Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatefunksjon hos gjenopplivede pasienter-2

24. januar 2023 oppdatert av: Medical University of Graz
Ca. 65 % av gjenopplivede pasienter ved intensivavdeling for indremedisin skyldes hjerteinfarkt. Nesten alle pasienter blir i utgangspunktet diagnostisert og behandlet i katelabben. Terapi består vanligvis av en eller flere stentimplantasjoner. Etter implantasjon av en koronar stent er dobbel blodplatehemming nødvendig i 12 måneder. Utilstrekkelig blodplatehemming forårsaker en markant økning i risiko for stenttrombose. Derfor er sikret hemming og kunnskap om den enkelte blodplatefunksjonen verdifull.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter etter vellykket gjenopplivning knyttet til et hjerteinfarkt vil bli inkludert i studien morgenen etter indekshendelsen. Pasienter får dobbel blodplatehemming ved å bruke cangrelor som P2Y12 (purinerg G-protein-koblede reseptorer-12) hemmer pluss acetylsalisylsyre (ASS). Pasienter behandles med terapeutisk hypotermi i henhold til den lokale standard operasjonsprosedyren i 24 timer og oppvarming utføres innen ytterligere 5 til 20 timer. Blodplatefunksjon måles hver morgen og ASS-mediert samt P2Y12-mediert blodplatefunksjonshemming registreres. Alle relevante kliniske data, inkludert APACHE (akutt fysiologi og kronisk helseevaluering) og SOFA (Sequential Organ Failure Assessment-score) samles inn.

Graden av blodplatehemming over tid (4 dager) og forskjeller mellom de tre testede legemidlene vil bli evaluert ved optisk aggregometri og ved å bruke det kommersielle VerifyNow-testsystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University of Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter overlever den første natten etter gjenopplivning på grunn av hjerteinfarkt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerteinfarkt
  • dobbel blodplatehemming
  • gjenoppliving
  • terapeutisk hypotermi

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oral P2Y12-hemming
Pasienter med hjertestans og hjerteinfarkt behandlet med oral P2Y12-hemmer (fra den historiske kohorten NCT02914795)
Diagnostisk test: diagnostisk test av blodplatefunksjon
Lystransmittansaggregometri og VerifyNow
intravenøs P2Y12-hemming
Pasienter med hjertestans og hjerteinfarkt behandlet med intravenøs P2Y12-hemmer (cangrelor)
Diagnostisk test: diagnostisk test av blodplatefunksjon
Lystransmittansaggregometri og VerifyNow

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplatehemming målt med optisk aggregometri
Tidsramme: 4 dager
Lystransmittansaggregometri
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av død og stenttrombose
Tidsramme: 4 dager
Sammensetning av død og stenttrombose
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28-291 ex15/16

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

Kliniske studier på diagnostisk test av blodplatefunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere