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降低青少年感染 HIV 的风险：评估青少年的 HEART

2020年9月8日 更新者：Laura Widman、North Carolina State University
本研究评估了一项基于网络的教育干预措施，旨在提高青春期男孩和女孩参与安全性行为的动机和技能（HEART：健康教育和关系培训）。 一半的参与者将收到 HEART，一半的参与者将收到 Growing Minds，这是一个注意力匹配的控制网站，专注于智力和自我调节的成长心态。 这项工作的最终目标是帮助青少年降低感染艾滋病毒和其他性传播疾病的风险，并避免意外怀孕。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究评估了一项基于网络的教育干预措施，旨在提高青春期男孩和女孩参与安全性行为的动机和技能（HEART：健康教育和关系培训）。 一半的参与者将收到 HEART，一半的参与者将收到 Growing Minds，这是一个注意力匹配的控制网站，专注于智力和自我调节的成长心态。 这项工作的最终目标是帮助青少年降低感染艾滋病毒和其他性传播疾病的风险，并避免意外怀孕。

本研究的主要结果包括 1) 项目的可接受性，2) 安全性行为自我效能，以及 3) 安全性行为意向。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

226

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27695
        • North Carolina State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 十年级或十一年级学生
  • 能够阅读英文

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：心
具有五个模块的交互式网站，用于解决安全性行为的动机、知识、态度/规范、自我效能和性沟通技巧。 程序大约需要 30-45 分钟才能完成。
行为的：心
基于网络的交互式干预有五个模块：动机、知识、态度/规范、自我效能和性沟通技巧。
其他：成长的头脑
注意力匹配控制网站有五个模块，分别针对思维导论、智力成长思维、自控成长思维、人的成长思维和综合总结。 程序大约需要 30-45 分钟才能完成。
行为的：成长的头脑
基于网络的交互式干预有五个模块：心态介绍、智力成长心态、自我控制成长心态、人的成长心态和综合总结。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间：干预完成后立即进行后测

项目可接受性的 6 项自我报告。 每个项目单独分析百分比背书。 项目如下： 喜欢这个程序 学到了新东西 程序保持关注 将来会使用信息 对我这个年龄的女孩有用 对我这个年龄的男孩有用

下面我们报告第一项的结果：同意他们喜欢该计划的参与者人数
干预完成后立即进行后测

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病毒/性病知识
大体时间：干预完成后立即进行后测
HIV/STD 知识使用 9 个项目进行评估（例如，“STD 通常有明显的症状，如瘙痒或灼痛”）。 这些改编自以前的性健康知识问卷（Brown、DiClemente 和 Park，1992 年；Morton、Nelson、Walsh、Zimmerman 和 Coe，1996 年），并用于我们以前的工作（Widman、Golin 等人，2018 年） . 参与者将每个项目评为真、假或不知道。 响应被重新编码为 0（不正确或不知道）或 1（正确）。 将分数相加以反映正确的 HIV/STD 知识问题的总数（可能的范围 = 0-9）。
干预完成后立即进行后测
安全套信仰
大体时间：干预完成后立即进行后测
参与者对安全套的态度是通过安全套态度量表青少年版（St. 劳伦斯等人，1994 年）。 一个示例项目包括，“避孕套带走了性的乐趣。” 回应的等级从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意；alpha=.77）。 计算这三个项目的平均值，因此分数越高表示结果越好（可能的范围为 1-5）。
干预完成后立即进行后测
性自信
大体时间：干预完成后立即进行后测
使用多维性自我概念量表（Snell，1998）中的 3 个项目评估自我报告的性自信。 诸如“我对我生活中的性方面非常自信”之类的项目按照从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意；alpha=.75）的等级进行评分。 计算这三个项目的平均值，因此分数越高表示结果越好（可能的范围为 1-5）。
干预完成后立即进行后测
更安全的性行为意图
大体时间：干预完成后立即进行后测
我们的研究团队根据艾滋病风险行为调查（Donenberg、Emerson、Bryant、Wilson 和 Weber-Shifrin，2001 年）和我们之前的工作（Widman、Golin 等）开发的项目评估了讨论性健康的意图等人，2018 年）。 该项目询问青少年在性活动之前与伴侣讨论性健康问题（包括怀孕和性传播疾病）的可能性有多大（交流意图）。 回答选项的范围从 1（完全不可能）到 5（很可能）。 更高的分数表示更好的结果。
干预完成后立即进行后测
更安全的性行为自我效能
大体时间：干预完成后立即进行后测
HIV 预防量表的自我效能感（Brown 等人，2014 年）用于评估关于交流和安全套使用的自我效能感。 六个项目评估了关于性话题交流的信心（例如，“你有多确定你可以和你的伴侣谈论更安全的性行为？”）。 两个项目评估了获得和使用安全套的信心（例如，“您如何确定在需要时可以获得安全套？”）。 参与者的回答从 1（做不到）到 4（非常确定）。 计算所有项目的平均值，这样分数越高表示结果越好（可能范围 1-4；alpha=.79）。
干预完成后立即进行后测

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

North Carolina State University

调查人员

  • 首席研究员：Laura Widman, PhD、North Carolina State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月8日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCState

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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