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Funzione piastrinica in pazienti rianimati-2

24 gennaio 2023 aggiornato da: Medical University of Graz
Circa. Il 65% dei pazienti rianimati nel reparto di terapia intensiva di medicina interna è dovuto a infarto miocardico. Quasi tutti i pazienti vengono inizialmente diagnosticati e trattati nel laboratorio di emodinamica. La terapia di solito consiste in uno o più impianti di stent. Dopo l'impianto di uno stent coronarico, è necessaria la doppia inibizione piastrinica per 12 mesi. Un'insufficiente inibizione piastrinica provoca un marcato aumento del rischio di trombosi dello stent. Pertanto, l'inibizione garantita e la conoscenza della funzione piastrinica individuale sono preziose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti dopo la riuscita rianimazione associata a un infarto del miocardio saranno inclusi nello studio la mattina dopo l'evento indice. I pazienti ottengono una doppia inibizione piastrinica utilizzando cangrelor come inibitore P2Y12 (recettori purinergici accoppiati a proteine ​​G-12) più acido acetilsalicilico (ASS). I pazienti vengono trattati con ipotermia terapeutica secondo la procedura operativa standard locale per 24 ore e il riscaldamento viene eseguito entro altre 5-20 ore. La funzione piastrinica viene misurata ogni mattina e viene registrata l'inibizione della funzione piastrinica mediata da ASS e P2Y12. Vengono raccolti tutti i dati clinici rilevanti, inclusi i punteggi APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) e SOFA (Sequential Organ Failure Assessment).

Il grado di inibizione piastrinica nel tempo (4 giorni) e le differenze tra i tre farmaci testati saranno valutati mediante aggregometria ottica e utilizzando il sistema di test commerciale VerifyNow.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sopravvissuti alla prima notte dopo la rianimazione a causa di infarto del miocardio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto miocardico
  • doppia inibizione piastrinica
  • rianimazione
  • ipotermia terapeutica

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
inibizione orale di P2Y12
Pazienti con arresto cardiaco e infarto miocardico trattati con inibitore orale P2Y12 (dalla coorte storica di NCT02914795)
Test diagnostico: test diagnostico della funzione piastrinica
Aggregometria della trasmittanza della luce e VerifyNow
inibizione endovenosa di P2Y12
Pazienti con arresto cardiaco e infarto del miocardio trattati con inibitore P2Y12 per via endovenosa (cangrelor)
Test diagnostico: test diagnostico della funzione piastrinica
Aggregometria della trasmittanza della luce e VerifyNow

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inibizione piastrinica misurata con aggregometria ottica
Lasso di tempo: 4 giorni
Aggregometria della trasmittanza luminosa
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composito di morte e trombosi dello stent
Lasso di tempo: 4 giorni
Composito di morte e trombosi dello stent
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28-291 ex15/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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