GOLD 研究：老年患者的 G8 (GOLD)
老年转移性结直肠癌患者基线 G8 老年评估的预后价值
老年癌症患者的管理具有挑战性，因为缺乏高质量的证据来指导治疗决策，而且老年患者的治疗适应性水平差异很大。 肿瘤学家面临着为个体确定最合适的治疗的挑战，同时考虑到他们的合并症、死亡的竞争原因、生活质量和功能储备。
结直肠癌 (CRC) 是西方世界癌症相关死亡的第二大原因，在欧洲男性和女性最常见的恶性肿瘤中排名第二。 CRC 的发病率和死亡率随着年龄的增长而显着增加。 大约 60% 的 CRC 新病例和 70% 的 CRC 相关死亡发生在 65 岁及以上的患者中，其中约 40% 的患者年龄在 75 岁或以上。
过去几年，肿瘤学家对老年转移性结直肠癌 (mCRC) 患者的治疗决策一直存在很大争议，主要是因为缺乏基于试验的建议，因为 65 岁以上患者的代表性不足临床试验。 因此，这种情况下的治疗选择通常由回顾性、汇总和荟萃分析的数据驱动。 这些结果不一定反映受 mCRC 影响的一般人群，并且通常受到潜在混杂因素的限制。
众所周知，实足年龄并不是制定治疗决策的有效标准。 相反，老年癌症患者的治疗耐受性主要与生理或生物学年龄有关，即健康水平，它考虑了功能状态和合并症等因素。 通过综合老年评估 (CGA) 可以更好地评估生理年龄，这是一项涵盖认知和情绪状态、功能、合并症和营养等领域的多学科评估。 这些缺陷在老年患者中普遍存在，但在常规评估中可能会被遗漏。
现在有强有力的证据表明，在一般老年患者群体中使用 CGA 评估可以改善健康结果。 虽然专家咨询小组已建议对所有考虑化疗的老年患者进行某种形式的老年评估，但 CGA 导致老年癌症患者预后改善的证据非常有限。 老年癌症患者的 CGA 似乎确实提供了与预后、化疗毒性可能性相关的信息，并且已被证明会影响治疗决策。 然而，这种方法很耗时，导致癌症专家寻求一种更简单的筛查工具，可以将能够接受标准癌症治疗的老年癌症患者与随后应接受全面评估以指导定制癌症治疗的弱势患者区分开来。他们的治疗方案。
G8 是一个简单的 8 项筛查工具，专为老年癌症患者开发。 该工具由临床医生使用，涵盖多个领域，重点关注营养状况、行动能力、神经心理问题、药物使用、自评健康状况和年龄。 当采用 14 分的截止值时，G8 在识别跨多个领域的损伤患者方面表现出良好的敏感性。 得分 < 14 的患者将成为 CGA 的候选人。 然而，该截止值显示出较差的特异性和阴性预测值。 此外，一些证据表明 G8 可能能够预测生存，而其对治疗相关毒性的预测价值尚未得到广泛探索。
虽然文献数据支持 G8 作为老年患者简单且具有成本效益的筛查工具的有前途的作用，但迄今为止它在临床实践中的使用并不广泛，只有选定的以老年肿瘤学为重点的中心会定期执行此评估以提高基线治疗选择前对患者的评估。
由于缺乏“现实生活中的人口”数据，因此很难评估 G8 在未选定人口的常见做法中的作用，也难以证明其在选定案例之外的有效性和可靠性。
此外，最近的数据表明，诸如 Timed Up and Go 之类的体能测试可能是预后、功能下降和治疗相关并发症的有用指标。
本研究旨在促进在做出治疗决定之前对老年患者进行综合评估，并前瞻性地评估威尼托老年结直肠癌患者现实生活中 G8 评估与临床结果和治疗相关严重毒性之间的关联。 此外，将收集有关将 Timed Up and Go 测量作为预后决定因素和动态标记的可行性和可靠性的初步数据。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Padua、意大利、35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 转移性结直肠癌的新诊断，在转移环境中未经治疗
- 年龄 ≥ 70 岁
- 临床数据的可用性
- 患者注册前，必须根据 ICH/GCP 和国家/地方法规给予书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估基线 G8 生存筛查工具的预后价值。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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