Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie ryzyka HIV wśród nastolatków: ocena SERCA dla nastolatków

8 września 2020 zaktualizowane przez: Laura Widman, North Carolina State University
Niniejsze badanie ocenia edukacyjną interwencję internetową zaprojektowaną w celu zwiększenia motywacji i umiejętności dorastających chłopców i dziewcząt do angażowania się w bezpieczniejsze zachowania seksualne (HEART: Health Education and Relationship Training). Połowa uczestników otrzyma HEART, a połowa uczestników Growing Minds, dopasowaną do uwagi witrynę kontrolną, skupiającą się na mentalności wzrostu, inteligencji i samoregulacji. Ostatecznym celem tej pracy jest pomoc młodzieży w zmniejszeniu ryzyka zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz w uniknięciu nieplanowanych ciąż.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia edukacyjną interwencję internetową zaprojektowaną w celu zwiększenia motywacji i umiejętności dorastających chłopców i dziewcząt do angażowania się w bezpieczniejsze zachowania seksualne (HEART: Health Education and Relationship Training). Połowa uczestników otrzyma HEART, a połowa uczestników Growing Minds, dopasowaną do uwagi witrynę kontrolną, skupiającą się na mentalności wzrostu, inteligencji i samoregulacji. Ostatecznym celem tej pracy jest pomoc młodzieży w zmniejszeniu ryzyka zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową oraz w uniknięciu nieplanowanych ciąż.

Główne wyniki tego badania obejmują 1) akceptowalność programu, 2) poczucie własnej skuteczności w zakresie bezpiecznego seksu oraz 3) intencje dotyczące bezpiecznego seksu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27695
        • North Carolina State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczennica 10 lub 11 klasy
  • Potrafi czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SERCE
Interaktywna strona internetowa z pięcioma modułami dotyczącymi motywacji do bezpiecznego seksu, wiedzy, postaw / norm, poczucia własnej skuteczności i umiejętności komunikacji seksualnej. Program trwa około 30-45 minut.
Behawioralne: SERCE
Interaktywna interwencja internetowa z pięcioma modułami: motywacja, wiedza, postawy/normy, poczucie własnej skuteczności i umiejętności komunikacji seksualnej.
Inny: Rosnące umysły
Przyciągająca uwagę witryna kontrolna z pięcioma modułami dotyczącymi wprowadzenia do nastawienia, nastawienia na rozwój inteligencji, nastawienia na rozwój samokontroli, nastawienia ludzi na rozwój oraz podsumowanie integracyjne. Program trwa około 30-45 minut.
Behawioralne: Rosnące umysły
Interaktywna interwencja internetowa z pięcioma modułami: wprowadzenie nastawienia, nastawienie na rozwój inteligencji, nastawienie na rozwój samokontroli, nastawienie na rozwój ludzi i podsumowanie integracyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji

6-punktowa samoocena akceptowalności programu. Każda pozycja analizowana oddzielnie pod kątem poparcia procentowego. Pozycje były następujące: Podobał mi się program Nauczyłem się nowych rzeczy Program zwrócił uwagę Wykorzystam informacje w przyszłości Przydatne dla dziewcząt w moim wieku Przydatne dla chłopców w moim wieku

Poniżej przedstawiamy wyniki dla pierwszej pozycji: liczba uczestników, którzy zgadzają się, że program im się podoba
bezpośrednio po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o HIV/STD
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Znajomość HIV/STD została oceniona za pomocą 9 pozycji (np. „Choroby przenoszone drogą płciową zwykle mają zauważalne objawy, takie jak swędzenie lub pieczenie”). Zostały one zaadaptowane z poprzednich kwestionariuszy wiedzy na temat zdrowia seksualnego (Brown, DiClemente i Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman i Coe, 1996) i zostały wykorzystane w naszej poprzedniej pracy (Widman, Golin i in., 2018) . Uczestnicy oceniali każdą pozycję jako Prawda, Fałsz lub Nie wiem. Odpowiedzi zostały zakodowane jako 0 (niepoprawne lub nie wiem) lub 1 (poprawne). Wyniki zostały zsumowane, aby odzwierciedlić całkowitą liczbę poprawnych pytań dotyczących wiedzy na temat HIV/STD (możliwy zakres = 0-9).
bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Wierzenia dotyczące prezerwatyw
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Postawy uczestników dotyczące prezerwatyw oceniano za pomocą 3-itemowej podskali Wpływu na doświadczenia seksualne Skali postaw wobec prezerwatyw w wersji młodzieżowej (St. Lawrence i in., 1994). Przykładowy element to: „Prezerwatywy odbierają przyjemność z seksu”. Odpowiedzi były na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam; alfa=0,77). Obliczono średnią z trzech pozycji, tak że wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (możliwy zakres 1-5).
bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Seksualna asertywność
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Samoocena asertywności seksualnej została oceniona za pomocą 3 pozycji z Wielowymiarowej Skali Samooceny Seksualnej (Snell, 1998). Pozycje takie jak: „Jestem bardzo asertywny w kwestii seksualnych aspektów mojego życia” zostały ocenione w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam; alfa=0,75). Obliczono średnią z trzech pozycji, tak że wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (możliwy zakres 1-5).
bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Bezpieczniejsze intencje seksualne
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zamiar dyskusji na temat zdrowia seksualnego został oceniony za pomocą pozycji opracowanej przez nasz zespół badawczy w oparciu o pozycje z ankiety AIDS Risk Behaviour Survey (Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson i Weber-Shifrin, 2001) oraz naszej wcześniejszej pracy (Widman, Golin i et al. al., 2018). W tym punkcie pytano, jakie jest prawdopodobieństwo, że nastolatki będą omawiać kwestie zdrowia seksualnego, w tym ciążę i choroby przenoszone drogą płciową, ze swoim partnerem (partnerami) przed aktywnością seksualną (intencje komunikacyjne). Opcje odpowiedzi wahały się od 1 (całkowicie nieprawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Bezpieczniejszy seks Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Skala poczucia własnej skuteczności w zapobieganiu zakażeniom wirusem HIV (Brown i in., 2014) została wykorzystana do oceny poczucia własnej skuteczności w zakresie komunikacji i używania prezerwatyw. Sześć pozycji oceniało pewność siebie w komunikowaniu się na tematy seksualne (np. „Jaką masz pewność, że możesz porozmawiać ze swoim partnerem o bezpieczniejszym seksie?”). Dwie pozycje oceniały pewność siebie podczas uzyskiwania i używania prezerwatyw (np. „Jaką masz pewność, że możesz mieć dostępne prezerwatywy, kiedy ich potrzebujesz?”). Uczestnicy odpowiadali w skali od 1 (nie mogłem tego zrobić) do 4 (bardzo pewnie). Obliczono średnią wszystkich pozycji, tak że wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki (możliwy zakres 1-4; alfa = 0,79).
bezpośrednio po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North Carolina State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Widman, PhD, North Carolina State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCState

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na SERCE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj