Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesfunctie bij gereanimeerde patiënten-2

24 januari 2023 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Ca. 65% van de gereanimeerde patiënten op de intensive care voor interne geneeskunde heeft een hartinfarct. Vrijwel alle patiënten worden in eerste instantie gediagnosticeerd en behandeld in het katheterisatielab. De therapie bestaat meestal uit één of meer stentimplantaties. Na implantatie van een coronaire stent is dubbele bloedplaatjesremming gedurende 12 maanden noodzakelijk. Onvoldoende bloedplaatjesremming veroorzaakt een uitgesproken verhoogd risico op stenttrombose. Daarom is beveiligde remming en kennis van de individuele bloedplaatjesfunctie waardevol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten na succesvolle reanimatie in verband met een myocardinfarct zullen de ochtend na het indexgebeurtenis in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten krijgen dubbele bloedplaatjesremming met behulp van cangrelor als P2Y12-remmer (purinerge G-eiwit-gekoppelde receptoren-12) plus acetylsalicylzuur (ASS). Patiënten worden gedurende 24 uur behandeld met therapeutische hypothermie volgens de lokale standaardwerkwijze en het opwarmen wordt binnen nog eens 5 tot 20 uur uitgevoerd. De bloedplaatjesfunctie wordt elke ochtend gemeten en zowel ASS-gemedieerde als P2Y12-gemedieerde bloedplaatjesfunctieremming wordt geregistreerd. Alle relevante klinische gegevens, waaronder APACHE-scores (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) en SOFA-scores (Sequential Organ Failure Assessment score), worden verzameld.

De mate van bloedplaatjesremming in de loop van de tijd (4 dagen) en de verschillen tussen de drie geteste geneesmiddelen zullen worden geëvalueerd door middel van optische aggregometrie en door gebruik te maken van het commerciële VerifyNow-testsysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten overleven de eerste nacht na reanimatie als gevolg van een hartinfarct

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Myocardinfarct
  • dubbele bloedplaatjesremming
  • reanimatie
  • therapeutische onderkoeling

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
orale P2Y12-remming
Patiënten met hartstilstand en myocardinfarct behandeld met orale P2Y12-remmer (uit het historische cohort van NCT02914795)
Diagnostische toets: diagnostische test van de bloedplaatjesfunctie
Aggregometrie van lichtdoorlatendheid en VerifyNow
intraveneuze P2Y12-remming
Patiënten met hartstilstand en myocardinfarct behandeld met intraveneuze P2Y12-remmer (cangrelor)
Diagnostische toets: diagnostische test van de bloedplaatjesfunctie
Aggregometrie van lichtdoorlatendheid en VerifyNow

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplaatjesremming gemeten met optische aggregometrie
Tijdsspanne: 4 dagen
Aggregometrie van lichtdoorlatendheid
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van overlijden en stenttrombose
Tijdsspanne: 4 dagen
Samenstelling van overlijden en stenttrombose
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28-291 ex15/16

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op diagnostische test van de bloedplaatjesfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren