声学创伤军人对声音的三维感知 (SPHEAR)
2023年4月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
在耳鼻喉科会诊中通过常规测试（即 音调测听，语音测听）。 虽然结果得出结论，患有声学创伤的士兵有足够的能力执行专业任务，但士兵们报告反复抱怨声音定位（空间听觉），即难以识别声源在其环境中的位置。 然而，目前还没有客观的测试来识别和客观化这些空间听觉的抱怨。
研究人员开发了一种基于虚拟现实和 3D 运动跟踪的新方法 (SPHERE)，使我们能够评估和记录有听力障碍的受试者的空间听力表现。 该系统使我们能够突出三维空间中的定位缺陷。
该项目探索并量化了患有声学创伤的士兵的空间听力障碍。 空间听力能力的量化将允许定义空间听力缺陷的特定康复策略。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eric Truy, Pr
- 电话号码：+33 4 72 11 04 92
- 邮箱：eric.truy@chu-lyon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Marjolaine Beaudoin
- 电话号码：+ 33 4 72 11 05 18
- 邮箱：Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
学习地点
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Lyon、法国、69003
- 招聘中
- Hôpital Edouard Herriot
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接触：
- ERIC TRUY, MD
- 电话号码：+ 33 4 72 11 05 18
- 邮箱：eric.truy@chu-lyon.fr
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首席研究员：
- ERIC TRUY, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
里昂陆军训练医院或陆军医疗中心的医疗分支机构是招募士兵的地方。
里昂神经科学研究中心或Edouard Herriot医院耳鼻喉科将招募听力正常的志愿者。
描述
纳入标准：
声学创伤军人组：
- 年龄在 18 至 65 岁之间（含）
- 现役或预备役军人
- 噪声创伤诊断至少 1 个月
- 定期在里昂 Desgenettes 陆军训练医院的耳鼻喉科或陆军医疗中心的医疗办公室进行随访。
- 能够理解实验说明
- 加入社会保障计划
- 获悉该研究并同意参加正常听力组：
- 年龄介于 18 岁至 65 岁之间
- 能够理解实验说明
- 加入社会保障计划
- 已获悉该研究并同意参与
排除标准：
- 已知的当前或过去的神经或精神疾病
- 动眼/视力障碍
- 双侧前庭反射消失
- 受法院保护、监护或监管的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 正常听力组的已知听力损失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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军人耳外伤（实验组）
现役或预备役军人，诊断为声外伤至少一个月。
参与者将被指示使用虚拟现实设置来定位在其环境中发出的声音。
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将指导参与者使用虚拟现实设置（SPHEAR 协议）定位在其环境中发出的声音。
清晰度阈值是受试者可以重复 50% 在双耳听力中听到的单词的信噪比（以分贝为单位）。
SSQ 问卷是一种临床主观量表，可以评估日常生活中的听力表现。
调查问卷分为 3 个主要项目（A：言语；B：空间听觉；C：其他听力质量），包括评分为 10 分的问题。
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正常听力志愿者（对照组）
没有已知听力损失的人。
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将指导参与者使用虚拟现实设置（SPHEAR 协议）定位在其环境中发出的声音。
清晰度阈值是受试者可以重复 50% 在双耳听力中听到的单词的信噪比（以分贝为单位）。
SSQ 问卷是一种临床主观量表，可以评估日常生活中的听力表现。
调查问卷分为 3 个主要项目（A：言语；B：空间听觉；C：其他听力质量），包括评分为 10 分的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量空间听觉性能的累积误差值“3d-D”
大体时间：在纳入访问期间的第 1 天。测试持续 30 分钟。
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首先，将根据常量误差和可变误差计算方位角、仰角和深度的指向误差。 然后，这些单独的尺寸误差将合并为一个累积误差“3d-D”，同时考虑到一次测量中的绝对误差和可变误差。 对应于空间听力缺陷的 3d-D 值与 3D 手指指向位置和 3D 声源位置之间的距离相匹配。 将 Acoustic traumatized military 组的 3dD 性能与正常听力组的 3dD 性能进行比较。 |
在纳入访问期间的第 1 天。测试持续 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 SSQ 中获得的分数与 3dD 听觉空间化性能之间的相关性。
大体时间：在纳入访问期间的第 1 天。
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来自声学创伤军人 SSQ 的行为（因）变量将使用线性回归方法进行分析，以检查其 3dD 听觉空间化性能与其 SSQ 分数之间的关系
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在纳入访问期间的第 1 天。
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在 Framatrix 中获得的分数与 3dD 听觉空间化性能之间的相关性。
大体时间：在纳入访问期间的第 1 天。
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将使用线性回归方法分析受声创伤军人的噪声噪声性能 (SNR)，以检查其噪声噪声性能 (SNR) 与 SSQ 分数之间的关系
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在纳入访问期间的第 1 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月31日
初级完成 (预期的)
2024年3月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月20日
首次发布 (实际的)
2022年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月11日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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