Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska HIV-risk bland ungdomar: Utvärdering av HJÄRTA för tonåringar

8 september 2020 uppdaterad av: Laura Widman, North Carolina State University
Denna studie utvärderar en pedagogisk webbaserad intervention utformad för att öka ungdomars pojkars och flickors motivation och färdigheter att engagera sig i ett säkrare sexuellt beteende (HEART: Health Education and Relationship Training). Hälften av deltagarna kommer att få HEART och hälften av deltagarna kommer att få Growing Minds, en uppmärksamhetsmatchad kontrollwebbplats fokuserad på tillväxttänkesätt av intelligens och självreglering. Det slutliga målet med detta arbete är att hjälpa ungdomar att minska risken för hiv och andra sexuellt överförbara sjukdomar och att undvika oplanerade graviditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utvärderar en pedagogisk webbaserad intervention utformad för att öka ungdomars pojkars och flickors motivation och färdigheter att engagera sig i ett säkrare sexuellt beteende (HEART: Health Education and Relationship Training). Hälften av deltagarna kommer att få HEART och hälften av deltagarna kommer att få Growing Minds, en uppmärksamhetsmatchad kontrollwebbplats fokuserad på tillväxttänkesätt av intelligens och självreglering. Det slutliga målet med detta arbete är att hjälpa ungdomar att minska risken för hiv och andra sexuellt överförbara sjukdomar och att undvika oplanerade graviditeter.

Primära resultat för denna studie inkluderar 1) acceptans av programmet, 2) säkrare sex själveffektivitet och 3) säkrare sex avsikter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

226

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27695
        • North Carolina State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 10:e eller 11:e klass
  • Kunna läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HJÄRTA
Interaktiv webbplats med fem moduler för att ta itu med säkrare sexmotivation, kunskap, attityder/normer, self-efficacy och sexuella kommunikationsförmåga. Programmet tar cirka 30-45 minuter att slutföra.
Beteende: HJÄRTA
Interaktiv webbaserad intervention med fem moduler: motivation, kunskap, attityder/normer, self-efficacy och sexuell kommunikation.
Övrig: Växande sinnen
Uppmärksamhetsmatchad kontrollwebbplats med fem moduler för att behandla en introduktion till tankesätt, tillväxttänkesätt för intelligens, tillväxttänkesätt för självkontroll, tillväxttänkesätt hos människor och en integrerande sammanfattning. Programmet tar cirka 30-45 minuter att slutföra.
Beteende: Växande sinnen
Interaktiv webbaserad intervention med fem moduler: introduktion av tankesätt, tillväxttänkesätt av intelligens, tillväxttänkesätt för självkontroll, tillväxttänkesätt hos människor och integrerande sammanfattning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: omedelbart efter test vid avslutad intervention

6-punkters självrapport om programmets acceptans. Varje post analyseras separat för procentuellt stöd. Objekten var följande: Gillade programmet Lärde sig nya saker Program behöll uppmärksamhet Kommer att använda information i framtiden Användbart för tjejer i min ålder Användbart för pojkar i min ålder

Nedan redovisar vi resultat för första punkten: antal deltagare som håller med om att de gillar programmet
omedelbart efter test vid avslutad intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om HIV/STD
Tidsram: omedelbart efter test vid avslutad intervention
Kunskapen om hiv/STD bedömdes med 9 saker (t.ex. "STDs har vanligtvis märkbara symtom, som klåda eller sveda"). Dessa har anpassats från tidigare frågeformulär för kunskap om sexuell hälsa (Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996) och användes i vårt tidigare arbete (Widman, Golin, et al., 2018) . Deltagarna betygsatte varje objekt som Sant, Falskt eller Vet ej. Svaren kodades om till 0 (Inkorrekt eller Vet ej) eller 1 (Korrekt). Poängen summerades för att återspegla det totala antalet korrekta frågor om HIV/STD-kunskap (möjligt intervall=0-9).
omedelbart efter test vid avslutad intervention
Kondom tro
Tidsram: omedelbart efter test vid avslutad intervention
Deltagarnas attityder om kondomer bedömdes med 3-punktseffekten på sexuella upplevelser underskalan av Condom Attitudes Scale Adolescent Version (St. Lawrence et al., 1994). Ett exempel är "Kondomer tar bort nöjet med sex." Svaren låg på en skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Instämmer helt; alfa=0,77). Ett medelvärde av de tre objekten beräknades, så att högre poäng indikerar bättre resultat (möjligt intervall 1-5).
omedelbart efter test vid avslutad intervention
Sexuell självsäkerhet
Tidsram: omedelbart efter test vid avslutad intervention
Självrapporterad sexuell självsäkerhet bedömdes med 3-punkter från Multidimensional Sexual Self-Concept Scale (Snell, 1998). Objekt som "Jag är väldigt självsäker när det gäller de sexuella aspekterna av mitt liv," betygsattes på en skala från 1 (Instämmer inte alls) till 5 (Håller helt med; alfa=0,75). Ett medelvärde av de tre objekten beräknades, så att högre poäng indikerar bättre resultat (möjligt intervall 1-5).
omedelbart efter test vid avslutad intervention
Säkrare sexintentioner
Tidsram: omedelbart efter test vid avslutad intervention
Avsikter att diskutera sexuell hälsa utvärderades med ett objekt som utvecklats av vårt forskarteam baserat på artiklar från AIDS Risk Behavior Survey (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson, & Weber-Shifrin, 2001) och vårt tidigare arbete (Widman, Golin, et al. al., 2018). Det här objektet frågade hur sannolikt tonåringar var att diskutera sexuella hälsofrågor, inklusive graviditet och könssjukdomar, med sin(a) partner(er) före sexuell aktivitet (kommunikationsavsikter). Svarsalternativen varierade från 1 (inte alls troligt) till 5 (mycket troligt). Högre poäng indikerar bättre resultat.
omedelbart efter test vid avslutad intervention
Säkrare Sex Self-Efficacy
Tidsram: omedelbart efter test vid avslutad intervention
Self-Efficacy for HIV Prevention Scale (Brown et al., 2014) användes för att bedöma själveffektivitet kring kommunikation och kondomanvändning. Sex saker utvärderade självförtroende när du kommunicerade om sexuella ämnen (t.ex. "Hur säker är du på att du skulle kunna prata med din partner om säkrare sex?"). Två saker bedömde förtroende för att få och använda kondomer (t.ex. "Hur säker är du på att du kan ha kondomer tillgängliga när du behöver dem?"). Deltagarna svarade från 1 (Kunde inte göra det) till 4 (Mycket säker). Ett medelvärde av alla poster beräknades, så att högre poäng indikerar bättre resultat (möjligt intervall 1-4; alfa=0,79).
omedelbart efter test vid avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North Carolina State University

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCState

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på HJÄRTA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera