- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03445546
소생된 환자의 혈소판 기능-2
2023년 1월 24일 업데이트: Medical University of Graz
약.
내과 중환자실에서 소생된 환자의 65%는 심근경색증이다.
거의 모든 환자는 처음에 cath 검사실에서 진단 및 치료를 받습니다.
치료는 일반적으로 하나 이상의 스텐트 이식으로 구성됩니다.
관상동맥 스텐트를 이식한 후 12개월 동안 이중 혈소판 억제가 필요합니다.
불충분한 혈소판 억제는 스텐트 혈전증의 위험을 현저하게 증가시킵니다.
따라서 개별 혈소판 기능에 대한 확실한 억제 및 지식이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
심근 경색과 관련된 성공적인 소생술 후 환자는 지표 사건 후 아침에 연구에 포함될 것입니다. 환자는 P2Y12(purinergic G protein-coupled receptors-12) 억제제와 아세틸살리실산(ASS)으로 cangrelor를 사용하여 이중 혈소판 억제를 얻습니다. 환자는 현지 표준 운영 절차에 따라 24시간 동안 저체온 치료를 받고 추가 5~20시간 내에 재가온이 수행됩니다. 매일 아침 혈소판 기능을 측정하고 ASS 매개 및 P2Y12 매개 혈소판 기능 억제를 기록합니다. APACHE(급성 생리학 및 만성 건강 평가) 및 SOFA(순차 장기 부전 평가 점수) 점수를 포함한 모든 관련 임상 데이터가 수집됩니다.
시간 경과(4일)에 따른 혈소판 억제 정도와 테스트된 세 가지 약물 간의 차이는 광학 응집 측정법과 상업용 VerifyNow 테스트 시스템을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심근경색으로 인한 소생술 후 첫날밤 생존한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 심근 경색증
- 이중 혈소판 억제
- 소생술
- 치료 저체온증
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경구 P2Y12 억제
경구용 P2Y12 억제제로 치료받은 심정지 및 심근경색 환자(NCT02914795의 역사적 코호트)
|
광선 투과율 집계 및 VerifyNow
|
|
정맥 내 P2Y12 억제
정맥 P2Y12 억제제(캉그렐러)로 치료받은 심정지 및 심근경색 환자
|
광선 투과율 집계 및 VerifyNow
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광학 응집 측정법으로 측정한 혈소판 억제
기간: 4 일
|
광선 투과율 집계법
|
4 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망과 스텐트 혈전증의 복합
기간: 4 일
|
사망과 스텐트 혈전증의 복합
|
4 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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