Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение риска заражения ВИЧ среди подростков: оценка HEART для подростков

8 сентября 2020 г. обновлено: Laura Widman, North Carolina State University
В этом исследовании оценивается образовательное интернет-вмешательство, предназначенное для повышения мотивации и навыков мальчиков и девочек подросткового возраста к более безопасному сексуальному поведению (HEART: Health Education and Relationship Training). Половина участников получит HEART, а половина участников получит Growing Minds, веб-сайт для управления вниманием, ориентированный на развитие мышления, интеллекта и саморегуляции. Конечная цель этой работы — помочь молодежи снизить риск заражения ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем, и избежать незапланированной беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании оценивается образовательное интернет-вмешательство, предназначенное для повышения мотивации и навыков мальчиков и девочек подросткового возраста к более безопасному сексуальному поведению (HEART: Health Education and Relationship Training). Половина участников получит HEART, а половина участников получит Growing Minds, веб-сайт для управления вниманием, ориентированный на развитие мышления, интеллекта и саморегуляции. Конечная цель этой работы — помочь молодежи снизить риск заражения ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем, и избежать незапланированной беременности.

Основные результаты этого исследования включают 1) приемлемость программы, 2) более безопасную половую самоэффективность и 3) более безопасные половые намерения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

226

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 10 или 11 класс
  • Способен читать по-английски

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СЕРДЦЕ
Интерактивный веб-сайт с пятью модулями, посвященными мотивации к безопасному сексу, знаниям, отношениям/нормам, самоэффективности и навыкам сексуального общения. Программа занимает около 30-45 минут.
Поведенческий: СЕРДЦЕ
Интерактивное интернет-вмешательство с пятью модулями: мотивация, знания, отношения/нормы, самоэффективность и навыки сексуального общения.
Другой: Растущие умы
Веб-сайт управления, ориентированный на внимание, с пятью модулями для введения в образ мышления, установки на рост интеллекта, установки на рост самоконтроля, установки на рост людей и интегративное резюме. Программа занимает около 30-45 минут.
Поведенческий: Растущие умы
Интерактивное веб-вмешательство с пятью модулями: введение в установки, установки на рост интеллекта, установки на рост самоконтроля, установки на рост людей и интегративное резюме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: немедленный пост-тест по завершении вмешательства

Самостоятельный отчет из 6 пунктов о приемлемости программы. Каждый пункт анализируется отдельно на процент одобрения. Пункты были следующими: Понравилась программа Узнал новое Программа удержала внимание Буду использовать информацию в будущем Полезно для девочек моего возраста Полезно для мальчиков моего возраста

Ниже мы сообщаем результаты по первому пункту: количество участников, которые согласны с тем, что программа им нравится.
немедленный пост-тест по завершении вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание о ВИЧ/ИППП
Временное ограничение: немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Осведомленность о ВИЧ/ИППП оценивалась по 9 пунктам (например, «ЗППП обычно имеют заметные симптомы, такие как зуд или жжение»). Они были адаптированы из предыдущих опросников о сексуальном здоровье (Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996) и использовались в нашей предыдущей работе (Widman, Golin, et al., 2018). . Участники оценили каждый пункт как «Верно», «Неверно» или «Не знаю». Ответы были перекодированы как 0 (неверно или не знаю) или 1 (правильно). Баллы суммировались, чтобы отразить общее количество правильных вопросов о знаниях о ВИЧ/ИППП (возможный диапазон = 0-9).
немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Убеждения о презервативах
Временное ограничение: немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Отношение участников к презервативам оценивалось с помощью подшкалы «Влияние на сексуальный опыт» из 3 пунктов подростковой версии шкалы отношения к презервативам (St. Лоуренс и др., 1994). Например, пункт включает: «Презервативы лишают удовольствия от секса». Ответы оценивались по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен; альфа = 0,77). Было вычислено среднее значение трех элементов, так что более высокие баллы указывают на лучшие результаты (возможный диапазон 1-5).
немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Сексуальная напористость
Временное ограничение: немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Самооценка сексуальной уверенности оценивалась по трем пунктам Многомерной шкалы сексуальной самооценки (Snell, 1998). Такие пункты, как «Я очень уверенно отношусь к сексуальным аспектам своей жизни», оценивались по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен; альфа = 0,75). Было вычислено среднее значение трех элементов, так что более высокие баллы указывают на лучшие результаты (возможный диапазон 1-5).
немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Безопасные сексуальные намерения
Временное ограничение: немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Намерения обсуждать сексуальное здоровье оценивались с помощью пункта, разработанного нашей исследовательской группой на основе вопросов из Опроса поведения, связанного с риском СПИДа (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson, & Weber-Shifrin, 2001), и нашей предыдущей работы (Widman, Golin, et al., 2001). др., 2018). В этом вопросе спрашивалось, насколько вероятно, что подростки будут обсуждать вопросы сексуального здоровья, включая беременность и ЗППП, со своим партнером (партнерами) до сексуальной активности (намерения общения). Варианты ответов варьировались от 1 (совсем маловероятно) до 5 (весьма вероятно). Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Безопасный секс
Временное ограничение: немедленный пост-тест по завершении вмешательства
Шкала самоэффективности для профилактики ВИЧ (Brown et al., 2014) использовалась для оценки самоэффективности в отношении общения и использования презервативов. Шесть пунктов оценивали уверенность в общении на сексуальные темы (например, «Насколько вы уверены, что можете поговорить со своим партнером о безопасном сексе?»). Два вопроса оценивали уверенность в получении и использовании презервативов (например, «Насколько вы уверены, что у вас могут быть презервативы, когда они вам понадобятся?»). Участники ответили от 1 (не могу) до 4 (совершенно уверен). Было вычислено среднее значение всех элементов, так что более высокие баллы указывают на лучшие результаты (возможный диапазон 1–4; альфа = 0,79).
немедленный пост-тест по завершении вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

North Carolina State University

Следователи

  • Главный следователь: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCState

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СЕРДЦЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться