- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03442322
Dementiapotilaiden hoidon optimointi
Dementiapotilaiden hoidon optimointi: kahden ei-lääketieteellisen hoitotavan vertailu
Pitkäaikaishoitolaitoksissa olevista 1,4 miljoonasta vanhainkodin (NH) asukkaista yli puolella on Alzheimerin tauti tai dementia. Muutokset tutuissa päivittäisissä rutiineissaan, vaikeuksien ilmaista ajatuksiaan tai pyytää tarvitsemaansa sekä ylistimulaation (kuten melua) tai stimulaation (kuten toiminnan puute) vuoksi dementiasta kärsivillä henkilöillä on usein häiritsevää käyttäytymistä, kuten avun vastustaminen tai jatkuva toistaa samoja lauseita. Lääkkeitä määrätään usein vähentämään levottomuutta ja aggressiivista käyttäytymistä; nämä lääkkeet eivät kuitenkaan välttämättä ole tehokkaita ja voivat vaikuttaa kielteisesti yksilöön. Siksi perheet ja muut sidosryhmät kannattavat voimakkaasti muuntyyppisten lähestymistapojen käyttöä, jotka keskittyvät käytöksen syyn minimoimiseen. Kaksi laitoskohtaista menetelmää ovat integroidun dementian hoidon poikkitieteellinen lähestymistapa, jossa yhdistyvät NH:n koko henkilöstön asiantuntemus, jotka työskentelevät yhdessä rakentaakseen yhteisen kielen ja lähestymistavan jokaiselle asukkaalle, ja monitieteinen lähestymistapa ongelmapohjaiseen dementian hoitoon. jokainen työntekijä tekee yksilöllisen arvioinnin ja antaa tieteenalakohtaisia suosituksia. Vaikka aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että nämä molemmat toimitiloihin perustuvat lähestymistavat ovat hyödyllisiä, olosuhteet, joissa kukin lähestymistapa on tehokkain, eivät ole selviä. Tässä hankkeessa satunnaistetaan 80 hoitokotia jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä, jotta voidaan verrata monitieteisen lähestymistavan vaikutusta monitieteiseen lähestymistapaan.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näiden kahden vertailun välistä eroa dementiaa sairastaville asukkaille jaettavien lääkkeiden laitosmäärissä, mikä johtaa asukkaiden elämänlaadun paranemiseen.
Tämä projekti on tärkeä, koska se käsittelee NH:n henkilöstön keskeistä kliinistä ongelmaa, kun he pyrkivät optimoimaan vaihtoehtoisten lähestymistapojen käytön vähentääkseen dementiasta kärsivien asukkaiden häiritsevää käyttäytymistä. Dementiahoidon laadun muuttaminen NH:issa ja dementoituneiden asukkaiden elämänlaadun parantaminen ovat perheille ja muille asianajajille tärkeitä asioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset hoitokodit
- puuttuu olemassa oleva dementiaohjelma, jonka tavoitteena on vähentää psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
- jokainen palvelee yli 60 pitkäaikaishoidon asukasta, joilla on Alzheimerin tauti tai dementia
- täyttää Center for Medicare & Medicaid Servicesin NH:ille asettamat vähimmäisvaatimukset (esim. dementian hoitoa koskevan henkilöstön koulutustuntimäärän täyttäminen, säännöllisten asukasarviointien suorittaminen).
Poissulkemiskriteerit:
Palvelut jätetään pois, jos niillä on
- alle 60 pitkäaikaista asukasta
- olemassa oleva virallinen dementian hoitoohjelma
- psykotrooppisten lääkkeiden vähentämisohjelma
- sijaitsee valtiossa, joka vaatii enemmän kuin Center for Medicare & Medicaid Servicesin vähimmäisvaatimukset henkilöstön koulutusvaatimuksiin dementian hoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: monitieteinen lähestymistapa
Poikkitieteellinen lähestymistapa, joka on integroitu eri tieteenaloihin ja tarjoaa ydinkoulutusta kaikille palveluntarjoajille, henkilöstön jäsenille ja sidosryhmille käyttämällä yhteistä kieltä hoitoon liittyvien huolenaiheiden käsittelemiseen ja jatkuvuuden ja kestävyyden tukemiseen.
|
Tämä lähestymistapa on integroitu yli tieteenalojen ja tarjoaa ydinkoulutuksen kaikille palveluntarjoajille, henkilöstön jäsenille ja sidosryhmille yhteisellä kielellä käsitelläkseen hoitoon liittyviä huolenaiheita ja tukeakseen jatkuvuutta ja kestävyyttä.
