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Otimizando o atendimento a pacientes com demência

12 de março de 2024 atualizado por: Natalie Leland, University of Pittsburgh

Otimizando o cuidado para pacientes com demência: uma comparação de duas abordagens de tratamento não farmacológico

Dos 1,4 milhões de residentes de lares de idosos (NH) em instituições de cuidados prolongados, mais de metade tem a doença de Alzheimer ou demência. Devido a mudanças em suas rotinas diárias familiares, dificuldade em expressar seus pensamentos ou pedir o que precisam e superestimulação (como ruído) ou subestimulação (como falta de atividade), os indivíduos com demência geralmente exibem comportamentos perturbadores, como resistir à ajuda ou continuamente repetindo as mesmas frases. Medicamentos são frequentemente prescritos para reduzir a agitação e o comportamento agressivo; no entanto, esses medicamentos podem não ser eficazes e podem ter um impacto negativo no indivíduo. Portanto, as famílias e outras partes interessadas defendem fortemente o uso de outros tipos de abordagens que se concentrem em minimizar a causa do comportamento. Duas metodologias baseadas em instalações incluem a abordagem transdisciplinar para cuidados integrados de demência, que combina a experiência de todos os funcionários do NH, que trabalham juntos para construir uma linguagem e abordagem comuns para cada residente, e a abordagem multidisciplinar para cuidados de demência baseados em problemas, em que cada membro da equipe realiza avaliações individuais e faz recomendações específicas da disciplina. Embora pesquisas anteriores sugiram que ambas as abordagens baseadas em instalações são úteis, as circunstâncias em que cada abordagem é mais eficaz não são claras. Este projeto randomizará prospectivamente 80 casas de repouso para um dos dois braços de tratamento para comparar o efeito da abordagem transdisciplinar versus a abordagem multidisciplinar.

Este estudo examinará a diferença entre os dois comparadores com relação às taxas de instalação de medicamentos dispensados ​​a residentes com demência, levando a uma melhor qualidade de vida para o residente.

Este projeto é importante porque abordará um dilema clínico chave que a equipe do NH enfrenta enquanto se esforça para otimizar o uso de abordagens alternativas para reduzir comportamentos perturbadores em residentes com demência. Transformar a qualidade dos cuidados de demência em NHs e melhorar a qualidade de vida dos residentes com demência são grandes prioridades para as famílias e outros defensores.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

As instalações de lar de idosos elegíveis

  • carecem de qualquer programa de demência existente visando a redução do uso off-label de medicamentos psicotrópicos
  • cada um atende mais de 60 residentes de cuidados de longo prazo com Alzheimer ou demência
  • atender aos requisitos mínimos do Center for Medicare & Medicaid Services para NHs (por exemplo, atender ao número obrigatório de horas de treinamento da equipe em cuidados com a demência, realizar avaliações de residentes agendadas regularmente).

Critério de exclusão:

Instalações serão excluídas se tiverem

  • menos de 60 residentes de longa permanência
  • um programa formal de tratamento de demência existente em vigor
  • um programa off-label de redução de medicamentos psicotrópicos
  • está localizado em um estado que exige mais do que o mínimo do Center for Medicare & Medicaid Services para requisitos de treinamento de pessoal no tópico de cuidados com a demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: abordagem transdisciplinar
A abordagem transdisciplinar que é integrada em todas as disciplinas e fornece treinamento básico para todos os provedores, membros da equipe e partes interessadas, usando uma linguagem comum para abordar questões de cuidado e apoiar a continuidade e a sustentabilidade
Essa abordagem é integrada em todas as disciplinas e fornece treinamento básico para todos os provedores, membros da equipe e partes interessadas, usando uma linguagem comum para abordar questões de cuidado e apoiar a continuidade e a sustentabilidade;
Comparador Ativo: abordagem multidisciplinar
A abordagem multidisciplinar que é baseada em problemas e baseia-se na experiência de profissionais de saúde individuais (por exemplo, terapia ocupacional) para abordar questões de cuidado.
Esta é uma abordagem baseada em problemas que se baseia na experiência de profissionais de saúde individuais (por exemplo, terapia ocupacional) para abordar questões de cuidado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispensação de Medicamentos Psicotrópicos
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que receberam um ou mais medicamentos antipsicóticos durante os meses 1 a 6 de intervenção.
Período de 6 meses (meses 1-6)
Dispensação de Medicamentos Psicotrópicos
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que receberam um ou mais medicamentos antipsicóticos durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Dispensação de Medicamentos Psicotrópicos
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que receberam um ou mais medicamentos antipsicóticos durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)
Sintomas comportamentais
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que apresentaram sintomas comportamentais durante os meses 1 a 6 de intervenção.
Período de 6 meses (meses 1-6)
Sintomas comportamentais
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que apresentaram sintomas comportamentais durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Sintomas comportamentais
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que apresentaram sintomas comportamentais durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)
Vagando
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que vagaram durante os meses 1 a 6 de intervenção.
Período de 6 meses (meses 1-6)
Vagando
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que vagaram durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Vagando
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que vagaram durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)
Rejeição de Cuidado
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que tiveram rejeição de cuidados durante os meses 1 a 6 de intervenção.
Período de 6 meses (meses 1-6)
Rejeição de Cuidado
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que tiveram rejeição de cuidados durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Rejeição de Cuidado
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que tiveram rejeição de cuidados durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso não intencional
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que tiveram perda de peso não intencional durante os meses 1 a 6 de intervenção.
Período de 6 meses (meses 1-6)
Perda de peso não intencional
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que tiveram perda de peso não intencional durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Perda de peso não intencional
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que tiveram perda de peso não intencional durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)
Cataratas
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que sofreram quedas durante os meses 1 a 6 de intervenção.
Período de 6 meses (meses 1-6)
Cataratas
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que sofreram quedas durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Cataratas
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que sofreram quedas durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)
Sintomas Depressivos
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que apresentaram sintomas depressivos durante os meses 1 a 6 de intervenção
Período de 6 meses (meses 1-6)
Sintomas Depressivos
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes em lares de idosos com demência que apresentaram sintomas depressivos durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Sintomas Depressivos
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que apresentaram sintomas depressivos durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)
Uso de restrições físicas
Prazo: Período de 6 meses (meses 1-6)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que usaram contenção física durante os meses 1 a 6 de intervenção.
Período de 6 meses (meses 1-6)
Uso de restrições físicas
Prazo: Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que usaram contenção física durante os meses 7 a 12 de intervenção.
Período de 12 meses (meses 7 a 12)
Uso de restrições físicas
Prazo: Período de 18 meses (meses 13-18)
Porcentagem de residentes de lares de idosos com demência que usaram contenção física durante os meses 13 a 18 de intervenção.
Período de 18 meses (meses 13-18)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em abordagem transdisciplinar

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