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Fonction plaquettaire chez les patients réanimés-2

24 janvier 2023 mis à jour par: Medical University of Graz
Environ. 65% des patients réanimés au service de réanimation de médecine interne sont dus à un infarctus du myocarde. Presque tous les patients sont initialement diagnostiqués et traités dans le laboratoire de cathétérisme. La thérapie consiste généralement en une ou plusieurs implantations de stent. Après implantation d'un stent coronaire, une double inhibition plaquettaire est nécessaire pendant 12 mois. Une inhibition plaquettaire insuffisante entraîne une augmentation prononcée du risque de thrombose du stent. Par conséquent, une inhibition sécurisée et la connaissance de la fonction plaquettaire individuelle sont précieuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients après une réanimation réussie associée à un infarctus du myocarde seront inclus dans l'étude le lendemain de l'événement index. Les patients obtiennent une double inhibition plaquettaire en utilisant le cangrelor comme inhibiteur P2Y12 (récepteurs couplés aux protéines purinergiques G-12) plus l'acide acétylsalicylique (ASS). Les patients sont traités par hypothermie thérapeutique selon la procédure opératoire standard locale pendant 24h et le réchauffement est effectué dans un délai supplémentaire de 5 à 20h. La fonction plaquettaire est mesurée chaque matin et l'inhibition de la fonction plaquettaire médiée par ASS ainsi que P2Y12 est enregistrée. Toutes les données cliniques pertinentes, y compris les scores APACHE (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) et SOFA (Sequential Organ Failure Assessment score) sont collectées.

Le degré d'inhibition plaquettaire dans le temps (4 jours) et les différences entre les trois médicaments testés seront évalués par aggrégométrie optique et en utilisant le système de test commercial VerifyNow.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients survivant la première nuit après la réanimation en raison d'un infarctus du myocarde

La description

Critère d'intégration:

  • Infarctus du myocarde
  • double inhibition plaquettaire
  • réanimation
  • hypothermie thérapeutique

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
inhibition orale de P2Y12
Patients avec un arrêt cardiaque et un infarctus du myocarde traités avec un inhibiteur oral de P2Y12 (de la cohorte historique de NCT02914795)
Test diagnostique: test de diagnostic de la fonction plaquettaire
Agrégométrie de transmission lumineuse et VerifyNow
inhibition de P2Y12 par voie intraveineuse
Patients présentant un arrêt cardiaque et un infarctus du myocarde traités avec un inhibiteur intraveineux de P2Y12 (cangrelor)
Test diagnostique: test de diagnostic de la fonction plaquettaire
Agrégométrie de transmission lumineuse et VerifyNow

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition plaquettaire mesurée par agrégométrie optique
Délai: 4 jours
Agrégométrie de transmission lumineuse
4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composé de décès et de thrombose de stent
Délai: 4 jours
Composé de décès et de thrombose de stent
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dirk von Lewinski, MD, Medical University of Graz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28-291 ex15/16

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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