El estudio GOLD: G8 en pacientes mayores (GOLD)

El manejo de los pacientes mayores con cáncer es un desafío, debido a la falta de evidencia de buena calidad para guiar las decisiones de tratamiento, así como a la amplia variabilidad en el nivel de aptitud física para el tratamiento de los pacientes mayores. Los oncólogos se enfrentan al reto de determinar el tratamiento más adecuado para un individuo teniendo en cuenta sus comorbilidades, causas de muerte en competencia, calidad de vida y reserva funcional.

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer en el mundo occidental y ocupa el segundo lugar entre las neoplasias malignas más frecuentes en Europa tanto en hombres como en mujeres. La incidencia y mortalidad del CCR aumenta considerablemente con la edad. Aproximadamente el 60 % de los casos nuevos de CCR y el 70 % de las muertes relacionadas con el CCR ocurren en pacientes de 65 años o más, con alrededor del 40 % de los pacientes de 75 años o más.

La toma de decisiones terapéuticas de los oncólogos para pacientes ancianos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) ha sido ampliamente debatida en los últimos años, principalmente debido a la falta de recomendaciones basadas en ensayos, debido a la infrarrepresentación de pacientes mayores de 65 años en ensayos clínicos. Como consecuencia, las opciones terapéuticas en este entorno con frecuencia están impulsadas por datos de metanálisis, agrupados y retrospectivos. Estos resultados no reflejan necesariamente la población general afectada con mCRC y, a menudo, están limitados por posibles factores de confusión.

Es bien sabido que la edad cronológica no es un criterio eficaz sobre el que basar las decisiones terapéuticas. Más bien, la tolerabilidad del tratamiento en un paciente anciano con cáncer se relaciona principalmente con la edad fisiológica o biológica, es decir, el nivel de condición física, que tiene en cuenta factores como el estado funcional y las comorbilidades. La edad fisiológica se evalúa mejor con una evaluación geriátrica integral (CGA), una evaluación multidisciplinaria que cubre dominios como el estado cognitivo y anímico, la funcionalidad, las comorbilidades y la nutrición. Estos déficits son frecuentes en pacientes mayores, pero pueden pasarse por alto con la evaluación de rutina.

Ahora existe una fuerte evidencia de que el uso de una evaluación CGA en una población general de pacientes geriátricos puede mejorar los resultados de salud. Si bien los paneles asesores de especialistas han recomendado alguna forma de evaluación geriátrica para todos los pacientes de edad avanzada en quienes se considera la quimioterapia, la evidencia de que la CGA conduce a mejores resultados en una población geriátrica con cáncer es muy limitada. La CGA para pacientes mayores con cáncer parece proporcionar información relacionada con el pronóstico, la probabilidad de toxicidad de la quimioterapia y se ha demostrado que influye en las decisiones de tratamiento. Sin embargo, este enfoque requiere mucho tiempo, lo que lleva a los especialistas en cáncer a buscar una herramienta de detección más fácil que pueda separar a los pacientes mayores con cáncer aptos, que pueden recibir un tratamiento estándar contra el cáncer, de los pacientes vulnerables que posteriormente deberían recibir una evaluación completa para guiar la adaptación de su régimen de tratamiento.

El G8 es una herramienta de detección simple de 8 elementos, desarrollada específicamente para pacientes mayores con cáncer. Esta herramienta, dirigida por el médico, cubre múltiples dominios, centrándose en el estado nutricional, la movilidad, los problemas neuropsicológicos, el uso de medicamentos, el estado de salud autoevaluado y la edad. El G8 demostró una buena sensibilidad en la identificación de pacientes con deficiencias en múltiples dominios cuando se adopta un límite de 14 puntos. Los pacientes con una puntuación < 14 serían candidatos a una CGA. Sin embargo, este punto de corte mostró poca especificidad y valor predictivo negativo. Además, algunas evidencias sugirieron que el G8 podría predecir la supervivencia, mientras que su valor predictivo para las toxicidades relacionadas con el tratamiento no se ha explorado ampliamente.

Si bien los datos de la literatura respaldan un papel prometedor para G8 como una herramienta de detección simple y rentable en pacientes de edad avanzada, hasta la fecha su uso en la práctica clínica no está muy extendido, y solo los centros seleccionados con un enfoque en oncología geriátrica realizan esta evaluación de forma rutinaria para mejorar la línea de base. evaluación de los pacientes antes de la elección del tratamiento.

La falta de datos de la "población de la vida real" hace que sea difícil evaluar el papel de G8 en el marco de la práctica común en una población no seleccionada y probar su eficacia y confiabilidad fuera de los casos seleccionados.

Además, datos recientes sugieren que una prueba de rendimiento físico, como Timed Up and Go, podría ser un indicador útil del pronóstico, el deterioro funcional y las complicaciones relacionadas con el tratamiento.

Este estudio está diseñado para promover una evaluación exhaustiva de los pacientes de edad avanzada antes de tomar decisiones sobre el tratamiento y para evaluar prospectivamente la asociación de la evaluación G8 con el resultado clínico y la toxicidad grave relacionada con el tratamiento en la población real de pacientes de edad avanzada con cáncer colorrectal en Véneto. Además, se recopilarán datos preliminares sobre la viabilidad y confiabilidad de la medición Timed Up and Go como determinante de pronóstico y marcador dinámico.