Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV kockázatának csökkentése serdülők körében: A HEART értékelése tizenévesek számára

2020. szeptember 8. frissítette: Laura Widman, North Carolina State University
Ez a tanulmány egy oktatási, webalapú beavatkozást értékel, amelynek célja a serdülő fiúk és lányok motivációjának és készségeinek növelése a biztonságosabb szexuális viselkedés iránt (HEART: Health Education and Relationship Training). A résztvevők fele HEART-ot, a résztvevők fele pedig a Growing Minds-t, egy figyelemre méltó vezérlőwebhelyet kap, amely az intelligencia és az önszabályozás növekedési gondolkodásmódjára összpontosít. A munka végső célja, hogy segítsen a fiataloknak csökkenteni a HIV és más szexuális úton terjedő betegségek kockázatát, és elkerülni a nem tervezett terhességeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy oktatási, webalapú beavatkozást értékel, amelynek célja a serdülő fiúk és lányok motivációjának és készségeinek növelése a biztonságosabb szexuális viselkedés iránt (HEART: Health Education and Relationship Training). A résztvevők fele HEART-ot, a résztvevők fele pedig a Growing Minds-t, egy figyelemre méltó vezérlőwebhelyet kap, amely az intelligencia és az önszabályozás növekedési gondolkodásmódjára összpontosít. A munka végső célja, hogy segítsen a fiataloknak csökkenteni a HIV és más szexuális úton terjedő betegségek kockázatát, és elkerülni a nem tervezett terhességeket.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges eredményei a következők: 1) a program elfogadhatósága, 2) a biztonságosabb szexuális önhatékonyság és 3) a biztonságosabb szexuális szándék.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

226

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27695
        • North Carolina State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10. vagy 11. osztályos tanuló
  • Tud angolul olvasni

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SZÍV
Interaktív weboldal öt modullal, amelyek a biztonságosabb szex motivációjával, tudásával, attitűdjeivel/normáival, önhatékonyságával és szexuális kommunikációs készségeivel foglalkoznak. A program végrehajtása körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Viselkedési: SZÍV
Interaktív web-alapú beavatkozás öt modulból: motiváció, tudás, attitűdök/normák, énhatékonyság és szexuális kommunikációs készségek.
Egyéb: Növekvő elmék
Figyelemfelkeltő irányító webhely öt modullal, amelyek bemutatják a gondolkodásmódot, az intelligencia növekedési gondolkodásmódját, az önkontroll növekedési gondolkodásmódját, az emberek növekedési gondolkodásmódját és egy integráló összefoglalót. A program végrehajtása körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Viselkedési: Növekvő elmék
Interaktív web-alapú beavatkozás öt modullal: gondolkodásmódok bemutatása, intelligencia növekedési gondolkodásmódja, önkontroll növekedési gondolkodásmódja, emberek növekedési gondolkodásmódja és integráló összefoglaló.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor

6 tételes önjelentés a program elfogadhatóságáról. Minden elemet külön elemeznek a százalékos jóváhagyás érdekében. A tételek a következők voltak: Tetszett a program Új dolgokat tanultam A program megőrizte a figyelmet A jövőben felhasználja az információkat. Hasznos az én korombeli lányoknak Hasznos az én korombeli fiúknak

Az alábbiakban az első tétel eredményeit közöljük: azon résztvevők száma, akik egyetértenek abban, hogy tetszik nekik a program
azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HIV/STD ismeretek
Időkeret: azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
A HIV/STD-ismereteket 9 tétellel értékelték (pl. „Az STD-k általában észrevehető tünetekkel járnak, mint például viszketés vagy égő érzés”). Ezeket korábbi szexuális egészséggel kapcsolatos tudáskérdőívekből (Brown, DiClemente és Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman és Coe, 1996) adaptáltuk, és korábbi munkánkban is felhasználtuk (Widman, Golin és mtsai, 2018). . A résztvevők mindegyik elemet igaznak, hamisnak vagy nem tudom. A válaszokat 0-ra (helytelen vagy nem tudom) vagy 1-re (helyes) kódoltuk. A pontszámokat összeadtuk, hogy tükrözzék a helyes HIV/STD ismeretekkel kapcsolatos kérdések teljes számát (lehetséges tartomány=0-9).
azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
Óvszeres hiedelmek
Időkeret: azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
A résztvevők óvszerekkel kapcsolatos attitűdjeit az Óvszer Attitűdök Skála serdülőkori változatának (St. Lawrence et al., 1994). Egy példa: "Az óvszer elveszi a szex örömét." A válaszok egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek; alfa=0,77) terjedtek. A három elem átlagát kiszámították, így a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (lehetséges 1-5 tartomány).
azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
Szexuális magabiztosság
Időkeret: azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
Az önbevallott szexuális önérvényesítést a Multidimenzionális Szexuális Énkoncepció Skála 3 elemével értékelték (Snell, 1998). Az olyan elemeket, mint például: „Nagyon határozott vagyok életem szexuális vonatkozásait illetően”, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet; alfa=0,75) terjedő skálán értékelték. A három elem átlagát kiszámították, így a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (lehetséges 1-5 tartomány).
azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
Biztonságosabb szexuális szándékok
Időkeret: azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
A szexuális egészség megvitatására irányuló szándékot a kutatócsoportunk által kifejlesztett elemmel értékeltük, amely az AIDS kockázati viselkedési felmérésének (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson és Weber-Shifrin, 2001) és korábbi munkáink (Widman, Golin, et. al., 2018). Ez a kérdés azt kérdezte, hogy a tinédzserek mekkora valószínűséggel vitatják meg a szexuális egészséggel kapcsolatos kérdéseket, beleértve a terhességet és az STD-ket is partnerükkel a szexuális tevékenység előtt (kommunikációs szándék). A válaszlehetőségek 1-től (egyáltalán nem valószínű) 5-ig (nagyon valószínű) terjedtek. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
A biztonságosabb szex önhatékonysága
Időkeret: azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor
A HIV-megelőzés önhatékonysági skáláját (Brown et al., 2014) használták a kommunikációval és az óvszerhasználattal kapcsolatos önhatékonyság felmérésére. Hat elem értékelte a szexuális témákkal kapcsolatos kommunikáció önbizalmát (pl. „Mennyire biztos abban, hogy beszélhet partnerével a biztonságosabb szexről?”). Két tétel értékelte az óvszer megszerzését és használatát (pl. „Mennyire biztos abban, hogy rendelkezésére állhat óvszer, amikor szüksége van rá?”). A résztvevők 1-től (nem tudtam) 4-ig (nagyon biztos) válaszoltak. Az összes item átlagát kiszámítottuk, így a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek (lehetséges tartomány 1-4; alfa=0,79).
azonnali utóvizsgálat a beavatkozás befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

North Carolina State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCState

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a SZÍV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel