Исследование GOLD: G8 у пожилых пациентов (GOLD)

Ведение онкологических больных пожилого возраста является сложной задачей из-за отсутствия доказательств хорошего качества для принятия решений о лечении, а также из-за широкой вариабельности уровня пригодности для лечения пожилых пациентов. Онкологи сталкиваются с проблемой определения наиболее подходящего лечения для человека с учетом его сопутствующих заболеваний, конкурирующих причин смерти, качества жизни и функционального резерва.

Колоректальный рак (КРР) является второй ведущей причиной смерти от рака в западном мире и занимает второе место среди наиболее частых злокачественных новообразований в Европе как у мужчин, так и у женщин. Заболеваемость и смертность от CRC сильно увеличивается с возрастом. Приблизительно 60% новых случаев КРР и 70% смертей, связанных с КРР, происходят у пациентов в возрасте 65 лет и старше, при этом около 40% пациентов в возрасте 75 лет и старше.

Принятие онкологами терапевтических решений для пожилых пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) широко обсуждалось в последние несколько лет, в основном из-за отсутствия рекомендаций, основанных на исследованиях, из-за недостаточной представленности пациентов старше 65 лет в клинические испытания. Как следствие, терапевтический выбор в этих условиях часто определяется данными ретроспективного, объединенного и мета-анализа. Эти результаты не обязательно отражают общую популяцию, пораженную мКРР, и часто ограничены потенциальными искажающими факторами.

Хорошо известно, что хронологический возраст не является эффективным критерием для принятия терапевтических решений. Скорее, переносимость лечения у онкологического больного пожилого возраста в первую очередь связана с физиологическим или биологическим возрастом, то есть уровнем физической подготовки, который учитывает такие факторы, как функциональное состояние и сопутствующие заболевания. Физиологический возраст лучше оценивается с помощью комплексной гериатрической оценки (CGA), междисциплинарной оценки, охватывающей такие области, как когнитивный статус и настроение, функциональность, сопутствующие заболевания и питание. Эти дефициты преобладают у пожилых пациентов, но могут быть упущены при рутинном обследовании.

В настоящее время имеются убедительные доказательства того, что использование оценки CGA в общей гериатрической популяции пациентов может улучшить исходы для здоровья. В то время как некоторые формы гериатрической оценки были рекомендованы экспертными консультативными группами для всех пожилых пациентов, у которых рассматривается химиотерапия, доказательства того, что CGA приводит к улучшению результатов в гериатрической популяции с раком, очень ограничены. CGA для пожилых пациентов с раком, по-видимому, предоставляет информацию, касающуюся прогноза, вероятности токсичности химиотерапии и, как было показано, влияет на решения о лечении. Тем не менее, этот подход требует много времени, что побуждает специалистов по онкологии искать более простой инструмент скрининга, который может отделить подходящих пожилых пациентов с раком, которые могут получать стандартное лечение рака, от уязвимых пациентов, которые впоследствии должны пройти полную оценку, чтобы определить адаптацию схема их лечения.

G8 — это простой инструмент скрининга из 8 пунктов, разработанный специально для пожилых пациентов с раком. Этот инструмент, к которому обращается клиницист, охватывает несколько областей, уделяя особое внимание статусу питания, мобильности, нейропсихологическим проблемам, использованию лекарств, самооценке состояния здоровья и возрасту. G8 продемонстрировала хорошую чувствительность при выявлении пациентов с нарушениями в нескольких областях, когда было принято пороговое значение в 14 баллов. Пациенты с оценкой < 14 будут кандидатами на CGA. Тем не менее, это отсечение показало низкую специфичность и отрицательную прогностическую ценность. Кроме того, некоторые данные свидетельствуют о том, что G8 может быть в состоянии предсказать выживаемость, в то время как ее прогностическая ценность в отношении токсичности, связанной с лечением, широко не изучалась.

Хотя литературные данные подтверждают многообещающую роль G8 как простого экономически эффективного инструмента скрининга пожилых пациентов, на сегодняшний день его использование в клинической практике не получило широкого распространения, и только отдельные центры, специализирующиеся на гериатрической онкологии, регулярно проводят эту оценку для улучшения исходного уровня. обследование пациентов перед выбором лечения.

Отсутствие данных о «реальной популяции» затрудняет оценку роли «восьмерки» в условиях обычной практики в неотобранной популяции и доказательство ее эффективности и надежности за пределами отдельных случаев.

Более того, последние данные показывают, что тест физической работоспособности, такой как Timed Up and Go, может быть полезным индикатором прогноза, функционального ухудшения и осложнений, связанных с лечением.

Это исследование предназначено для всесторонней оценки пожилых пациентов перед принятием решения о лечении и для проспективной оценки связи оценки G8 с клиническим исходом и тяжелой токсичностью, связанной с лечением, в реальной популяции пожилых пациентов с колоректальным раком в Венето. Кроме того, будут собраны предварительные данные о возможности и надежности измерений Timed Up and Go в качестве прогностической детерминанты и динамического маркера.