Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere HIV-risiko blant ungdom: Evaluering av HJERTET for tenåringer

8. september 2020 oppdatert av: Laura Widman, North Carolina State University
Denne studien evaluerer en pedagogisk nettbasert intervensjon designet for å øke unge gutters og jenters motivasjon og ferdigheter til å engasjere seg i tryggere seksuell atferd (HEART: Health Education and Relationship Training). Halvparten av deltakerne vil motta HEART og halvparten av deltakerne vil motta Growing Minds, et oppmerksomhetsmatchet kontrollnettsted med fokus på veksttankesett for intelligens og selvregulering. Det endelige målet med dette arbeidet er å hjelpe ungdom med å redusere risikoen for HIV og andre seksuelt overførbare sykdommer og unngå uplanlagte graviditeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer en pedagogisk nettbasert intervensjon designet for å øke unge gutters og jenters motivasjon og ferdigheter til å engasjere seg i tryggere seksuell atferd (HEART: Health Education and Relationship Training). Halvparten av deltakerne vil motta HEART og halvparten av deltakerne vil motta Growing Minds, et oppmerksomhetsmatchet kontrollnettsted med fokus på veksttankesett for intelligens og selvregulering. Det endelige målet med dette arbeidet er å hjelpe ungdom med å redusere risikoen for HIV og andre seksuelt overførbare sykdommer og unngå uplanlagte graviditeter.

Primære resultater for denne studien inkluderer 1) aksept av programmet, 2) tryggere sex-selveffektivitet og 3) sikrere sex-intensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

226

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27695
        • North Carolina State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 10. eller 11. klasse
  • Kunne lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HJERTE
Interaktiv nettside med fem moduler for å adressere tryggere sexmotivasjon, kunnskap, holdninger/normer, selveffektivitet og seksuelle kommunikasjonsevner. Programmet tar omtrent 30-45 minutter å fullføre.
Atferdsmessig: HJERTE
Interaktiv nettbasert intervensjon med fem moduler: motivasjon, kunnskap, holdninger/normer, self-efficacy og seksuelle kommunikasjonsferdigheter.
Annen: Voksende sinn
Oppmerksomhetstilpasset kontrollnettsted med fem moduler for å ta for seg en introduksjon til tankesett, veksttankesett for intelligens, veksttankesett for selvkontroll, veksttankesett hos mennesker og en integrerende oppsummering. Programmet tar omtrent 30-45 minutter å fullføre.
Atferdsmessig: Voksende sinn
Interaktiv nettbasert intervensjon med fem moduler: introduksjon av tankesett, veksttankesett for intelligens, veksttankesett for selvkontroll, veksttankesett hos mennesker og integrerende oppsummering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter test ved fullført intervensjon

6-punkts egenrapport om programmets aksept. Hvert element analyseres separat for prosentandelen påtegning. Elementene var som følger: Likte programmet Lærte nye ting Program holdt oppmerksomhet Vil bruke informasjon i fremtiden Nyttig for jenter på min alder Nyttig for gutter på min alder

Nedenfor rapporterer vi resultater for første punkt: antall deltakere som er enige om at de liker programmet
umiddelbart etter test ved fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV/STD-kunnskap
Tidsramme: umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Kunnskap om hiv/kjønnssykdommer ble vurdert med 9 punkter (f.eks. "kjønnssykdommer har vanligvis merkbare symptomer, som kløe eller svie"). Disse ble tilpasset fra tidligere spørreskjemaer om seksuell helsekunnskap (Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996) og ble brukt i vårt tidligere arbeid (Widman, Golin, et al., 2018) . Deltakerne vurderte hvert element som Sant, Usant eller Vet ikke. Svarene ble omkodet som 0 (Feil eller Vet ikke) eller 1 (Korrekt). Poengsummen ble summert for å gjenspeile det totale antallet korrekte spørsmål om kunnskap om HIV/STD (mulig område=0-9).
umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Kondom tro
Tidsramme: umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Deltakernes holdninger til kondomer ble vurdert med 3-elements Effect on Sexual Experiences underskalaen av Condom Attitudes Scale Adolescent Version (St. Lawrence et al., 1994). Et eksempelelement inkluderer "Kondomer tar bort gleden ved sex." Svarene var på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig; alfa=.77). Et gjennomsnitt av de tre elementene ble beregnet, slik at høyere score indikerer bedre resultater (mulig område 1-5).
umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Seksuell selvsikkerhet
Tidsramme: umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Selvrapportert seksuell selvsikkerhet ble vurdert med 3-elementer fra Multidimensional Sexual Self-Concept Scale (Snell, 1998). Elementer som "Jeg er veldig selvsikker når det gjelder de seksuelle aspektene av livet mitt," ble vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig; alfa=0,75). Et gjennomsnitt av de tre elementene ble beregnet, slik at høyere score indikerer bedre resultater (mulig område 1-5).
umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Tryggere sex-intensjoner
Tidsramme: umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Intensjoner om å diskutere seksuell helse ble vurdert med et element utviklet av vårt forskningsteam basert på elementer fra AIDS Risk Behavior Survey (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson, & Weber-Shifrin, 2001) og vårt tidligere arbeid (Widman, Golin, et al., 2018). Dette elementet spurte hvor sannsynlig det var for tenåringer å diskutere seksuelle helseproblemer, inkludert graviditet og kjønnssykdommer, med partneren(e) før seksuell aktivitet (kommunikasjonsintensjoner). Svaralternativene varierte fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (svært sannsynlig). Høyere score indikerer bedre resultater.
umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Tryggere sex selveffektivitet
Tidsramme: umiddelbart etter test ved fullført intervensjon
Self-Efficacy for HIV Prevention Scale (Brown et al., 2014) ble brukt til å vurdere selveffektivitet om kommunikasjon og kondombruk. Seks elementer vurderte selvtillit ved å kommunisere om seksuelle emner (f.eks. «Hvor sikker er du på at du kan snakke med partneren din om tryggere sex?»). To elementer vurderte selvtillit ved å skaffe og bruke kondomer (f.eks. "Hvor sikker er du på at du kan ha kondomer tilgjengelig når du trenger dem?"). Deltakerne svarte fra 1 (kunne ikke gjøre det) til 4 (veldig sikker). Et gjennomsnitt av alle elementene ble beregnet, slik at høyere poengsum indikerer bedre resultater (mulig område 1-4; alfa=0,79).
umiddelbart etter test ved fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Carolina State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCState

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på HJERTE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere