复苏患者的血小板功能 - 2
2023年1月24日 更新者：Medical University of Graz
约
在内科重症监护病房抢救的患者中，65%是因为心肌梗塞。
几乎所有患者最初都是在导管室进行诊断和治疗。
治疗通常包括一个或多个支架植入。
植入冠状动脉支架后，需要进行 12 个月的双重血小板抑制。
血小板抑制不足会导致支架内血栓形成的风险显着增加。
因此，对个体血小板功能的安全抑制和了解是有价值的。
研究概览
详细说明
与心肌梗塞相关的成功复苏后的患者将在指数事件后的第二天早上被纳入研究。 患者使用坎格雷洛作为 P2Y12（嘌呤能 G 蛋白偶联受体 12）抑制剂加乙酰水杨酸 (ASS) 进行双重血小板抑制。 根据当地标准操作程序对患者进行低温治疗 24 小时，并在另外 5 至 20 小时内进行复温。 每天早上测量血小板功能并记录 ASS 介导的以及 P2Y12 介导的血小板功能抑制。 收集所有相关临床数据，包括 APACHE（急性生理学和慢性健康评估）和 SOFA（序贯器官衰竭评估评分）分数。
随时间（4 天）的血小板抑制程度和三种测试药物之间的差异将通过光学聚集法和使用商业 VerifyNow 测试系统进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Graz、奥地利、8036
- Medical University of Graz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因心肌梗死复苏后第一个晚上存活的所有患者
描述
纳入标准：
- 心肌梗塞
- 双血小板抑制
- 复苏
- 治疗性低温
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
口服 P2Y12 抑制剂
接受口服 P2Y12 抑制剂治疗的心脏骤停和心肌梗死患者（来自 NCT02914795 的历史队列）
|
透光率聚集法和 VerifyNow
|
|
静脉内P2Y12抑制
接受静脉 P2Y12 抑制剂（坎格雷洛）治疗的心脏骤停和心肌梗死患者
|
透光率聚集法和 VerifyNow
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
用光学聚集法测量血小板抑制
大体时间：4天
|
透光率聚集法
|
4天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡和支架内血栓形成的复合
大体时间：4天
|
死亡和支架内血栓形成的复合
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dirk von Lewinski, MD、Medical University of Graz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2018年5月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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