13-18)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19090117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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