Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van het hiv-risico bij adolescenten: evaluatie van HART voor tieners

8 september 2020 bijgewerkt door: Laura Widman, North Carolina State University
Deze studie evalueert een educatieve webgebaseerde interventie die is ontworpen om de motivatie en vaardigheden van adolescente jongens en meisjes om veiliger seksueel gedrag aan te gaan te vergroten (HEART: gezondheidseducatie en relatietraining). De helft van de deelnemers ontvangt HART en de helft van de deelnemers ontvangt Growing Minds, een op aandacht afgestemde controlewebsite gericht op groeimindsets van intelligentie en zelfregulering. Het uiteindelijke doel van dit werk is jongeren te helpen hun risico op hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen te verkleinen en ongeplande zwangerschappen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert een educatieve webgebaseerde interventie die is ontworpen om de motivatie en vaardigheden van adolescente jongens en meisjes om veiliger seksueel gedrag aan te gaan te vergroten (HEART: gezondheidseducatie en relatietraining). De helft van de deelnemers ontvangt HART en de helft van de deelnemers ontvangt Growing Minds, een op aandacht afgestemde controlewebsite gericht op groeimindsets van intelligentie en zelfregulering. Het uiteindelijke doel van dit werk is jongeren te helpen hun risico op hiv en andere seksueel overdraagbare aandoeningen te verkleinen en ongeplande zwangerschappen te voorkomen.

Primaire uitkomsten voor deze studie zijn onder meer 1) aanvaardbaarheid van het programma, 2) zelfeffectiviteit van veiligere seks en 3) intenties voor veiligere seks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

226

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27695
        • North Carolina State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 10e of 11e klasser
  • Engels kunnen lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HART
Interactieve website met vijf modules over motivatie, kennis, attitudes/normen, zelfeffectiviteit en seksuele communicatieve vaardigheden voor veiliger vrijen. Het programma duurt ongeveer 30-45 minuten.
Gedragsmatig: HART
Interactieve webgebaseerde interventie met vijf modules: motivatie, kennis, attitudes/normen, zelfeffectiviteit en seksuele communicatieve vaardigheden.
Ander: Groeiende geesten
Op aandacht afgestemde controlewebsite met vijf modules voor een inleiding tot mindsets, groeimindsets van intelligentie, groeimindsets van zelfbeheersing, groeimindsets van mensen en een integratieve samenvatting. Het programma duurt ongeveer 30-45 minuten.
Gedragsmatig: Groeiende geesten
Interactieve webgebaseerde interventie met vijf modules: introductie van de mindset, de groeimindset van intelligentie, de groeimindset van zelfbeheersing, de groeimindset van mensen en een integrale samenvatting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie

6-item zelfrapportage van de aanvaardbaarheid van het programma. Elk item afzonderlijk geanalyseerd voor het percentage goedkeuring. Items waren als volgt: Vond het programma leuk Nieuwe dingen geleerd Programma hield de aandacht vast Zal in de toekomst informatie gebruiken Nuttig voor meisjes van mijn leeftijd Nuttig voor jongens van mijn leeftijd

Hieronder rapporteren we de resultaten voor het eerste item: aantal deelnemers dat het erover eens is dat ze het programma leuk vinden
onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV/SOA kennis
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
HIV/SOA-kennis werd beoordeeld met 9 items (bijv. "SOA's hebben meestal merkbare symptomen, zoals jeuk of een branderig gevoel"). Deze zijn aangepast van eerdere vragenlijsten over seksuele gezondheid (Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996) en werden gebruikt in ons eerdere werk (Widman, Golin, et al., 2018) . Deelnemers beoordeelden elk item als Waar, Onwaar of Weet niet. Antwoorden werden gehercodeerd als 0 (Onjuist of Weet niet) of 1 (Juist). De scores werden opgeteld om het totale aantal correcte kennisvragen over hiv/soa weer te geven (mogelijk bereik=0-9).
onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
Condoom overtuigingen
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
De houding van deelnemers ten opzichte van condooms werd beoordeeld met de 3-item Effect on Sexual Experiences-subschaal van de Condom Attitudes Scale Adolescent Version (St. Lawrence et al., 1994). Een voorbeelditem is: 'Condooms nemen het plezier van seks weg'. Antwoorden waren op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens; alpha=.77). Er werd een gemiddelde van de drie items berekend, zodat hogere scores betere resultaten aangeven (mogelijk bereik 1-5).
onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
Seksuele assertiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
Zelfgerapporteerde seksuele assertiviteit werd beoordeeld met 3 items van de Multidimensional Sexual Self-Concept Scale (Snell, 1998). Items als 'Ik ben erg assertief over de seksuele aspecten van mijn leven' werden beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens; alpha=.75). Er werd een gemiddelde van de drie items berekend, zodat hogere scores betere resultaten aangeven (mogelijk bereik 1-5).
onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
Veiligere seksintenties
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
Intenties om seksuele gezondheid te bespreken werden beoordeeld met een item ontwikkeld door ons onderzoeksteam op basis van items uit de AIDS Risk Behavior Survey (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson, & Weber-Shifrin, 2001) en ons eerdere werk (Widman, Golin, et al., 2018). Bij dit item werd gevraagd hoe waarschijnlijk het was dat tieners seksuele gezondheidsproblemen, waaronder zwangerschap en soa's, met hun partner(s) zouden bespreken voorafgaand aan seksuele activiteit (communicatie-intenties). De antwoordmogelijkheden liepen van 1 (helemaal niet waarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk). Hogere scores duiden op betere resultaten.
onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
Veiligere seks Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie
De zelfeffectiviteit voor hiv-preventieschaal (Brown et al., 2014) werd gebruikt om de zelfeffectiviteit over communicatie en condoomgebruik te beoordelen. Zes items beoordeelden het vertrouwen in het communiceren over seksuele onderwerpen (bijv. "Hoe zeker weet u dat u met uw partner over veiligere seks zou kunnen praten?"). Twee items beoordeelden het vertrouwen in het krijgen en gebruiken van condooms (bijvoorbeeld: "Hoe zeker bent u dat u condooms beschikbaar zou kunnen hebben wanneer u ze nodig heeft?"). Deelnemers antwoordden van 1 (kon het niet) tot 4 (zeer zeker). Er werd een gemiddelde van alle items berekend, zodat hogere scores betere resultaten aangeven (mogelijk bereik 1-4; alpha=.79).
onmiddellijke post-test na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Carolina State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCState

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op HART

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren