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Reduzindo o risco de HIV entre adolescentes: avaliando o CORAÇÃO para adolescentes

8 de setembro de 2020 atualizado por: Laura Widman, North Carolina State University
Este estudo avalia uma intervenção educacional baseada na web projetada para aumentar a motivação e as habilidades de meninos e meninas adolescentes para se envolver em um comportamento sexual mais seguro (HEART: Health Education and Relationship Training). Metade dos participantes receberá o HEART e metade dos participantes receberá o Growing Minds, um site de controle de atenção combinada focado em mentalidades de crescimento de inteligência e auto-regulação. O objetivo final deste trabalho é ajudar os jovens a reduzir o risco de HIV e outras doenças sexualmente transmissíveis e evitar gravidezes não planejadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avalia uma intervenção educacional baseada na web projetada para aumentar a motivação e as habilidades de meninos e meninas adolescentes para se envolver em um comportamento sexual mais seguro (HEART: Health Education and Relationship Training). Metade dos participantes receberá o HEART e metade dos participantes receberá o Growing Minds, um site de controle de atenção combinada focado em mentalidades de crescimento de inteligência e auto-regulação. O objetivo final deste trabalho é ajudar os jovens a reduzir o risco de HIV e outras doenças sexualmente transmissíveis e evitar gravidezes não planejadas.

Os resultados primários para este estudo incluem 1) aceitabilidade do programa, 2) autoeficácia do sexo seguro e 3) intenções de sexo seguro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

226

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27695
        • North Carolina State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10º ou 11º ano
  • Capaz de ler inglês

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CORAÇÃO
Site interativo com cinco módulos para abordar a motivação, conhecimento, atitudes/normas do sexo seguro, autoeficácia e habilidades de comunicação sexual. O programa leva aproximadamente 30-45 minutos para ser concluído.
Comportamental: CORAÇÃO
Intervenção interativa baseada na web com cinco módulos: motivação, conhecimento, atitudes/normas, autoeficácia e habilidades de comunicação sexual.
Outro: Mentes em crescimento
Site de controle de atenção combinada com cinco módulos para abordar uma introdução a mentalidades, mentalidades de crescimento de inteligência, mentalidades de crescimento de autocontrole, mentalidades de crescimento de pessoas e um resumo integrativo. O programa leva aproximadamente 30-45 minutos para ser concluído.
Comportamental: Mentes em crescimento
Intervenção interativa baseada na web com cinco módulos: introdução de mentalidades, mentalidades de crescimento de inteligência, mentalidades de crescimento de autocontrole, mentalidades de crescimento de pessoas e resumo integrativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: pós-teste imediato ao término da intervenção

Auto-relato de 6 itens de aceitabilidade do programa. Cada item analisado separadamente para o percentual de endosso. Os itens foram os seguintes: Gostei do programa Aprendi coisas novas O programa manteve a atenção Usarei informações no futuro Útil para meninas da minha idade Útil para meninos da minha idade

Abaixo relatamos os resultados para o primeiro item: número de participantes que concordam que gostam do programa
pós-teste imediato ao término da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de HIV/DST
Prazo: pós-teste imediato ao término da intervenção
O conhecimento sobre HIV/DST foi avaliado com 9 itens (por exemplo, "DSTs geralmente apresentam sintomas perceptíveis, como coceira ou queimação"). Estes foram adaptados de questionários de conhecimento de saúde sexual anteriores (Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996) e foram usados ​​em nosso trabalho anterior (Widman, Golin, et al., 2018) . Os participantes avaliaram cada item como Verdadeiro, Falso ou Não Sei. As respostas foram reclassificadas como 0 (incorreto ou não sei) ou 1 (correto). As pontuações foram somadas para refletir o número total de questões corretas de conhecimento sobre HIV/DST (variação possível = 0-9).
pós-teste imediato ao término da intervenção
Crenças sobre preservativos
Prazo: pós-teste imediato ao término da intervenção
As atitudes dos participantes sobre os preservativos foram avaliadas com a subescala Effect on Sexual Experiences de 3 itens da Escala de Atitudes do Condom Versão para Adolescentes (St. Lawrence e outros, 1994). Um exemplo de item inclui: "Os preservativos tiram o prazer do sexo". As respostas foram em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente; alfa=0,77). Uma média dos três itens foi calculada, de modo que pontuações mais altas indicam melhores resultados (possível intervalo de 1 a 5).
pós-teste imediato ao término da intervenção
Assertividade Sexual
Prazo: pós-teste imediato ao término da intervenção
A assertividade sexual autorrelatada foi avaliada com 3 itens da Escala Multidimensional de Autoconceito Sexual (Snell, 1998). Itens como "Sou muito assertivo sobre os aspectos sexuais da minha vida" foram classificados em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente; alfa=0,75). Uma média dos três itens foi calculada, de modo que pontuações mais altas indicam melhores resultados (possível intervalo de 1 a 5).
pós-teste imediato ao término da intervenção
Intenções de sexo seguro
Prazo: pós-teste imediato ao término da intervenção
As intenções de discutir saúde sexual foram avaliadas com um item desenvolvido por nossa equipe de pesquisa com base em itens da AIDS Risk Behavior Survey (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson e Weber-Shifrin, 2001) e nosso trabalho anterior (Widman, Golin, et al., 2018). Este item perguntou qual a probabilidade dos adolescentes discutirem questões de saúde sexual, incluindo gravidez e DSTs, com seus parceiros antes da atividade sexual (intenções de comunicação). As opções de resposta variavam de 1 (nada provável) a 5 (muito provável). Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
pós-teste imediato ao término da intervenção
Autoeficácia do sexo seguro
Prazo: pós-teste imediato ao término da intervenção
A Escala de Autoeficácia para a Prevenção do HIV (Brown et al., 2014) foi utilizada para avaliar a autoeficácia sobre a comunicação e o uso do preservativo. Seis itens avaliaram a confiança na comunicação sobre tópicos sexuais (por exemplo, "Qual é o seu nível de certeza de que poderia conversar com seu parceiro sobre sexo seguro?"). Dois itens avaliaram a confiança na obtenção e uso de preservativos (por exemplo, "Qual é o seu nível de certeza de que poderia ter preservativos disponíveis quando precisar deles?"). Os participantes responderam de 1 (Não conseguiria) a 4 (Tem certeza). Uma média de todos os itens foi calculada, de modo que pontuações mais altas indicam melhores resultados (possível intervalo de 1 a 4; alfa = 0,79).
pós-teste imediato ao término da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

North Carolina State University

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCState

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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