Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psoas Compartment Block (PCB) vs. L.A:n infiltraatio ja remifentaniili-infuusio EVARin ​​aikana

torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: DR. Osama Mohamed Farahat, Dr. Erfan and Bagedo General Hospital

Vertaileva tutkimus Psoas-osastolohkon (PCB) ja paikallispuudutuksen välillä remifentaniili-infuusiolla vatsa-aortan aneurysman (EVR) endovaskulaariseen korjaamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suonensisäisen aneurysman korjaus (EVAR) otettiin käyttöön vuonna 1990 ensimmäistä kertaa minimaalisesti invasiivisena toimenpiteenä perinteisen avoimen kirurgisen korjauksen sijaan, tavoitteena vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Nykyään EVAR:sta on tullut hyväksyttävä hoitomuoto potilaille, joilla on infrarenaalinen aortan aneurysma (AAA). Useita anestesiatekniikoita on käytetty menestyksekkäästi EVAR:iin. EVAR vaatii rauhoittavia analgeettisia lääkkeitä saavuttaakseen potilaalle hyväksyttävän mukavuustason ja sydän-hengityksen vakauden.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus potilailla, joilla on aorto-iliac aneurysma ja joille tehdään EVAR. Arvioidaan potilaan demografiset tiedot sekä kliininen esitys, intraoperatiiviset komplikaatiot.

Mukaan otetaan 30 elektiivistä EVAR-hoitoa saavaa potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään.

Ensimmäinen ryhmä on psoas-osastoblokki (PCB) (15 potilasta): 30 ml 0,25 % bupivakaiinia infusoidaan 3 minuutin aikana anatomiselle maamerkille.

Toinen ryhmä on LA- ja remifentaniiliryhmä (LR) (15 potilasta): 5 ml lidokaiinia 2 % ruiskutetaan ihon alle paikallisena infiltraationa, sitten remifentaniili-infuusio nopeudella 0,03-0,1 μg kg-1 min-1. visuaalisen analogisen asteikon (VAS) saavuttamiseksi 3 tai vähemmän.

Tärkeä päivämäärä kirjataan lähtötilanteeksi ja sitten 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti. VAS kirjataan perusviivaksi ja sitten 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti. Myös stressivaste, joka mitataan subjektiivisesti elintärkeänä datana ja VAS:na ja objektiivisesti veren kortisolitasona, joka mitataan perusviivana ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anatomiset, kuvantamis- ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että L2-L3-tasolla tehdyssä psoas-osaston lohkossa (PCB) on suuri mahdollisuus sisällyttää L1-L2-juuria, joten se voi olla sopiva nivuskirurgiaan. Tutkimuksessamme tutkijat ottavat käyttöön modifioidun PCB:n, joka suoritetaan lateraalisessa decubitusissa 120 mm:n stimuloidulla neulalla, joka työnnetään L2-L3-väliin vedetyn viivan risteyskohtaan lateraalisen kolmanneksen ja keskimmäisen kahden kolmasosan välissä, selkärangan välisten välissä. viiva ja linja, joka kulkee takarangan yläosan (PSIS) läpi, yhdensuuntainen selkärangan välisen linjan kanssa. Jos reiden etuosan nykimistä havaitaan, neulaa liikutetaan hieman kraniaalisesti. Kun nivuskentän nykimistä havaitaan, injektoidaan 0,5 % 30 ml bupivakaiinia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 0000
        • DR Erfan hospital
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • Erfan hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki valinnaiset potilaat, joilla on aortoiliac aneurysma ja joille tehdään perkutaaninen EVAR.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat yhteisen reisivaltimon aneurysma tai vakava ateroskleroottinen sairaus, johon liittyy täydellinen tukos, hätätilanne EVAR, yhteistyökyvytön potilas, antikoagulaatiohoitoa saava potilas, aivoverisuonitauti, huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen valtimopaine ≥160 mmHg), huonosti hallittu diabetes mellitus (satunnainen verensokeri ≥ 200 mg/dl) ja munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psoas-osastolohko (PCB)
30 ml 0,25 % bupivakaiinia infusoidaan 3 minuutin aikana psoas plexuksen anatomiseen rajamerkkiin, myös normaali suolaliuos 0,9 % IV infuusio on sama nopeus kuin Remifentanil-infuusio toiselle ryhmälle.
Menettely: Psoas-osastolohko (PCB)
30 ml 0,25 % bupivakaiinia infusoidaan 3 minuutin aikana Psoas Compartment Blockin (PCB) anatomiselle maamerkille.
Lääke: Normaali suolaliuos 0,9 % IV-infuusio
Normaali suolaliuos 0,9 % IV-infuusio samalla nopeudella kuin Remifentanil-infuusio (0,05-0,1 μg/kg/min).
Kokeellinen: L.A-infiltraatio / Remifentaniili-infuusio
L.A-infiltraatio (lidokaiini) 5 ml 2 % injektoidaan ihonalaisesti L.A-infiltraationa ja sitten Remifentanil-infuusio nopeudella 0,03-0,1 μg/kg/min visuaalisen analogisen asteikon 3 tai alle saavuttamiseksi.
Menettely: Paikallispuudutuksen infiltraatio
Lidokaiinia 5 ml 2 % injektoidaan ihon alle paikallisena infiltraationa.
Lääke: Remifentaniili-infuusio
Remifentaniili-infuusio nopeudella 0,03–0,1 μg/kg/min visuaalisen analogisen asteikon (VAS) 3 tai vähemmän saavuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -muutokset
Aikaikkuna: Arviointi on tehtävä lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten 10 minuutin välein tutkimuksen ajan aina 4 tunnin kuluttua anestesian antamisesta. Tapahtuma oli ehkäisykysymys kysymällä potilaalta kipukokemuksia joka kerta käyttämällä 100 mm:n VAS:ää

Ensisijainen tulos oli Visual Analog Scale (VAS), jolla arvioitiin perioperatiivista analgesiaa ja kivunhallintaa.

Kipu arvioitiin käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-100. Pienin pistemäärä on 0 (ei kipua / erinomainen analgesia) ja korkein pistemäärä on 100 (maksimi kipu).
Arviointi on tehtävä lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten 10 minuutin välein tutkimuksen ajan aina 4 tunnin kuluttua anestesian antamisesta. Tapahtuma oli ehkäisykysymys kysymällä potilaalta kipukokemuksia joka kerta käyttämällä 100 mm:n VAS:ää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: kirjataan lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten joka 5. minuutti tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan anestesian jälkeen.
Valtimoverenpaineen seuranta mmHg
kirjataan lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten joka 5. minuutti tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan anestesian jälkeen.
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Aikaväli sisältää 2 aikapistettä, ensimmäinen aikapiste: välittömästi toimenpiteen lopussa ja toinen aikapiste: 2 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaiden ja kirurgien tyytyväisyyttä arvioitiin tyytyväisyyspisteellä kysymällä heiltä heidän tyytyväisyysasteensa tämän asteikon perusteella, joka vaihtelee välillä 0-100 (0 on alhaisin pistemäärä ja 100 korkein pistemäärä).
Aikaväli sisältää 2 aikapistettä, ensimmäinen aikapiste: välittömästi toimenpiteen lopussa ja toinen aikapiste: 2 tuntia toimenpiteen päättymisen jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: Tallennetaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten joka 5. minuutti tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan anestesian jälkeen.
sykemittaus lyönnissä / min
Tallennetaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten joka 5. minuutti tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan anestesian jälkeen.
Happikyllästys
Aikaikkuna: Tallennetaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten joka 5. minuutti tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan anestesian jälkeen.
Happisaturaatiomittaus %
Tallennetaan lähtötilanteessa (välittömästi ennen toimenpiteen aloittamista), sitten joka 5. minuutti tutkimuksen ajan 4 tunnin ajan anestesian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Erfan and Bagedo General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoas-osastolohko (PCB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa