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Optimización de la atención para pacientes con demencia

13 de junio de 2023 actualizado por: Natalie Leland, University of Pittsburgh

Optimización de la atención para pacientes con demencia: una comparación de dos enfoques de tratamiento no farmacológico

De los 1,4 millones de residentes de hogares de ancianos (NH) en centros de atención a largo plazo, más de la mitad tienen la enfermedad de Alzheimer o demencia. Debido a los cambios en sus rutinas diarias familiares, la dificultad para expresar sus pensamientos o pedir lo que necesitan y la sobreestimulación (como el ruido) o la falta de estimulación (como la falta de actividad), las personas con demencia a menudo muestran conductas perturbadoras como resistirse a recibir ayuda o repitiendo las mismas frases. A menudo se recetan medicamentos para reducir la agitación y el comportamiento agresivo; sin embargo, estos medicamentos pueden no ser efectivos y pueden tener un impacto negativo en el individuo. Por lo tanto, las familias y otras partes interesadas abogan firmemente por el uso de otros tipos de enfoques que se centren en minimizar la causa del comportamiento. Dos metodologías basadas en centros incluyen el enfoque transdisciplinario para la atención integral de la demencia, que combina la experiencia de todo el personal de NH, que trabaja en conjunto para construir un lenguaje y un enfoque comunes para cada residente, y el enfoque multidisciplinario para la atención de la demencia basada en problemas, en el que cada miembro del personal realiza evaluaciones individuales y hace recomendaciones específicas de disciplina. Si bien investigaciones anteriores sugieren que ambos enfoques basados ​​en instalaciones son útiles, las circunstancias en las que cada enfoque es más efectivo no están claras. Este proyecto aleatorizará prospectivamente 80 hogares de ancianos a uno de los dos brazos de tratamiento para comparar el efecto del enfoque transdisciplinario versus el enfoque multidisciplinario.

Este estudio examinará la diferencia entre los dos comparadores con respecto a las tasas del centro de medicamentos dispensados ​​a los residentes con demencia, lo que lleva a una mejor calidad de vida para el residente.

Este proyecto es importante porque abordará un dilema clínico clave al que se enfrenta el personal de NH en su esfuerzo por optimizar el uso de enfoques alternativos para reducir los comportamientos perturbadores en los residentes con demencia. Transformar la calidad de la atención de la demencia en los NH y mejorar la calidad de vida de los residentes con demencia son prioridades importantes para las familias y otros defensores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los centros de hogares de ancianos elegibles

  • carecen de un programa de demencia existente dirigido a la reducción del uso de medicamentos psicotrópicos no aprobados
  • cada uno atiende a >60 residentes de cuidado a largo plazo con Alzheimer o demencia
  • cumplir con los requisitos mínimos del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid para los NH (por ejemplo, cumplir con la cantidad obligatoria de horas de capacitación del personal sobre el cuidado de la demencia, realizar evaluaciones de residentes programadas regularmente).

Criterio de exclusión:

Las instalaciones serán excluidas si tienen

  • menos de 60 residentes de larga estancia
  • un programa formal existente de atención de la demencia
  • un programa de reducción de medicamentos psicotrópicos fuera de etiqueta
  • está ubicado en un estado que requiere más que el mínimo del Centro de Servicios de Medicare y Medicaid para los requisitos de capacitación del personal sobre el tema del cuidado de la demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: enfoque transdisciplinario
El enfoque transdisciplinario que se integra en todas las disciplinas y brinda capacitación básica para todos los proveedores, miembros del personal y partes interesadas, utilizando un lenguaje común para abordar las preocupaciones de atención y apoyar la continuidad y la sostenibilidad.
Este enfoque está integrado en todas las disciplinas y brinda capacitación básica para todos los proveedores, miembros del personal y partes interesadas, utilizando un lenguaje común para abordar las preocupaciones de atención y apoyar la continuidad y la sostenibilidad;
Comparador activo: enfoque multidisciplinario
El enfoque multidisciplinario que se basa en problemas y se basa en la experiencia de proveedores de atención médica individuales (por ejemplo, terapia ocupacional) para abordar las preocupaciones de atención.
Este es un enfoque basado en problemas que se basa en la experiencia de proveedores de atención médica individuales (por ejemplo, terapia ocupacional) para abordar las preocupaciones de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dispensación de medicamentos psicotrópicos
Periodo de tiempo: Ventana de 18 meses
Porcentaje de residentes de NH con demencia que recibieron uno o más medicamentos psicotrópicos fuera de etiqueta en los últimos 30 días, durante cada uno de los 18 meses de la intervención.
Ventana de 18 meses
Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
Periodo de tiempo: Ventana de 18 meses
porcentaje de residentes con síntomas conductuales, rechazo de la atención o deambulación
Ventana de 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso involuntaria
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
porcentaje de residentes que experimentaron una pérdida de peso involuntaria (≥ 5 % en el último mes o ≥ 10 % en los últimos 6 meses), teniendo en cuenta que el residente no estaba en un programa de pérdida de peso recetado por un médico.
Ventana de 6 meses
Caídas
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
porcentaje de residentes que sufrieron una caída accidental desde la última evaluación
Ventana de 6 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
porcentaje de residentes que tenían síntomas depresivos moderados o severos
Ventana de 6 meses
Uso de restricciones físicas
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
porcentaje de residentes que fueron restringidos físicamente
Ventana de 6 meses
Altercados de residente a residente
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
tasa mensual (por cada 100 residentes) de altercados entre residentes
Ventana de 6 meses
Altercados entre residentes y personal
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
tasa mensual (por cada 100 residentes) de altercados de residente a personal
Ventana de 6 meses
Días de baja del personal de enfermería
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
tasa mensual (por 100 habitantes) de días de baja del personal de enfermería por lesión
Ventana de 6 meses
Días de enfermería en trabajo liviano
Periodo de tiempo: Ventana de 6 meses
tasa mensual (por 100 residentes) de días de enfermería en trabajo ligero
Ventana de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

26 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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