|
|
Active Comparator: monitieteinen lähestymistapa
Monitieteinen lähestymistapa, joka on ongelmalähtöinen ja hyödyntää yksittäisten terveydenhuollon tarjoajien asiantuntemusta (esim. toimintaterapia) hoitoon liittyvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
|
Tämä on ongelmapohjainen lähestymistapa, joka hyödyntää yksittäisten terveydenhuollon tarjoajien asiantuntemusta (esim. toimintaterapia) hoitoon liittyvien huolenaiheiden ratkaisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden annostelu
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet yhtä tai useampaa antipsykoottista lääkettä Interventiokuukausien 1–6 aikana.
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden annostelu
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet yhtä tai useampaa antipsykoottista lääkettä 7–12 kuukauden aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Psykotrooppisten lääkkeiden annostelu
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet yhtä tai useampaa antipsykoottista lääkettä Interventiokuukausien 13–18 aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
|
Käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Dementiaa sairastavien hoitokodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla oli käyttäytymisoireita interventiokuukausien 1–6 aikana.
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla oli käyttäytymisoireita interventiokuukausien 7–12 aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla oli käyttäytymisoireita interventiokuukausien 13–18 aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
|
Vaeltava
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka olivat vaeltaneet interventiokuukausien 1–6 aikana.
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Vaeltava
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka olivat vaeltaneet interventiokuukausien 7–12 aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Vaeltava
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka olivat vaeltaneet interventiokuukausien 13-18 aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
|
Hoidon hylkääminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Niiden vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla on dementia ja jotka eivät saaneet hoitoa interventiokuukausien 1–6 aikana.
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Hoidon hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joille hoito hylättiin interventiokuukausien 7–12 aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Hoidon hylkääminen
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Niiden vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla on dementia ja jotka eivät saaneet hoitoa interventiokuukausien 13–18 aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahaton painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Niiden vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla on dementia ja joilla oli tahaton painonpudotus Interventiokuukausien 1–6 aikana.
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Tahaton painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Niiden vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla on dementia ja joilla oli tahaton painonpudotus 7–12 kuukauden aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Tahaton painonpudotus
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Niiden vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla on dementia ja joilla oli tahaton painonpudotus Interventiokuukausien 13–18 aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
|
Falls
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka olivat kaatuneet interventiokuukausien 1–6 aikana.
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Falls
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, jotka olivat kaatuneet 7-12 kuukauden aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Falls
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Prosenttiosuus dementiaa sairastavista vanhainkodin asukkaista, jotka olivat kaatuneet interventiokuukausien 13-18 aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Dementiaa sairastavien vanhainkodin asukkaiden prosenttiosuus, joilla oli masennusoireita interventiokuukausien 1–6 aikana
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Prosenttiosuus vanhainkodin asukkaista, joilla on dementia ja joilla oli masennusoireita Intervention 7-12 kuukauden aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Prosenttiosuus vanhainkodin asukkaista, joilla on dementia ja joilla oli masennusoireita Intervention 13-18 kuukauden aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
|
Fyysisten rajoitusten käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
Prosenttiosuus vanhainkodin asukkaista, joilla on dementia ja jotka käyttivät fyysistä rajoitusta Intervention kuukauden 1–6 aikana.
|
6 kuukauden jakso (kuukaudet 1-6)
|
|
Fyysisten rajoitusten käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
Prosenttiosuus vanhainkodin asukkaista, joilla on dementia ja jotka käyttivät fyysistä rajoitusta Intervention kuukauden 7–12 aikana.
|
12 kuukauden ajanjakso (kk 7-12)
|
|
Fyysisten rajoitusten käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Prosenttiosuus dementiaa sairastavista vanhainkodin asukkaista, jotka käyttivät fyysistä rajoitusta Intervention kuukauden 13–18 aikana.
|
18 kuukauden ajanjakso (kk 13-18)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie E Leland, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19090117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
Kliiniset tutkimukset monitieteinen lähestymistapa
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
Western UniversityRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Istuva käyttäytyminen | Aikuinen KAIKKIKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, DavisNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; Pattern HealthValmisRaskauteen liittyvä | Ylipaino ja lihavuus | Raskausajan painonnousu | Synnytyksen jälkeinen painonpidätysYhdysvallat