Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja płytek krwi u resuscytowanych pacjentów-2

24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Około. 65% pacjentów resuscytowanych na oddziale intensywnej terapii chorób wewnętrznych jest spowodowanych zawałem mięśnia sercowego. Prawie wszyscy pacjenci są wstępnie diagnozowani i leczeni w pracowni hemodynamicznej. Terapia zwykle polega na wszczepieniu jednego lub więcej stentów. Po wszczepieniu stentu wieńcowego konieczna jest podwójna inhibicja płytek krwi przez 12 miesięcy. Niewystarczająca inhibicja płytek krwi powoduje wyraźny wzrost ryzyka zakrzepicy w stencie. Dlatego cenne jest bezpieczne hamowanie i wiedza na temat funkcji poszczególnych płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po udanej resuscytacji związanej z zawałem mięśnia sercowego zostaną włączeni do badania następnego ranka po zdarzeniu indeksowym. Pacjenci otrzymują podwójną inhibicję płytek krwi, stosując kangrelor jako inhibitor P2Y12 (receptory sprzężone z białkiem purynergicznym G-12) oraz kwas acetylosalicylowy (ASS). Pacjentów leczy się hipotermią terapeutyczną zgodnie z lokalną Standardową procedurą operacyjną przez 24h, a przez dodatkowe 5 do 20h wykonuje się ogrzewanie. Czynność płytek krwi mierzy się każdego ranka i rejestruje hamowanie czynności płytek krwi za pośrednictwem ASS, jak również za pośrednictwem P2Y12. Gromadzone są wszystkie istotne dane kliniczne, w tym wyniki w skali APACHE (ocena ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia) oraz SOFA (ocena sekwencyjnej niewydolności narządów).

Stopień hamowania płytek krwi w czasie (4 dni) oraz różnice między trzema testowanymi lekami zostaną ocenione za pomocą agregometrii optycznej i przy użyciu komercyjnego systemu testowego VerifyNow.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy, którzy przeżyli pierwszą noc po resuscytacji z powodu zawału mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawał mięśnia sercowego
  • podwójne hamowanie płytek krwi
  • reanimacja
  • hipotermia terapeutyczna

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
doustne hamowanie P2Y12
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia i zawałem mięśnia sercowego leczeni doustnym inhibitorem P2Y12 (z historycznej kohorty NCT02914795)
Test diagnostyczny: badanie diagnostyczne funkcji płytek krwi
Agregometria przepuszczalności światła i VerifyNow
dożylne hamowanie P2Y12
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia i zawałem mięśnia sercowego leczeni dożylnym inhibitorem P2Y12 (kangrelorem)
Test diagnostyczny: badanie diagnostyczne funkcji płytek krwi
Agregometria przepuszczalności światła i VerifyNow

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hamowanie płytek krwi mierzono za pomocą agregometrii optycznej
Ramy czasowe: 4 dni
Agregometria przepuszczalności światła
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połączenie śmierci i zakrzepicy w stencie
Ramy czasowe: 4 dni
Połączenie śmierci i zakrzepicy w stencie
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28-291 ex15/16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na badanie diagnostyczne funkcji płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj