GULL-studien: G8 hos eldre pasienter (GOLD)

Håndtering av eldre kreftpasienter er utfordrende, på grunn av mangel på bevis av god kvalitet for å veilede behandlingsbeslutninger, samt den store variasjonen i egnethetsnivået for behandling av eldre pasienter. Onkologer står overfor utfordringen med å bestemme den best egnede behandlingen for et individ under hensyntagen til deres komorbiditeter, konkurrerende dødsårsaker, livskvalitet og funksjonell reserve.

Kolorektal kreft (CRC) er den nest ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall i den vestlige verden og rangerer som nummer to blant de hyppigste maligne sykdommer i Europa hos både menn og kvinner. Forekomsten og dødeligheten av CRC øker sterkt med alderen. Omtrent 60 % av nye tilfeller av CRC og 70 % av CRC-relaterte dødsfall forekommer hos pasienter i alderen 65 år og eldre, med omtrent 40 % av pasientene i alderen 75 år eller eldre.

Onkologenes terapeutiske beslutningstaking for eldre pasienter med metastatisk tykktarmskreft (mCRC) har vært mye diskutert de siste årene, hovedsakelig på grunn av mangelen på prøvebaserte anbefalinger, på grunn av underrepresentasjonen av pasienter over 65 år i kliniske studier. Som en konsekvens er terapeutiske valg i denne settingen ofte drevet av data fra retrospektive, sammenslåtte og metaanalyser. Disse resultatene gjenspeiler ikke nødvendigvis den generelle befolkningen som er berørt av mCRC og er ofte begrenset av potensielle forvirrende faktorer.

Det er velkjent at kronologisk alder ikke er et effektivt kriterium for å basere terapeutiske beslutninger på. Snarere er behandlingstolerabilitet hos en eldre kreftpasient først og fremst knyttet til fysiologisk eller biologisk alder, det vil si kondisjonsnivået, som tar hensyn til faktorer som funksjonsstatus og komorbiditeter. Fysiologisk alder vurderes bedre med en omfattende geriatrisk vurdering (CGA), en multidisiplinær evaluering som dekker domener som kognitiv og humørstatus, funksjonalitet, komorbiditeter og ernæring. Disse underskuddene er utbredt hos eldre pasienter, men som kan bli savnet med rutinemessig evaluering.

Det er nå sterke bevis for at bruk av en CGA-vurdering i en generell geriatrisk pasientpopulasjon kan forbedre helseutfall. Mens en form for geriatrisk vurdering har blitt anbefalt av spesialistrådgivningspaneler for alle eldre pasienter der kjemoterapi vurderes, er bevis på at CGA fører til forbedrede resultater i en geriatrisk populasjon med kreft svært begrenset. CGA for eldre pasienter med kreft ser ut til å gi informasjon knyttet til prognose, sannsynlighet for toksisitet fra kjemoterapi, og har vist seg å påvirke behandlingsbeslutninger. Denne tilnærmingen er imidlertid tidkrevende, noe som fører til at kreftspesialister søker etter et enklere screeningsverktøy som kan skille eldre pasienter med kreft, som er i stand til å motta standard kreftbehandling, fra sårbare pasienter som senere bør få en fullstendig vurdering for å veilede skreddersøm av deres behandlingsregime.

G8 er et enkelt 8-elements screeningverktøy, utviklet spesielt for eldre pasienter med kreft. Dette verktøyet, adressert av klinikeren, dekker flere domener, med fokus på ernæringsstatus, mobilitet, nevropsykologiske problemer, medisinbruk, selvvurdert helsestatus og alder. G8 demonstrerte en god følsomhet for å identifisere pasienter med funksjonsnedsettelser på tvers av flere domener når en grenseverdi på 14 poeng er vedtatt. Pasienter med en skåre < 14 vil være kandidater til en CGA. Ikke desto mindre viste denne grensen dårlig spesifisitet og negativ prediktiv verdi. Videre antydet noen bevis at G8 kan være i stand til å forutsi overlevelse, mens dens prediktive verdi for behandlingsrelaterte toksisiteter ikke har blitt grundig utforsket.

Mens litteraturdata støtter en lovende rolle for G8 som et enkelt kostnadseffektivt screeningverktøy hos eldre pasienter, er bruken i klinisk praksis til dags dato ikke utbredt, og bare utvalgte sentre med fokus på geriatrisk onkologi utfører rutinemessig denne vurderingen for å forbedre baseline. evaluering av pasienter før behandlingsvalg.

Mangelen på ''virkelige befolkningsdata'' gjør det vanskelig å evaluere rollen til G8 i innstillingen av vanlig praksis i en ikke-selektert populasjon og å bevise dens effektivitet og pålitelighet utenfor utvalgte tilfeller.

Videre antyder nyere data hvordan en fysisk ytelsestest, som Timed Up and Go, kan være nyttige indikatorer på prognose, funksjonsnedgang og behandlingsrelaterte komplikasjoner.

Denne studien er designet for å fremme en omfattende evaluering av eldre pasienter før behandlingsbeslutninger og for prospektivt å evaluere sammenhengen mellom G8-vurdering med klinisk utfall og behandlingsrelatert alvorlig toksisitet i den virkelige befolkningen av eldre pasienter med tykktarmskreft i Veneto. I tillegg vil foreløpige data om gjennomførbarhet og pålitelighet av Timed Up and Go-målinger som prognostisk determinant og dynamisk markør, bli samlet inn.