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Reducción del riesgo de VIH entre los adolescentes: evaluación de HEART para adolescentes

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Laura Widman, North Carolina State University
Este estudio evalúa una intervención educativa basada en la web diseñada para aumentar la motivación y las habilidades de los niños y niñas adolescentes para participar en un comportamiento sexual más seguro (HEART: Educación para la salud y capacitación en relaciones). La mitad de los participantes recibirán HEART y la mitad de los participantes recibirán Growing Minds, un sitio web de control centrado en la mentalidad de crecimiento de la inteligencia y la autorregulación. El objetivo final de este trabajo es ayudar a los jóvenes a reducir el riesgo de contraer el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual y evitar embarazos no planificados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa una intervención educativa basada en la web diseñada para aumentar la motivación y las habilidades de los niños y niñas adolescentes para participar en un comportamiento sexual más seguro (HEART: Educación para la salud y capacitación en relaciones). La mitad de los participantes recibirán HEART y la mitad de los participantes recibirán Growing Minds, un sitio web de control centrado en la mentalidad de crecimiento de la inteligencia y la autorregulación. El objetivo final de este trabajo es ayudar a los jóvenes a reducir el riesgo de contraer el VIH y otras enfermedades de transmisión sexual y evitar embarazos no planificados.

Los resultados primarios de este estudio incluyen 1) la aceptabilidad del programa, 2) la autoeficacia del sexo más seguro y 3) las intenciones de sexo más seguro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

226

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
        • North Carolina State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante de grado 10 o 11
  • Capaz de leer ingles

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CORAZÓN
Sitio web interactivo con cinco módulos para abordar la motivación, el conocimiento, las actitudes/normas, la autoeficacia y las habilidades de comunicación sexual para un sexo más seguro. El programa tarda aproximadamente 30-45 minutos en completarse.
Conductual: CORAZÓN
Intervención interactiva basada en la web con cinco módulos: motivación, conocimiento, actitudes/normas, autoeficacia y habilidades de comunicación sexual.
Otro: Mentes en crecimiento
Sitio web de control adaptado a la atención con cinco módulos para abordar una introducción a la mentalidad, la mentalidad de crecimiento de la inteligencia, la mentalidad de crecimiento del autocontrol, la mentalidad de crecimiento de las personas y un resumen integrador. El programa tarda aproximadamente 30-45 minutos en completarse.
Conductual: Mentes en crecimiento
Intervención interactiva basada en la web con cinco módulos: introducción a la mentalidad, mentalidad de crecimiento de la inteligencia, mentalidad de crecimiento del autocontrol, mentalidad de crecimiento de las personas y resumen integrador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: post-test inmediato al finalizar la intervención

Autoinforme de 6 ítems sobre la aceptabilidad del programa. Cada ítem se analiza por separado para el porcentaje de respaldo. Los ítems fueron los siguientes: Me gustó el programa Aprendí cosas nuevas El programa mantuvo la atención Usaré la información en el futuro Útil para niñas de mi edad Útil para niños de mi edad

A continuación informamos los resultados del primer ítem: número de participantes que están de acuerdo en que les gusta el programa
post-test inmediato al finalizar la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de VIH/ETS
Periodo de tiempo: post-test inmediato al finalizar la intervención
El conocimiento sobre el VIH/ETS se evaluó con 9 ítems (p. ej., "las ETS suelen tener síntomas notorios, como picazón o ardor"). Estos fueron adaptados de cuestionarios previos de conocimientos sobre salud sexual (Brown, DiClemente y Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman y Coe, 1996) y se usaron en nuestro trabajo anterior (Widman, Golin, et al., 2018) . Los participantes calificaron cada elemento como verdadero, falso o no sé. Las respuestas se recodificaron como 0 (Incorrecto o No sé) o 1 (Correcto). Los puntajes se sumaron para reflejar el número total de preguntas correctas sobre conocimientos de VIH/ETS (rango posible = 0-9).
post-test inmediato al finalizar la intervención
Creencias del condón
Periodo de tiempo: post-test inmediato al finalizar la intervención
Las actitudes de los participantes sobre los condones se evaluaron con la subescala de 3 ítems Effect on Sexual Experiences de la Condom Attitudes Scale Adolescent Version (St. Lawrence et al., 1994). Un elemento de ejemplo incluye: "Los condones quitan el placer del sexo". Las respuestas estaban en una escala de 1 (Muy en desacuerdo) a 5 (Muy de acuerdo; alfa = 0,77). Se calculó una media de los tres elementos, de modo que las puntuaciones más altas indican mejores resultados (rango posible 1-5).
post-test inmediato al finalizar la intervención
Asertividad sexual
Periodo de tiempo: post-test inmediato al finalizar la intervención
La asertividad sexual autoinformada se evaluó con 3 ítems de la Escala Multidimensional de Autoconcepto Sexual (Snell, 1998). Ítems tales como, "Soy muy asertivo sobre los aspectos sexuales de mi vida", fueron calificados en una escala de 1 (Totalmente en desacuerdo) a 5 (Totalmente de acuerdo; alfa = 0,75). Se calculó una media de los tres elementos, de modo que las puntuaciones más altas indican mejores resultados (rango posible 1-5).
post-test inmediato al finalizar la intervención
Intenciones de sexo más seguro
Periodo de tiempo: post-test inmediato al finalizar la intervención
Las intenciones de hablar sobre salud sexual se evaluaron con un elemento desarrollado por nuestro equipo de investigación basado en elementos de la Encuesta de comportamiento de riesgo de SIDA (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson y Weber-Shifrin, 2001) y nuestro trabajo anterior (Widman, Golin, et. al., 2018). Este ítem preguntó qué tan probable era que los adolescentes hablaran sobre temas de salud sexual, incluidos el embarazo y las ETS, con su(s) pareja(s) antes de la actividad sexual (intenciones de comunicación). Las opciones de respuesta van de 1 (nada probable) a 5 (muy probable). Las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
post-test inmediato al finalizar la intervención
Sexo más seguro Autoeficacia
Periodo de tiempo: post-test inmediato al finalizar la intervención
Se utilizó la Escala de autoeficacia para la prevención del VIH (Brown et al., 2014) para evaluar la autoeficacia sobre la comunicación y el uso del preservativo. Seis elementos evaluaron la confianza en la comunicación sobre temas sexuales (p. ej., "¿Qué tan seguro está de que podría hablar con su pareja sobre sexo más seguro?"). Dos ítems evaluaron la confianza en obtener y usar condones (p. ej., "¿Qué tan seguro está de que podría tener condones disponibles cuando los necesite?"). Los participantes respondieron de 1 (No pude hacerlo) a 4 (Muy seguro). Se calculó una media de todos los elementos, de modo que las puntuaciones más altas indican mejores resultados (rango posible 1-4; alfa = 0,79).
post-test inmediato al finalizar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

North Carolina State University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCState

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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