- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03453515
청소년의 HIV 위험 감소: 청소년을 위한 심장 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 더 안전한 성적 행동에 참여하기 위한 청소년기 소년 소녀들의 동기와 기술을 증가시키기 위해 고안된 교육적 웹 기반 개입을 평가합니다(심장: 건강 교육 및 관계 훈련). 참가자의 절반은 HEART를 받고 참가자의 절반은 지능과 자기 규제의 성장 사고방식에 초점을 맞춘 주의 일치 제어 웹사이트인 Growing Minds를 받게 됩니다. 이 작업의 궁극적인 목표는 청소년이 HIV 및 기타 성병의 위험을 줄이고 계획되지 않은 임신을 피하도록 돕는 것입니다.
이 연구의 주요 결과는 1) 프로그램의 수용성, 2) 더 안전한 섹스 자기효능감, 3) 더 안전한 섹스 의도를 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27695
- North Carolina State University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10학년 또는 11학년
- 영어 읽기 가능
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음
안전한 섹스 동기, 지식, 태도/규범, 자기효능감, 성적 의사소통 기술을 다루는 5가지 모듈이 포함된 대화형 웹사이트입니다.
프로그램을 완료하는 데 약 30-45분이 소요됩니다.
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동기 부여, 지식, 태도/규범, 자기효능감 및 성적 의사소통 기술의 5개 모듈을 사용한 대화형 웹 기반 개입.
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다른: 성장하는 마음
마음가짐 소개, 지능의 성장 마음가짐, 자제력의 성장 마음가짐, 사람의 성장 마음가짐 및 통합 요약을 다루는 5개의 모듈이 포함된 주의 일치 제어 웹 사이트입니다.
프로그램을 완료하는 데 약 30-45분이 소요됩니다.
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5가지 모듈로 구성된 대화형 웹 기반 개입: 사고방식 소개, 지능의 성장 사고방식, 자기 통제의 성장 사고방식, 사람의 성장 사고방식 및 통합 요약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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프로그램 수용 가능성에 대한 6개 항목 자체 보고. 각 항목은 지지율에 대해 개별적으로 분석되었습니다. 항목은 다음과 같습니다: 프로그램이 마음에 들었습니다. 새로운 것을 배웠습니다. 프로그램에 계속 주의를 기울였습니다. 앞으로 정보를 사용할 것입니다. 내 또래의 소녀에게 유용합니다. 내 또래의 소년에게 유용합니다. 아래에서 첫 번째 항목에 대한 결과를 보고합니다: 프로그램이 마음에 든다고 동의한 참가자 수 |
개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV/STD 지식
기간: 개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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HIV/STD 지식은 9개 항목으로 평가되었습니다(예: "STD는 일반적으로 가려움증이나 작열감과 같은 눈에 띄는 증상이 있습니다").
이들은 이전 성 건강 지식 설문지(Brown, DiClemente, & Park, 1992; Morton, Nelson, Walsh, Zimmerman, & Coe, 1996)에서 채택되었으며 이전 작업(Widman, Golin, et al., 2018)에서 사용되었습니다. .
참가자들은 각 항목을 참, 거짓 또는 모름으로 평가했습니다.
응답은 0(틀렸거나 모름) 또는 1(올바름)로 코딩되었습니다.
올바른 HIV/STD 지식 질문의 총 수를 반영하도록 점수를 합산했습니다(가능한 범위=0-9).
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개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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콘돔에 대한 믿음
기간: 개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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콘돔에 대한 참가자의 태도는 콘돔 태도 척도 Adolescent Version(St.
로렌스 등, 1994).
예시 항목에는 "콘돔은 섹스의 즐거움을 앗아갑니다."가 포함됩니다.
응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함, 알파=.77)까지 척도였습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내도록 세 항목의 평균을 계산했습니다(가능한 범위 1-5).
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개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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성적 자기주장
기간: 개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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자기보고 성적 자기 주장은 다차원 성적 자기 개념 척도(Snell, 1998)의 3개 항목으로 평가되었습니다.
"나는 내 삶의 성적 측면에 대해 매우 단호하다"와 같은 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함, 알파=.75)까지의 등급으로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내도록 세 항목의 평균을 계산했습니다(가능한 범위 1-5).
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개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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더 안전한 섹스 의도
기간: 개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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성 건강에 대한 논의 의도는 AIDS 위험 행동 조사(Donenberg, Emerson, Bryant, Wilson, & Weber-Shifrin, 2001) 및 이전 작업(Widman, Golin, et. 알., 2018).
이 항목은 십대들이 성행위(의사소통 의도) 전에 파트너(들)와 임신 및 성병을 포함한 성 건강 문제를 논의할 가능성이 얼마나 되는지 질문했습니다.
응답 옵션의 범위는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그럴 듯함)입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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더 안전한 섹스 자기효능감
기간: 개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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HIV 예방 척도에 대한 자기효능감(Brown et al., 2014)은 의사소통 및 콘돔 사용에 대한 자기효능감을 평가하는 데 사용되었습니다.
6개 문항은 성적인 주제에 대해 의사소통하는 자신감을 평가했습니다(예: "안전한 섹스에 대해 파트너와 이야기할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?").
2개의 항목은 콘돔 획득 및 사용에 대한 자신감을 평가했습니다(예: "필요할 때 콘돔을 사용할 수 있다고 얼마나 확신하십니까?").
참가자들은 1(할 수 없다)에서 4(매우 그렇다)까지 응답했습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내도록 모든 항목의 평균을 계산했습니다(가능한 범위 1-4, 알파=.79).
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개입 완료 시 즉각적인 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Widman, PhD, North Carolina State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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