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Réduire le risque de VIH chez les adolescents : évaluer HEART pour les adolescents

8 septembre 2020 mis à jour par: Laura Widman, North Carolina State University
Cette étude évalue une intervention éducative basée sur le Web conçue pour accroître la motivation et les compétences des adolescents garçons et filles à adopter un comportement sexuel à moindre risque (HEART : Health Education and Relationship Training). La moitié des participants recevront HEART et la moitié des participants recevront Growing Minds, un site Web de contrôle adapté à l'attention axé sur les mentalités de croissance de l'intelligence et de l'autorégulation. Le but ultime de ce travail est d'aider les jeunes à réduire leur risque de contracter le VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles et à éviter les grossesses non planifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue une intervention éducative basée sur le Web conçue pour accroître la motivation et les compétences des adolescents garçons et filles à adopter un comportement sexuel à moindre risque (HEART : Health Education and Relationship Training). La moitié des participants recevront HEART et la moitié des participants recevront Growing Minds, un site Web de contrôle adapté à l'attention axé sur les mentalités de croissance de l'intelligence et de l'autorégulation. Le but ultime de ce travail est d'aider les jeunes à réduire leur risque de contracter le VIH et d'autres maladies sexuellement transmissibles et à éviter les grossesses non planifiées.

Les principaux résultats de cette étude comprennent 1) l'acceptabilité du programme, 2) l'auto-efficacité en matière de rapports sexuels protégés et 3) les intentions de rapports sexuels protégés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

226

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27695
        • North Carolina State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 10e ou 11e année
  • Capable de lire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CŒUR
Site Web interactif avec cinq modules pour aborder la motivation, les connaissances, les attitudes/normes, l'auto-efficacité et les compétences de communication sexuelle en matière de rapports sexuels protégés. Le programme prend environ 30 à 45 minutes.
Comportemental: CŒUR
Intervention interactive basée sur le Web avec cinq modules : motivation, connaissances, attitudes/normes, auto-efficacité et compétences en communication sexuelle.
Autre: Faire grandir les esprits
Site Web de contrôle adapté à l'attention avec cinq modules pour aborder une introduction aux mentalités, les mentalités de croissance de l'intelligence, les mentalités de croissance de la maîtrise de soi, les mentalités de croissance des personnes et un résumé intégratif. Le programme prend environ 30 à 45 minutes.
Comportemental: Faire grandir les esprits
Intervention interactive basée sur le Web avec cinq modules : introduction aux mentalités, mentalités de croissance de l'intelligence, mentalités de croissance de la maîtrise de soi, mentalités de croissance des personnes et résumé intégratif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: post-test immédiat à la fin de l'intervention

Auto-évaluation en 6 points de l'acceptabilité du programme. Chaque élément analysé séparément pour le pourcentage d'approbation. Les éléments étaient les suivants : J'ai aimé le programme J'ai appris de nouvelles choses Le programme a retenu l'attention Je vais utiliser l'information à l'avenir Utile pour les filles de mon âge Utile pour les garçons de mon âge

Ci-dessous, nous rapportons les résultats pour le premier élément : nombre de participants qui conviennent qu'ils aiment le programme
post-test immédiat à la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du VIH/MST
Délai: post-test immédiat à la fin de l'intervention
Les connaissances sur le VIH/MST ont été évaluées à l'aide de 9 éléments (par exemple, "les MST ont généralement des symptômes perceptibles, comme des démangeaisons ou des brûlures"). Ceux-ci ont été adaptés à partir de questionnaires antérieurs sur les connaissances en matière de santé sexuelle (Brown, DiClemente et Park, 1992 ; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman et Coe, 1996) et ont été utilisés dans nos travaux précédents (Widman, Golin et al., 2018) . Les participants ont évalué chaque élément comme étant vrai, faux ou ne sait pas. Les réponses ont été recodées en 0 (incorrect ou ne sait pas) ou 1 (correct). Les scores ont été additionnés pour refléter le nombre total de questions correctes sur la connaissance du VIH/MST (plage possible = 0-9).
post-test immédiat à la fin de l'intervention
Croyances sur le préservatif
Délai: post-test immédiat à la fin de l'intervention
Les attitudes des participants à l'égard des préservatifs ont été évaluées à l'aide de la sous-échelle à 3 items Effect on Sexual Experiences de la Condom Attitudes Scale Adolescent Version (St. Laurent et al., 1994). Un exemple d'item comprend, "Les préservatifs enlèvent le plaisir du sexe." Les réponses étaient sur une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement en accord ; alpha = 0,77). Une moyenne des trois éléments a été calculée, de sorte que des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plage possible de 1 à 5).
post-test immédiat à la fin de l'intervention
Assertivité sexuelle
Délai: post-test immédiat à la fin de l'intervention
L'affirmation de soi sexuelle autodéclarée a été évaluée à l'aide de 3 éléments de l'échelle multidimensionnelle du concept de soi sexuel (Snell, 1998). Des éléments tels que "Je suis très sûr de moi sur les aspects sexuels de ma vie" ont été notés sur une échelle de 1 (Fortement en désaccord) à 5 (Fortement d'accord ; alpha = 0,75). Une moyenne des trois éléments a été calculée, de sorte que des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plage possible de 1 à 5).
post-test immédiat à la fin de l'intervention
Intentions sexuelles plus sûres
Délai: post-test immédiat à la fin de l'intervention
Les intentions de discuter de santé sexuelle ont été évaluées à l'aide d'un élément développé par notre équipe de recherche sur la base d'éléments de l'enquête sur les comportements à risque du sida (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson et Weber-Shifrin, 2001) et de nos travaux antérieurs (Widman, Golin, et al., 2018). Cet élément demandait dans quelle mesure les adolescents étaient susceptibles de discuter de problèmes de santé sexuelle, y compris la grossesse et les MST, avec leur(s) partenaire(s) avant l'activité sexuelle (intentions de communication). Les options de réponse allaient de 1 (pas du tout probable) à 5 (très probable). Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
post-test immédiat à la fin de l'intervention
Auto-efficacité pour les rapports sexuels protégés
Délai: post-test immédiat à la fin de l'intervention
L'échelle d'auto-efficacité pour la prévention du VIH (Brown et al., 2014) a été utilisée pour évaluer l'auto-efficacité en matière de communication et d'utilisation du préservatif. Six items évaluaient la confiance dans la communication sur des sujets sexuels (par exemple, "Êtes-vous sûr que vous pourriez parler à votre partenaire de rapports sexuels protégés ?"). Deux éléments évaluaient la confiance dans l'obtention et l'utilisation de préservatifs (par exemple, « Dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir disposer de préservatifs lorsque vous en aurez besoin ? »). Les participants ont répondu de 1 (Impossible) à 4 (Très sûr). Une moyenne de tous les éléments a été calculée, de sorte que des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (plage possible de 1 à 4 ; alpha = 0,79).
post-test immédiat à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

North Carolina State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCState

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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