EVAR 期间腰大肌间室阻滞 (PCB) 与 L.A 浸润和瑞芬太尼输注
腰大肌间室阻滞 (PCB) 与瑞芬太尼局部麻醉用于腹主动脉瘤 (EVAR) 血管内修复的比较研究：一项随机对照试验
血管内动脉瘤修复术 (EVAR) 于 1990 年首次作为微创手术而不是传统的开放式手术修复术引入，旨在降低发病率和死亡率。 如今，EVAR 已成为肾下主动脉瘤 (AAA) 患者可接受的治疗方法。 许多麻醉技术已成功用于 EVAR。 EVAR 需要镇静镇痛药物，以达到患者可接受的舒适度和心肺稳定性。
这是一项针对将接受 EVAR 的主髂动脉瘤患者的前瞻性随机单盲研究。 将评估患者的人口统计数据，以及临床表现、术中并发症。
将包括 30 名接受选择性 EVAR 的患者，并将其平均分为 2 组。
第一组是腰大肌间室阻滞 (PCB)（15 名患者）：将在解剖学标志处输注 30 毫升 0.25% 的布比卡因 3 分钟。
第二组为LA加瑞芬太尼组（LR）（15例）：皮下注射2%利多卡因5ml局部浸润，然后以0.03～0.1μg·kg-1·min-1的速度滴注瑞芬太尼。 达到视觉模拟量表 (VAS) 3 或以下。
生命日期将被记录为基线，然后每 5 分钟记录一次，直到程序结束。 VAS 将被记录为基线，然后每 5 分钟记录一次，直到程序结束。 压力反应也将被主观地测量为生命数据和 VAS，客观地被测量为血液中的皮质醇水平，这将被测量为基线并在手术结束后立即测量。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Jeddah、沙特阿拉伯、0000
- DR Erfan hospital
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Jeddah、沙特阿拉伯
- Erfan hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有选择接受经皮 EVAR 的主髂动脉瘤患者。
排除标准：
- 排除标准包括存在股总动脉瘤或完全闭塞的严重动脉粥样硬化疾病、紧急 EVAR、不合作患者、抗凝治疗患者、脑血管疾病、控制不佳的高血压（收缩压≥160 mmHg）、控制不佳的糖尿病mellitus（随机血糖≥200 mg/dL）和肾功能不全（肌酐>1.5 mg/dL）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰肌间室块 (PCB)
30 ml 0.25%布比卡因在腰大肌丛的解剖标志处输注3分钟，另外一组静脉输注0.9%生理盐水，速度与瑞芬太尼相同。
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30 毫升 0.25% 的布比卡因将在 3 分钟内注入腰大肌间室阻滞 (PCB) 的解剖标志
0.9%生理盐水以与瑞芬太尼输注相同的速率(0.05-0.1μg/kg/min)静滴。
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实验性的：L.A浸润/瑞芬太尼输注
L.A 浸润（利多卡因） 5 ml 2% 将作为 L.A 浸润皮下注射，然后以 0.03-0.1 μg/kg/min 的速度输注瑞芬太尼，以达到 Visual Analog Scale 3 或更低。
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局部浸润皮下注射2%利多卡因5ml。
以 0.03-0.1 μg/kg/min 的速率输注瑞芬太尼以达到视觉模拟量表 (VAS) 3 或更低
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 的变化
大体时间：评估将在基线时进行（在开始手术之前立即进行），然后在研究期间每 10 分钟进行一次，直至麻醉后 4 小时。通过每次使用 100 mm VAS 询问患者疼痛经历来阻止事件
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主要结果是视觉模拟量表 (VAS)，用于评估围手术期镇痛和疼痛管理。 使用 100-mm 视觉模拟量表评估疼痛，范围从 0 到 100。 最低分数为 0（无疼痛/镇痛效果极佳），最高分数为 100（最大疼痛）。 |
评估将在基线时进行（在开始手术之前立即进行），然后在研究期间每 10 分钟进行一次，直至麻醉后 4 小时。通过每次使用 100 mm VAS 询问患者疼痛经历来阻止事件
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉血压
大体时间：将在基线（开始手术前）记录一次，然后在研究期间每 5 分钟记录一次，直到麻醉后 4 小时。
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以 mmHg 为单位的动脉血压监测
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将在基线（开始手术前）记录一次，然后在研究期间每 5 分钟记录一次，直到麻醉后 4 小时。
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满意度评分
大体时间：时间范围包括 2 个时间点，第一个时间点：手术结束后立即，第二个时间点：手术结束后 2 小时
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患者和外科医生的满意度使用满意度评分进行评估，方法是根据他们基于此量表的满意度进行询问，范围从 0 到 100（0 是最低分，100 是最高分）。
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时间范围包括 2 个时间点，第一个时间点：手术结束后立即，第二个时间点：手术结束后 2 小时
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心率 (HR)
大体时间：将在基线（开始手术前）记录一次，然后在研究期间每 5 分钟记录一次，直到麻醉后 4 小时。
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心率监测，单位为 beat / min
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将在基线（开始手术前）记录一次，然后在研究期间每 5 分钟记录一次，直到麻醉后 4 小时。
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氧饱和度
大体时间：将在基线（开始手术前）记录一次，然后在研究期间每 5 分钟记录一次，直到麻醉后 4 小时。
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氧饱和度监测 %
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将在基线（开始手术前）记录一次，然后在研究期间每 5 分钟记录一次，直到麻醉后 4 小时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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